RAHWAY, N.J. - Η Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης 3 KEYNOTE-689, η οποία αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα της KEYTRUDA, της αντι-PD-1 θεραπείας της εταιρείας, ως περιεγχειρητική θεραπεία για ασθενείς με πλακώδες καρκίνωμα κεφαλής και τραχήλου τοπικά προχωρημένο (LA-HNSCC) σταδίου III ή IVA μετά από εκτομή. Η δοκιμή πέτυχε τον πρωτεύοντα στόχο της επιβίωσης χωρίς συμβάντα (EFS), δείχνοντας στατιστικά σημαντική βελτίωση για τους ασθενείς που έλαβαν KEYTRUDA σε συνδυασμό με τυπική ακτινοθεραπεία, σε σύγκριση με τη μεμονωμένη ακτινοθεραπεία.
Η δοκιμή KEYNOTE-689 είναι η πρώτη που δείχνει κλινικά σημαντική βελτίωση στην EFS στο νεοεπικουρικό και επικουρικό πλαίσιο για μια αντι-PD-1 θεραπεία σε πρώιμα στάδια αυτού του τύπου καρκίνου. Η μελέτη αποκάλυψε επίσης σημαντική βελτίωση στη μείζονα παθολογική ανταπόκριση (mPR), ένα βασικό δευτερεύον τελικό σημείο, για τους ασθενείς που έλαβαν KEYTRUDA.
Αν και παρατηρήθηκε μια τάση βελτίωσης στη συνολική επιβίωση (OS), τα αποτελέσματα δεν έφτασαν σε στατιστική σημαντικότητα σε αυτή την πρώτη ενδιάμεση ανάλυση. Περαιτέρω αξιολόγηση της OS θα διεξαχθεί στην επόμενη ενδιάμεση ανάλυση. Το προφίλ ασφάλειας της KEYTRUDA ήταν συνεπές με προηγούμενες μελέτες, χωρίς να εντοπιστούν νέα σήματα ασφαλείας.
Η Δρ. Marjorie Green, ανώτερη αντιπρόεδρος και επικεφαλής ογκολογίας, παγκόσμιας κλινικής ανάπτυξης στα Εργαστήρια Έρευνας της Merck, δήλωσε ότι αυτά τα ευρήματα θα μπορούσαν δυνητικά να αλλάξουν την κλινική πρακτική και υπογραμμίζουν το ρόλο της KEYTRUDA για ασθενείς με πρώιμα στάδια της νόσου.
Τα αποτελέσματα θα παρουσιαστούν σε προσεχή ιατρική συνάντηση και θα υποβληθούν στις ρυθμιστικές αρχές. Η KEYTRUDA έχει ήδη εγκριθεί για χρήση σε διάφορα στάδια καρκίνου κεφαλής και τραχήλου σε πολλές περιοχές, συμπεριλαμβανομένων των ΗΠΑ, της Ευρώπης, της Κίνας και της Ιαπωνίας.
Η δοκιμή KEYNOTE-689 ενέγραψε περίπου 704 ασθενείς, οι οποίοι τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν είτε KEYTRUDA ως νεοεπικουρική θεραπεία ακολουθούμενη από KEYTRUDA με τυπική ακτινοθεραπεία ως επικουρική θεραπεία και θεραπεία συντήρησης, είτε μόνο τυπική ακτινοθεραπεία ως επικουρική θεραπεία μετά τη χειρουργική επέμβαση.
Ο καρκίνος κεφαλής και τραχήλου περιλαμβάνει διάφορους όγκους που εντοπίζονται στο λαιμό, το λάρυγγα, τη μύτη, τους παραρρίνιους κόλπους και το στόμα. Εκτιμάται ότι το 2024 θα υπάρξουν πάνω από 58.450 νέες περιπτώσεις και περισσότεροι από 12.230 θάνατοι από τη νόσο μόνο στις ΗΠΑ.
Αυτές οι εξελίξεις αποτελούν μέρος των ευρύτερων προσπαθειών της Merck στη μελέτη της KEYTRUDA σε πολλούς τύπους καρκίνου και στάδια της νόσου, με περίπου 25 εν εξελίξει μελέτες καταχώρισης.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της Merck & Co., Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Merck & Co., Inc. ανακοίνωσε σημαντικά βήματα στις δραστηριότητές της. Η εταιρεία ανέφερε αποτελέσματα τρίτου τριμήνου εκτός GAAP, τα οποία περιελάμβαναν την απόκτηση ενός νέου διειδικού αντισώματος, του CN201, από την Curon Biopharmaceutical. Η συμφωνία, αξίας περίπου 750 εκατομμυρίων δολαρίων, αναμένεται να προωθήσει θεραπείες για κακοήθειες Β-κυττάρων και αυτοάνοσα νοσήματα.
Η TD Cowen διατήρησε την αξιολόγηση Αγοράς για τη Merck, επικαλούμενη την ευνοϊκή θέση της εταιρείας μεταξύ των φαρμακευτικών ομοτίμων της. Η εταιρεία τόνισε επίσης τη δυνατότητα της Merck να ανταποκριθεί στις προσδοκίες παρά τις επερχόμενες λήξεις διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας.
Στο κλινικό μέτωπο, η Merck ανέφερε θετικά αποτελέσματα Φάσης 2 για τη θεραπεία της για φλεγμονώδεις νόσους του εντέρου, το tulisokibart, επιδεικνύοντας διατηρούμενη αποτελεσματικότητα και συνεπές προφίλ ασφάλειας. Ωστόσο, η πειραματική θεραπεία της εταιρείας για τον ορθοκολικό καρκίνο δεν πέτυχε τον πρωτεύοντα στόχο της σε μια κλινική δοκιμή τελικού σταδίου, σύμφωνα με τη μελέτη KEYFORM-007.
Η BMO Capital Markets διατήρησε την αξιολόγηση Υπεραπόδοσης για τη Merck, τονίζοντας την ισχυρή απόδοση μιας άλλης πειραματικής θεραπείας, του ivonescimab. Επιπλέον, η Merck έλαβε έγκριση από το Ιαπωνικό Υπουργείο Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας για νέες ενδείξεις της αντι-PD-1 θεραπείας της, KEYTRUDA, σε συγκεκριμένους καρκίνους του πνεύμονα και του ουροθηλίου. Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις στις δραστηριότητες της Merck.
Γνώσεις InvestingPro
Τα θετικά αποτελέσματα της δοκιμής KEYNOTE-689 για την KEYTRUDA της Merck ευθυγραμμίζονται με την ισχυρή θέση της εταιρείας στην αγορά και την οικονομική της απόδοση. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Merck διαθέτει σημαντική κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 275,25 δισεκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας την εμπιστοσύνη των επενδυτών στις προοπτικές ανάπτυξής της. Τα έσοδα της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες ανήλθαν σε 62,48 δισεκατομμύρια δολάρια, με υγιή αύξηση εσόδων 7,15% για την ίδια περίοδο.
Μια Συμβουλή InvestingPro υπογραμμίζει ότι η Merck είναι "Εξέχων παίκτης στη φαρμακευτική βιομηχανία", γεγονός που είναι εμφανές από τη συνεχιζόμενη επιτυχία της με την KEYTRUDA και άλλα προϊόντα. Αυτή η ηγετική θέση στην αγορά υποστηρίζεται περαιτέρω από την ισχυρή κερδοφορία της εταιρείας, με περιθώριο μικτού κέρδους 75,79% για τους τελευταίους δώδεκα μήνες.
Μια άλλη σχετική Συμβουλή InvestingPro σημειώνει ότι η Merck "Έχει διατηρήσει πληρωμές μερισμάτων για 54 συνεχόμενα έτη", αποδεικνύοντας την οικονομική σταθερότητα της εταιρείας και τη δέσμευσή της στις αποδόσεις των μετόχων. Αυτό είναι ιδιαίτερα αξιοσημείωτο δεδομένων των σημαντικών επενδύσεων σε Έρευνα και Ανάπτυξη που απαιτούνται για πρωτοποριακές θεραπείες όπως η KEYTRUDA.
Για τους επενδυτές που αναζητούν πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές και γνώσεις. Αυτή τη στιγμή, υπάρχουν 11 επιπλέον Συμβουλές InvestingPro διαθέσιμες για τη Merck, παρέχοντας βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης