Τη Δευτέρα, η TD Cowen διατήρησε τη σύσταση Αγοράς για τη Scholar Rock (NASDAQ:SRRK) μετά την ανακοίνωση θετικών αποτελεσμάτων από τη Φάση ΙΙΙ της κλινικής δοκιμής SAPPHIRE του apitegromab για τη θεραπεία της νωτιαίας μυϊκής ατροφίας (SMA). Τα δεδομένα της δοκιμής έδειξαν στατιστικά σημαντικό όφελος 1,8 μονάδων στην Εκτεταμένη Κλίμακα Λειτουργικής Κινητικότητας Hammersmith (HFMSE) στους 12 μήνες, σε συνδυασμό με ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας.
Η μελέτη της εταιρείας αξιολόγησε το apitegromab, ένα αντι-λανθάνον μυοστατίνης, σε δοσολογίες 10 και 20 χιλιοστόγραμμων ανά κιλό. Το θετικό αποτέλεσμα της δοκιμής αναμένεται να υποστηρίξει όχι μόνο την έγκριση του φαρμάκου, αλλά και την ευρεία ετικέτα και υιοθέτησή του στην αγορά. Τα αποτελέσματα είναι ιδιαίτερα ενθαρρυντικά καθώς αποδεικνύουν την ικανότητα του φαρμάκου να προάγει τη λειτουργική βελτίωση των μυών, γεγονός που μπορεί να έχει επιπτώσεις και σε άλλες ιατρικές καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένης της παχυσαρκίας.
Ο αναλυτής της TD Cowen εξέφρασε την εμπιστοσύνη του στη δυνητική αποδοχή του apitegromab από την αγορά, επικαλούμενος τα ισχυρά αποτελέσματα της δοκιμής ως στέρεα βάση για ρυθμιστική έγκριση και επακόλουθη ενσωμάτωση στα θεραπευτικά σχήματα για την SMA. Τα δεδομένα ασφάλειας από τη δοκιμή ενισχύουν περαιτέρω την περίπτωση χρήσης του φαρμάκου σε ευρύτερο πληθυσμό ασθενών.
Το πρόσφατο επίτευγμα της Scholar Rock με το apitegromab στη δοκιμή SAPPHIRE αποτελεί σημαντικό ορόσημο στην ανάπτυξη θεραπειών για την SMA. Η πρόοδος της εταιρείας αντιμετωπίζεται με αισιοδοξία από τους επενδυτές, όπως αντικατοπτρίζεται στη διατήρηση της σύστασης Αγοράς από την TD Cowen. Η δυνατότητα του apitegromab να επηρεάσει και άλλες ενδείξεις πέραν της SMA προσθέτει στη θετική προοπτική για το χαρτοφυλάκιο θεραπειών της Scholar Rock.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η κλινική δοκιμή Φάσης 3 της Scholar Rock για τη θεραπεία της Νωτιαίας Μυϊκής Ατροφίας (SMA) έχει δείξει υποσχόμενα αποτελέσματα, οδηγώντας την Truist Securities να αυξήσει τον στόχο της μετοχής από 20,00$ σε 36,00$ και να επιβεβαιώσει τη σύσταση Αγοράς. Η δοκιμή ανέφερε σημαντική βελτίωση στο πρωτεύον τελικό σημείο και κλινικά σημαντική βελτίωση σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Αυτό το θετικό αποτέλεσμα υπονοεί επίσης υποσχόμενες επιπτώσεις για τη μελέτη Φάσης 2 για την παχυσαρκία, τα αποτελέσματα της οποίας αναμένονται έως το δεύτερο τρίμηνο του 2025.
Επιπλέον, η Scholar Rock έχει αναφέρει ενθαρρυντικά δεδομένα από την επέκταση της μελέτης Φάσης 2 TOPAZ που αφορά μη περιπατητικούς ασθενείς με SMA. Η BMO Capital Markets έχει εκφράσει αυξημένη εμπιστοσύνη στα επερχόμενα αποτελέσματα της δοκιμής SAPPHIRE της εταιρείας. Η Scholar Rock έχει επίσης προχωρήσει τη μελέτη EMBRAZE του apitegromab για την παχυσαρκία, με τα αρχικά δεδομένα να αναμένονται το δεύτερο τρίμηνο του 2025.
Οι πρόσφατες εξελίξεις περιλαμβάνουν επίσης τον διορισμό της Beth Shafer, Ph.D., ως Chief Business Officer, υπεύθυνης για την καθοδήγηση της μακροπρόθεσμης εταιρικής και επιχειρηματικής αναπτυξιακής στρατηγικής της εταιρείας. Κατά τη διάρκεια της πρόσφατης ανακοίνωσης κερδών, η Scholar Rock τόνισε τα ορόσημα που βρίσκονται σε καλό δρόμο, ιδιαίτερα με την ανάπτυξη του apitegromab και του SRK-439.
ΙnvestingPro Tips
Τα πρόσφατα θετικά αποτελέσματα των δοκιμών της Scholar Rock για το apitegromab ευθυγραμμίζονται με ορισμένες ενδιαφέρουσες οικονομικές πληροφορίες από το InvestingPro. Παρά τις υποσχόμενες κλινικές εξελίξεις της εταιρείας, τα InvestingPro Tips αποκαλύπτουν ότι η Scholar Rock "καίει γρήγορα τα μετρητά της" και "υποφέρει από αδύναμα περιθώρια μικτού κέρδους". Αυτή η οικονομική κατάσταση είναι τυπική για βιοτεχνολογικές εταιρείες στα τελευταία στάδια ανάπτυξης φαρμάκων, καθώς επενδύουν σημαντικά σε κλινικές δοκιμές πριν από τη δημιουργία εσόδων από εγκεκριμένα προϊόντα.
Η οικονομική υγεία της εταιρείας διαφωτίζεται περαιτέρω από τα Δεδομένα του InvestingPro, τα οποία δείχνουν κεφαλαιοποίηση αγοράς 2,53 δισεκατομμυρίων $ και προσαρμοσμένο δείκτη P/E -2,91 για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Αυτός ο αρνητικός δείκτης P/E αντικατοπτρίζει την τρέχουσα μη κερδοφορία της εταιρείας, κάτι που είναι συνηθισμένο για βιοτεχνολογικές εταιρείες πριν από την παραγωγή εσόδων.
Ένα άλλο InvestingPro Tip σημειώνει ότι η Scholar Rock "διατηρεί περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της", γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει κάποια οικονομική ευελιξία καθώς η εταιρεία κινείται προς την πιθανή εμπορευματοποίηση του apitegromab. Αυτή η θέση μετρητών μπορεί να είναι κρίσιμη για την υποστήριξη της κυκλοφορίας του φαρμάκου και περαιτέρω αναπτυξιακών προσπαθειών.
Οι επενδυτές που εξετάζουν τη Scholar Rock θα πρέπει να σημειώσουν ότι το InvestingPro προσφέρει 10 επιπλέον συμβουλές για μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση της οικονομικής κατάστασης και των προοπτικών της εταιρείας. Αυτές οι πληροφορίες μπορεί να είναι ιδιαίτερα πολύτιμες κατά την αξιολόγηση βιοτεχνολογικών μετοχών, οι οποίες συχνά έχουν πολύπλοκα οικονομικά προφίλ λόγω των ερευνητικά εντατικών επιχειρηματικών μοντέλων τους.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης