CAMBRIDGE, Mass. – Η Akebia Therapeutics Inc. (NASDAQ:AKBA), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, και η U.S. Renal Care, ένας πάροχος υπηρεσιών αιμοκάθαρσης, ανακοίνωσαν σήμερα μια πολυετή εμπορική σύμβαση προμήθειας για το Vafseo®, μια θεραπεία για την αναιμία λόγω χρόνιας νεφρικής νόσου (ΧΝΝ) σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση. Η συμφωνία, η οποία καλύπτει όλα τα κέντρα της U.S. Renal Care, θα καταστήσει το Vafseo διαθέσιμο σε ιατρούς και ασθενείς από τον Ιανουάριο του 2025.
Το Vafseo, το οποίο εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ τον Μάρτιο του 2024, είναι ένα από του στόματος φάρμακο που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα και διεγείρει την παραγωγή ερυθρών αιμοσφαιρίων. Η Akebia αναμένει ότι το Vafseo θα λάβει τον χαρακτηρισμό Transitional Drug Add-on Payment Adjustment τον Ιανουάριο του 2025, γεγονός που θα μπορούσε να επηρεάσει την αποζημίωση του φαρμάκου από το Medicare.
Ο John P. Butler, Διευθύνων Σύμβουλος της Akebia, εξέφρασε τον ενθουσιασμό του για τη συνεργασία, τονίζοντας το πιθανό όφελος για σχεδόν 2000 νεφρολόγους που θα μπορούν να συνταγογραφούν το Vafseo. Ο Mark Caputo, Διευθύνων Σύμβουλος της U.S. Renal Care, εξέφρασε επίσης αισιοδοξία για τη συνεργασία και την ανάπτυξη πρωτοκόλλων θεραπείας για το Vafseo.
Η συμφωνία αναμένεται να προσφέρει μια νέα επιλογή για τη διαχείριση της αναιμίας στον πληθυσμό ασθενών με ΧΝΝ που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση. Το Vafseo λειτουργεί ενεργοποιώντας την απόκριση του σώματος στην υποξία, η οποία αυξάνει φυσικά την παραγωγή ερυθροποιητίνης, αιμοσφαιρίνης και ερυθρών αιμοσφαιρίων.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι το Vafseo συνοδεύεται από μια προειδοποίηση σε πλαίσιο σχετικά με τον αυξημένο κίνδυνο θανάτου, εμφράγματος του μυοκαρδίου, εγκεφαλικού επεισοδίου, φλεβικής θρομβοεμβολής και θρόμβωσης της αγγειακής πρόσβασης. Το φάρμακο αντενδείκνυται σε ασθενείς με μη ελεγχόμενη υπέρταση και γνωστή υπερευαισθησία στα συστατικά του. Άλλες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις περιλαμβάνουν την πιθανότητα ηπατοτοξικότητας, επιδείνωσης της υπέρτασης, επιληπτικών κρίσεων, γαστρεντερικής διάβρωσης και την έλλειψη καθιερωμένης ασφάλειας για ασθενείς με ΧΝΝ που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Vafseo έχουν τεκμηριωθεί για την ενδεικνυόμενη ομάδα ασθενών και έχει εγκριθεί για χρήση σε 37 χώρες. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν η υπέρταση και η διάρροια.
Αυτή η ανακοίνωση βασίζεται σε δελτίο τύπου της Akebia Therapeutics.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Akebia Therapeutics ξεκίνησε μια κλινική δοκιμή για το Vafseo σε συνεργασία με την U.S. Renal Care, με στόχο την αξιολόγηση των επιδράσεων του φαρμάκου σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση. Η εταιρεία τερμάτισε επίσης τη συνεργασία της με τη CSL Vifor και τροποποίησε τους όρους δανείου με την Kreos Capital VII, που διαχειρίζεται η BlackRock Inc. Αυτό είχε ως αποτέλεσμα η Akebia να ανακτήσει πλήρη δικαιώματα πώλησης για το Vafseo στις Ηνωμένες Πολιτείες, με ανακοινωμένο κόστος χονδρικής απόκτησης 1.278€ για προμήθεια 30 ημερών.
Επιπλέον, η Akebia διόρισε τον Erik Ostrowski ως Ανώτερο Αντιπρόεδρο, Οικονομικό Διευθυντή, Επιχειρηματικό Διευθυντή, Ταμία και Κύριο Οικονομικό Υπεύθυνο, φέρνοντας ποικίλη εμπειρία στα οικονομικά της βιοτεχνολογίας στην εταιρεία. Στο οικονομικό μέτωπο, η Akebia ανέφερε βελτίωση στα έσοδα του πρώτου τριμήνου του 2024, που ανήλθαν συνολικά σε 32,6 εκατομμύρια €, παρά την καθαρή ζημία 18 εκατομμυρίων €. Η εταιρεία παραμένει καλά κεφαλαιοποιημένη με 42 εκατομμύρια € σε μετρητά και ισοδύναμα. Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις στην Akebia Therapeutics.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Akebia Therapeutics (NASDAQ:AKBA) εξασφαλίζει αυτή τη σημαντική πολυετή σύμβαση με την U.S. Renal Care για το Vafseo, οι επενδυτές μπορεί να ενδιαφέρονται για την οικονομική υγεία και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της Akebia ανέρχεται σε 279,68 εκατομμύρια €, αντικατοπτρίζοντας τη θέση της στη βιοφαρμακευτική βιομηχανία.
Τα έσοδα της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024 ήταν 174,5 εκατομμύρια €, με περιθώριο μικτού κέρδους 82,29%. Αυτό το υψηλό περιθώριο υποδηλώνει ότι η Akebia ήταν αποτελεσματική στη διαχείριση του κόστους παραγωγής της, γεγονός που θα μπορούσε να είναι επωφελές καθώς αυξάνει την παραγωγή του Vafseo για τη σύμβαση με την U.S. Renal Care.
Ενδιαφέρον παρουσιάζει το γεγονός ότι η Akebia έχει δείξει ισχυρή απόδοση τους τελευταίους τρεις μήνες, με συνολική απόδοση τιμής 42,14%. Αυτή η πρόσφατη απόδοση μπορεί να είναι ενδεικτική της αισιοδοξίας της αγοράς σχετικά με την έγκριση του Vafseo από τον FDA τον Μάρτιο του 2024 και τις επακόλουθες εμπορικές συμφωνίες όπως αυτή που ανακοινώθηκε με την U.S. Renal Care.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Akebia δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, όπως επισημαίνεται από ένα από τα ΙnvestingPro Tips. Αυτό δεν είναι ασυνήθιστο για βιοφαρμακευτικές εταιρείες στη φάση ανάπτυξης, ειδικά εκείνες που λανσάρουν νέα προϊόντα. Η επιτυχία του Vafseo θα μπορούσε να είναι κρίσιμη για την πορεία της Akebia προς την κερδοφορία.
Ένα άλλο ΙnvestingPro Tip αποκαλύπτει ότι δύο αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τις προβλέψεις κερδών τους για την επερχόμενη περίοδο. Αυτό θα μπορούσε να υποδηλώνει αυξανόμενη εμπιστοσύνη στις οικονομικές προοπτικές της Akebia, πιθανώς επηρεασμένη από τα πιθανά έσοδα από τη σύμβαση του Vafseo.
Για τους επενδυτές που αναζητούν πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές και πληροφορίες που θα μπορούσαν να παρέχουν βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής θέσης και του δυναμικού ανάπτυξης της Akebia.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης