Τη Δευτέρα, η Biohaven Pharmaceutical Holding (NYSE:BHVN) διατήρησε την αξιολόγηση Αγοράς και τον στόχο τιμής στα 59,00€, όπως επιβεβαίωσε ένας αναλυτής της BTIG. Τα σχόλια του αναλυτή τόνισαν τις θετικές επιπτώσεις των πρόσφατων εξελίξεων από μια δοκιμή Φάσης 3 SAPPHIRE της Scholar Rock, η οποία δεν αξιολογείται, σημειώνοντας ότι τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι ελπιδοφόρα για τη θεραπεία της Νωτιαίας Μυϊκής Ατροφίας (SMA). Τα αποτελέσματα υποδηλώνουν μια πιθανή αλλαγή στην προσέγγιση της μυϊκής ανάπτυξης σε ασθενείς με SMA, διαφέροντας από τα ιστορικά απογοητευτικά αποτελέσματα στις θεραπείες της Μυϊκής Δυστροφίας Duchenne (DMD).
Ο αναλυτής πιστεύει ότι η SMA αντιπροσωπεύει μια ιδανική περίπτωση για τη μυϊκή ανάπτυξη, καθώς οι γενετικές ανωμαλίες μπορούν να διορθωθούν αποτελεσματικά σε αυτούς τους ασθενείς, επιτρέποντας την ανάπτυξη "έξυπνων μυών". Η διόρθωση της γενετικής ανωμαλίας μέσω της παραγωγής SMN αναμένεται να αποτρέψει τη μυϊκή ατροφία αποκαθιστώντας τη νεύρωση των μυών. Επιπλέον, η ανάπτυξη τελικών σημείων κλινικών μελετών ικανών να ανιχνεύουν μέτριες βελτιώσεις σε ασθενείς με SMA θα μπορούσε να προσδώσει μεγαλύτερη ισχύ στις κλινικές μελέτες.
Τα ευρήματα της δοκιμής SAPPHIRE θεωρούνται θετικός δείκτης για το T-Alfa της Biohaven, μια θεραπεία υπό ανάπτυξη που στοχεύει μοναδικά στη μυϊκή ανάπτυξη δεσμεύοντας την ελεύθερη μυοστατίνη και αποκλείοντας άλλους ενεργοποιητές στον υποδοχέα της μυοστατίνης. Τα ελπιδοφόρα αποτελέσματα της δοκιμής αναμένεται να μειώσουν το προφίλ κινδύνου του T-Alfa, με την προσοχή να στρέφεται στην απόδειξη της ασφάλειας αυτής της ολοκληρωμένης προσέγγισης.
Η εν εξελίξει μελέτη Φάσης 3 RESILIENT για το T-Alfa παρακολουθείται στενά, με τα κύρια δεδομένα να αναμένονται στο τέταρτο τρίμηνο του 2024. Η επιτυχία της μελέτης θα μπορούσε να έχει ευρύτερες επιπτώσεις, καθώς οι βασικοί διαμορφωτές γνώμης (KOLs) έχουν εκφράσει ενδιαφέρον για τους αναστολείς μυοστατίνης για τη θεραπεία της παχυσαρκίας.
Αυτό το ενδιαφέρον βασίζεται στη δυνατότητα αυτών των αναστολέων να μειώσουν την άλιπη μάζα σώματος, μια παρενέργεια των φαρμάκων της οικογένειας GLP που στοχεύουν στη μείωση της συνολικής λιπώδους μάζας και του σωματικού βάρους. Η Biohaven σχεδιάζει να ξεκινήσει μια μελέτη Φάσης 2 για μεταβολικές ασθένειες στο δεύτερο εξάμηνο του 2024.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Biohaven Pharmaceutical Holding έχει βρεθεί στο επίκεντρο αρκετών αναλυτικών εταιρειών μετά από ελπιδοφόρα κλινικά αποτελέσματα και εξελίξεις. Η Baird διατήρησε την αξιολόγηση Outperform λόγω ενθαρρυντικών αποτελεσμάτων από έναν ανταγωνιστή, τη Scholar Rock, τα οποία θα μπορούσαν να έχουν ευνοϊκές επιπτώσεις για τον δικό της αναστολέα μυοστατίνης της Biohaven, το taldefgrobep alfa, που βρίσκεται υπό ανάπτυξη.
Άλλες εταιρείες όπως η BofA Securities και η JPMorgan αύξησαν επίσης τον στόχο τιμής της Biohaven μετά από μια ελπιδοφόρα ενημέρωση μελέτης για τη θεραπεία troriluzole της εταιρείας για την παρεγκεφαλιδική αταξία (SCA).
Η Biohaven σχεδιάζει να επανυποβάλει την Αίτηση Νέου Φαρμάκου στα τέλη του 2024, με πιθανή έγκριση γύρω στα μέσα του 2025. Εάν εγκριθεί, το troriluzole θα μπορούσε να επιτύχει μέγιστες πωλήσεις στις ΗΠΑ άνω των 1,5 δισεκατομμυρίων €, σύμφωνα με τους αναλυτές. Επιπλέον, η Biohaven έχει ξεκινήσει μια δημόσια προσφορά των κοινών μετοχών της, με πιθανά ακαθάριστα έσοδα περίπου 250 εκατομμυρίων €.
Η εταιρεία έχει επίσης ξεκινήσει μια καθοριστική μελέτη Φάσης 2 για τη νέα θεραπεία ημικρανίας, το BHV-2100, μετά από ενθαρρυντικά αποτελέσματα στις δοκιμές Φάσης 1. Επιπλέον, η Biohaven σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση έγκρισης για τον κύριο υποψήφιο της, το BHV-1300, μετά την έγκριση του FDA για μελέτες Πολλαπλών Αυξανόμενων Δόσεων σε ασθενείς με Ρευματοειδή Αρθρίτιδα.
Η TD Cowen διατήρησε την αξιολόγηση Αγοράς και τον στόχο τιμής στα 55,00€ για την Biohaven, αντανακλώντας την αισιοδοξία για τις κλινικές εξελίξεις της εταιρείας. Άλλες αναλυτικές εταιρείες όπως η Leerink Partners και η H.C. Wainwright διατήρησαν επίσης θετικές αξιολογήσεις και αύξησαν τους στόχους τιμών τους για την Biohaven.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Η πρόσφατη αξιολόγηση των αναλυτών και η θετική προοπτική για την Biohaven Pharmaceutical Holding (NYSE:BHVN) ευθυγραμμίζονται με ορισμένα από τα οικονομικά στοιχεία και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η BHVN έχει δείξει ισχυρή απόδοση τον τελευταίο χρόνο, με αξιοσημείωτη συνολική απόδοση τιμής 98,29%. Αυτή η απόδοση είναι ιδιαίτερα αξιοσημείωτη δεδομένης της εστίασης της εταιρείας στην ανάπτυξη καινοτόμων θεραπειών όπως το T-Alfa.
Μια συμβουλή του InvestingPro υποδεικνύει ότι η BHVN διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει οικονομική ευελιξία για τις συνεχιζόμενες προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξης, συμπεριλαμβανομένης της μελέτης Φάσης 3 RESILIENT για το T-Alfa και της προγραμματισμένης μελέτης Φάσης 2 για μεταβολικές ασθένειες.
Ωστόσο, οι επενδυτές θα πρέπει να σημειώσουν ότι η BHVN δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με αρνητικό λειτουργικό εισόδημα -781,27 εκατομμυρίων € τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Αυτό ευθυγραμμίζεται με μια άλλη συμβουλή του InvestingPro που υποδηλώνει ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος. Αυτό δεν είναι ασυνήθιστο για βιοφαρμακευτικές εταιρείες στο στάδιο ανάπτυξης, ειδικά εκείνες που επικεντρώνονται σε δυνητικά πρωτοποριακές θεραπείες.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 13 επιπλέον συμβουλές για την BHVN, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης