Την Παρασκευή, η Exact Sciences Corp (NASDAQ:EXAS) διατήρησε τη θετική της προοπτική από την Leerink Partners μετά την έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) του τεστ Cologuard Plus (CG+) της εταιρείας για άτομα ηλικίας 45 ετών και άνω που διατρέχουν μέσο κίνδυνο για καρκίνο του παχέος εντέρου. Το νέο τεστ αναγνωρίζεται ότι θέτει ένα υψηλότερο πρότυπο στον μη επεμβατικό έλεγχο με βάση τα κόπρανα λόγω της βελτιωμένης ακρίβειάς του.
Το τεστ CG+ διαθέτει ευαισθησία 95% και ειδικότητα 94%, με ποσοστό ανίχνευσης αδενώματος (AA) 43%. Αυτές οι μετρήσεις αποτελούν σημαντική βελτίωση σε σύγκριση με το αρχικό τεστ Cologuard, το οποίο είχε ειδικότητα 87%. Η μείωση των ψευδώς θετικών αποτελεσμάτων από 13% σε 6% είναι ιδιαίτερα αξιοσημείωτη για τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης.
Ενώ ο FDA δεν έχει ακόμη δημοσιεύσει την επίσημη ετικέτα για το Cologuard Plus, συζητήσεις με την Exact Sciences δείχνουν ότι οι Οδηγίες Χρήσης θα τονίζουν τα ποσοστά ευαισθησίας και ειδικότητας του τεστ. Η εταιρεία σχεδιάζει να προωθήσει αυτές τις μετρήσεις απόδοσης απευθείας σε γιατρούς πρωτοβάθμιας περίθαλψης και παρόχους.
Η διοίκηση της Exact Sciences διευκρίνισε ότι το ποσοστό ευαισθησίας 95% αφορά συγκεκριμένα τον πληθυσμό μέσου κινδύνου, σε αντίθεση με την ευαισθησία 94% που αναφέρθηκε σε ένα άρθρο του New England Journal of Medicine (NEJM), το οποίο περιελάμβανε τόσο πληθυσμούς μέσου κινδύνου όσο και πληθυσμούς με καρκίνο. Ομοίως, το ποσοστό ειδικότητας 94% βασίζεται σε έναν σταθμισμένο κατά ηλικία πληθυσμό των ΗΠΑ χωρίς ευρήματα, σε σύγκριση με την ειδικότητα 91% στη μελέτη του NEJM.
Η προσδοκία είναι ότι οι Οδηγίες Χρήσης θα αναφέρουν λεπτομερώς όλα τα στατιστικά στοιχεία απόδοσης, αλλά τα υλικά μάρκετινγκ αναμένεται να επικεντρωθούν στην ευαισθησία 95%, την ειδικότητα 94% και το ποσοστό ανίχνευσης αδενώματος 43%. Η Leerink Partners επαναλαμβάνει την αξιολόγηση Outperform με τιμή-στόχο 100,00€ για την Exact Sciences, αντανακλώντας την εμπιστοσύνη στη θέση της εταιρείας στην αγορά μετά από αυτή την τελευταία έγκριση του FDA.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Exact Sciences Corp. είχε μια σειρά σημαντικών εξελίξεων. Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το τεστ Cologuard Plus της εταιρείας για τον έλεγχο του καρκίνου του παχέος εντέρου, με βάση τα αποτελέσματα της μελέτης BLUE-C. Το τεστ, το οποίο αναμένεται να είναι εμπορικά διαθέσιμο το 2025, έχει δείξει σημαντική βελτίωση σε σύγκριση με το τρέχον τεστ Cologuard, μειώνοντας τα ψευδώς θετικά αποτελέσματα κατά περισσότερο από 30%.
Η Exact Sciences ανέφερε επίσης αύξηση των εσόδων κατά 12% σε ετήσια βάση, φτάνοντας τα 699 εκατομμύρια € στα κέρδη του δεύτερου τριμήνου, κυρίως λόγω της χρήσης του τεστ Cologuard από περισσότερους από ένα εκατομμύριο ανθρώπους και του ρεκόρ παγκόσμιων εξετάσεων ασθενών με το Oncotype DX.
Όσον αφορά τις απόψεις των αναλυτών, εταιρείες όπως οι TD Cowen, Canaccord Genuity, BTIG, Citi και Piper Sandler διατήρησαν ή αύξησαν τις τιμές-στόχους τους για την εταιρεία, διατηρώντας σε μεγάλο βαθμό την αξιολόγηση Αγοράς.
Η εταιρεία έχει επίσης ξεκινήσει τη μελέτη Falcon Registry για την Πρώιμη Ανίχνευση Πολλαπλών Καρκίνων στο Baylor Scott & White Health στο Τέξας, με στόχο την εγγραφή έως και 25.000 συμμετεχόντων.
ΙnvestingPro Tips
Η πρόσφατη έγκριση του FDA για το τεστ Cologuard Plus της Exact Sciences ευθυγραμμίζεται με την ισχυρή θέση της εταιρείας στην αγορά, όπως αντανακλάται στα τρέχοντα οικονομικά στοιχεία και την απόδοσή της στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Exact Sciences διαθέτει κεφαλαιοποίηση αγοράς 12,5 δισεκατομμυρίων €, υποδεικνύοντας σημαντική εμπιστοσύνη των επενδυτών. Η αύξηση των εσόδων της εταιρείας κατά 13,54% τους τελευταίους δώδεκα μήνες και το ισχυρό περιθώριο μικτού κέρδους 73,19% υποδηλώνουν μια σταθερή οικονομική βάση για την υποστήριξη της κυκλοφορίας του νέου της τεστ.
Τα InvestingPro Tips τονίζουν ότι η Exact Sciences έχει δείξει ισχυρές αποδόσεις τον τελευταίο μήνα και τους τελευταίους τρεις μήνες, με συνολικές αποδόσεις τιμής 16,24% και 53,76% αντίστοιχα. Αυτή η θετική δυναμική θα μπορούσε να ενισχυθεί περαιτέρω από την έγκριση του Cologuard Plus. Ωστόσο, αξίζει να σημειωθεί ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν η εταιρεία να είναι κερδοφόρα φέτος, γεγονός που συνάδει με το αναφερόμενο περιθώριο λειτουργικού εισοδήματος -10,81%.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 6 επιπλέον συμβουλές για την Exact Sciences, παρέχοντας βαθύτερες γνώσεις σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης