FOSTER CITY, Καλιφόρνια - Η Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) παρουσίασε τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής Φάσης 3 PURPOSE 2, αναδεικνύοντας την αποτελεσματικότητα του lenacapavir, ενός ενέσιμου αναστολέα της καψιδίου του HIV-1, στην πρόληψη των λοιμώξεων HIV. Τα δεδομένα που παρουσιάστηκαν στο Συνέδριο Έρευνας για την Πρόληψη του HIV την Κυριακή έδειξαν μείωση κατά 96% των λοιμώξεων HIV μεταξύ των συμμετεχόντων σε σύγκριση με τα ποσοστά επίπτωσης του γενικού πληθυσμού.
Η δοκιμή περιελάμβανε 3.273 άτομα, συμπεριλαμβανομένων cisgender ανδρών, transgender γυναικών, transgender ανδρών και ατόμων μη δυαδικού φύλου σε 88 κέντρα σε χώρες όπως η Αργεντινή, η Βραζιλία, το Μεξικό, το Περού, η Νότια Αφρική, η Ταϊλάνδη και οι Ηνωμένες Πολιτείες. Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν είτε lenacapavir είτε Truvada, ένα υπάρχον φάρμακο προφύλαξης πριν από την έκθεση (PrEP). Η μελέτη διαπίστωσε ότι το lenacapavir ήταν 89% πιο αποτελεσματικό από το καθημερινό Truvada.
Τα δεδομένα ασφάλειας από τη δοκιμή έδειξαν ότι το lenacapavir ήταν γενικά καλά ανεκτό με λίγες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι πιο συχνές παρενέργειες περιελάμβαναν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης και σεξουαλικώς μεταδιδόμενες λοιμώξεις όπως χλαμύδια και γονόρροια.
Η Gilead σχεδιάζει να ξεκινήσει τις ρυθμιστικές αιτήσεις για το lenacapavir ως θεραπεία PrEP μέχρι το τέλος του 2024. Η εταιρεία έχει επίσης ανακοινώσει εθελοντικές συμφωνίες αδειοδότησης για να επιτρέψει την πρόσβαση στο lenacapavir σε 120 χώρες χαμηλού και χαμηλότερου μεσαίου εισοδήματος, με στόχο τη μετάφραση των αποτελεσμάτων της δοκιμής σε παγκόσμια μείωση της επίπτωσης του HIV.
Η δοκιμή PURPOSE 2 αποτελεί μέρος του ευρύτερου προγράμματος PURPOSE της Gilead, το οποίο είναι το πιο ολοκληρωμένο και ποικιλόμορφο πρόγραμμα κλινικών δοκιμών για την πρόληψη του HIV μέχρι σήμερα, εστιάζοντας σε ένα πιθανό ενέσιμο φάρμακο δύο φορές το χρόνο για την πρόληψη του HIV.
Ενώ το lenacapavir έχει δείξει υποσχόμενα αποτελέσματα στις κλινικές δοκιμές, παραμένει υπό έρευνα και δεν έχει ακόμη εγκριθεί για την πρόληψη του HIV. Η συνεχιζόμενη έρευνα της Gilead και οι μελλοντικές ρυθμιστικές συζητήσεις θα καθορίσουν τη διαθεσιμότητα και τον αντίκτυπο του lenacapavir για PrEP παγκοσμίως.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της Gilead Sciences, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Gilead Sciences έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο τόσο στον τομέα της πρόληψης του HIV όσο και στον τομέα της ογκολογίας. Το φάρμακο της εταιρείας για τον HIV, το lenacapavir, έδειξε μείωση κατά 96% των λοιμώξεων HIV σε μια δοκιμή Φάσης 3, ξεπερνώντας σε απόδοση το καθημερινό από του στόματος φάρμακο Truvada. Η Gilead σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση για έγκριση του lenacapavir μέχρι το τέλος του 2024, με αναμενόμενη εισαγωγή στην αγορά το 2025.
Στον τομέα της ογκολογίας, το φάρμακο της Gilead, Trodelvy, θα μπορούσε δυνητικά να αντιμετωπίσει λιγότερο ανταγωνισμό μετά την αποτυχημένη μελέτη TROPION-breast-01 της AstraZeneca. Αυτή η εξέλιξη θεωρείται ως μια απροσδόκητη ευλογία για τη Gilead, ενισχύοντας πιθανώς τη θέση της στην αγορά.
Η Gilead ανέφερε επίσης αύξηση 6% στις συνολικές πωλήσεις προϊόντων σε ετήσια βάση, που οφείλεται σε αύξηση 8% στις πωλήσεις της θεραπείας HIV, Biktarvy, και αύξηση 23% για το ογκολογικό φάρμακο, Trodelvy. Επενδυτικές τράπεζες όπως η Mizuho, η BMO Capital Markets, η Goldman Sachs και η Morgan Stanley διατήρησαν τις αντίστοιχες αξιολογήσεις τους για τη Gilead, τονίζοντας τα υποσχόμενα αποτελέσματα της δοκιμής και τη συνεχιζόμενη πρόοδο της εταιρείας τόσο στον τομέα της θεραπείας του HIV όσο και στον τομέα της ογκολογίας.
Τέλος, η Gilead έχει υπογράψει συμφωνίες με έξι φαρμακευτικούς κατασκευαστές για την παραγωγή και διανομή γενόσημων εκδόσεων του lenacapavir σε 120 κυρίως χώρες χαμηλού και χαμηλότερου μεσαίου εισοδήματος, εν αναμονή της ρυθμιστικής έγκρισης. Αυτή η κίνηση ευθυγραμμίζεται με τη στρατηγική της Gilead για διεύρυνση της πρόσβασης στο φάρμακο για προφύλαξη πριν από την έκθεση (PrEP) και θεραπεία για ενήλικες με εκτεταμένη εμπειρία θεραπείας με πολυανθεκτικό HIV.
ΙnvestingPro Tips
Η πρόσφατη ανακάλυψη της Gilead Sciences στην πρόληψη του HIV ευθυγραμμίζεται με την ισχυρή θέση της στον τομέα της βιοτεχνολογίας. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Gilead διαθέτει σημαντική κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 106,3 δισεκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας την εμπιστοσύνη των επενδυτών στο καινοτόμο χαρτοφυλάκιο της και τις δυνατότητες της αγοράς.
Η οικονομική υγεία της εταιρείας φαίνεται ισχυρή, με έσοδα 27,8 δισεκατομμυρίων δολαρίων τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2023. Αξιοσημείωτο είναι ότι το μικτό περιθώριο κέρδους της Gilead ανέρχεται στο εντυπωσιακό 77,44%, υποδεικνύοντας αποτελεσματική διαχείριση κόστους και πιθανώς ισχυρή τιμολογιακή δύναμη για τα προϊόντα της.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν τη δέσμευση της Gilead στην αξία των μετόχων. Η εταιρεία έχει αυξήσει το μέρισμά της για 9 συνεχόμενα χρόνια, προσφέροντας επί του παρόντος απόδοση μερίσματος 3,64%. Αυτή η συνεπής αύξηση του μερίσματος θα μπορούσε να είναι ιδιαίτερα ελκυστική για επενδυτές που επικεντρώνονται στο εισόδημα στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης.
Επιπλέον, η μετοχή της Gilead έχει δείξει ισχυρή δυναμική, με συνολική απόδοση τιμής 28,03% τους τελευταίους τρεις μήνες. Αυτή η απόδοση μπορεί να αντανακλά την αισιοδοξία της αγοράς για εξελίξεις όπως τα αποτελέσματα της δοκιμής του lenacapavir.
Αξίζει να σημειωθεί ότι ενώ η Gilead διαπραγματεύεται σε υψηλό δείκτη P/E 100,72, ο προσαρμοσμένος δείκτης P/E για τους τελευταίους δώδεκα μήνες είναι ένας πιο μετριοπαθής 13,55, υποδηλώνοντας ότι η μετοχή μπορεί να είναι πιο λογικά αποτιμημένη από ό,τι φαίνεται με την πρώτη ματιά.
Για τους επενδυτές που αναζητούν βαθύτερη κατανόηση των δυνατοτήτων της Gilead, το InvestingPro προσφέρει 11 επιπλέον συμβουλές, παρέχοντας μια ολοκληρωμένη ανάλυση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης