ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ - Η Biodexa Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:BDRX), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου, παρείχε μια ενημέρωση για τη μελέτη Φάσης 1 του MTX110 στη θεραπεία του υποτροπιάζοντος γλοιοβλαστώματος (rGBM). Η μελέτη, η οποία περιλαμβάνει μια ομάδα ασθενών που λαμβάνουν το φάρμακο μέσω ενισχυμένης με συναγωγή χορήγησης (CED), έχει δείξει συνολικά ποσοστά επιβίωσης που συγκρίνονται ευνοϊκά με τα δημοσιευμένα ποσοστά επιβίωσης για αυτόν τον επιθετικό καρκίνο του εγκεφάλου.
Μέχρι σήμερα, δύο από τους τέσσερις ασθενείς στην Ομάδα Α της μελέτης έχουν αποβιώσει, με συνολικούς χρόνους επιβίωσης από την έναρξη της θεραπείας 12 και 13 μήνες, αντίστοιχα. Οι υπόλοιποι δύο ασθενείς βρίσκονται σε μετα-μελετητική παρακολούθηση, με έναν ασθενή να εμφανίζει επιβίωση χωρίς εξέλιξη έξι μηνών και συνολική επιβίωση 13 μηνών, ενώ ο άλλος δεν έχει ακόμη επιβεβαιωμένη εξέλιξη, με επιβίωση χωρίς εξέλιξη και συνολική επιβίωση 12 μηνών από την έναρξη της θεραπείας.
Τα ενδιάμεσα δεδομένα από τη μελέτη βασίζονται σε προηγούμενα αποτελέσματα από δύο μελέτες Φάσης 1 του MTX110 στο διάχυτο γλοίωμα της μέσης γραμμής (DMG). Σε αυτές τις μελέτες, το MTX110 έχει επιδείξει διάμεσους ρυθμούς συνολικής επιβίωσης που υπερβαίνουν τα ιστορικά δεδομένα για αυτόν τον πληθυσμό ασθενών.
Το MTX110 είναι μια υδατοδιαλυτή μορφή της πανομπινοστάτης, ένα φάρμακο σχεδιασμένο να χορηγείται απευθείας στο σημείο του όγκου. Αυτή η μέθοδος στοχεύει στην επίτευξη υψηλών συγκεντρώσεων φαρμάκου στο σημείο του όγκου, ελαχιστοποιώντας παράλληλα τη συστημική έκθεση και τις πιθανές παρενέργειες. Η θεραπεία αποτελεί μέρος της σειράς προϊόντων της Biodexa που στοχεύουν σε ασθένειες με ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες, συμπεριλαμβανομένων επιθετικών σπάνιων/ορφανών καρκίνων του εγκεφάλου.
Η ενημέρωση για τη μελέτη MTX110 βασίζεται σε δελτίο τύπου της Biodexa Pharmaceuticals. Η εταιρεία συνεχίζει να αναπτύσσει τα κύρια προγράμματά της, τα οποία περιλαμβάνουν θεραπείες για την οικογενή αδενωματώδη πολυποδίαση, τον μη μυοδιηθητικό καρκίνο της ουροδόχου κύστης, τον διαβήτη τύπου 1 και σπάνιους καρκίνους του εγκεφάλου. Η έδρα και οι εγκαταστάσεις Έρευνας και Ανάπτυξης της Biodexa βρίσκονται στο Κάρντιφ του Ηνωμένου Βασιλείου.
Οι μελλοντικές δηλώσεις σε αυτήν την ενημέρωση γίνονται σύμφωνα με τις διατάξεις ασφαλούς λιμένα του Νόμου Μεταρρύθμισης Ιδιωτικών Αγωγών Κινητών Αξιών του 1995 και βασίζονται στις τρέχουσες πεποιθήσεις και ερμηνείες της διοίκησης. Η Biodexa δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώσει ή να αναθεωρήσει δημόσια αυτές τις δηλώσεις, εκτός εάν απαιτείται από το νόμο.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Biodexa Pharmaceuticals ανακοίνωσε μια αλλαγή στην αναλογία των Αμερικανικών Αποθετηρίων Τίτλων (ADRs) της σε μια προσπάθεια να συμμορφωθεί με την απαίτηση ελάχιστης τιμής προσφοράς του Nasdaq. Η προσαρμογή, που ουσιαστικά αποτελεί αντίστροφη διάσπαση για τους κατόχους ADR, θα δει τα ADRs να προσαρμόζονται από την αντιπροσώπευση τετρακοσίων κοινών μετοχών το καθένα σε δέκα χιλιάδες κοινές μετοχές ανά ADR. Επιπλέον, η Biodexa έχει ξεκλειδώσει τα υπόλοιπα κεφάλαια από επιχορήγηση 17 εκατομμυρίων δολαρίων που απονεμήθηκε από το Ινστιτούτο Πρόληψης και Έρευνας Καρκίνου του Τέξας (CPRIT) για την υποστήριξη της μελέτης Φάσης 3 του φαρμάκου eRapa για την Οικογενή Αδενωματώδη Πολυποδίαση (FAP).
Η εταιρεία ανακοίνωσε επίσης μια εγγεγραμμένη άμεση προσφορά 5,0 εκατομμυρίων δολαρίων και ταυτόχρονη ιδιωτική τοποθέτηση με τη Ladenburg Thalmann & Co. Inc. να ενεργεί ως ο μοναδικός πράκτορας τοποθέτησης. Στο κλινικό μέτωπο, η Biodexa ανέφερε θετικά αποτελέσματα από μια δοκιμή Φάσης 2 για το eRapa, σημειώνοντας σημαντική μείωση στο φορτίο πολυπόδων μεταξύ των ασθενών με FAP. Αυτές οι εξελίξεις αποτελούν μέρος των συνεχιζόμενων προσπαθειών της Biodexa να αντιμετωπίσει ασθένειες με ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Biodexa Pharmaceuticals (NASDAQ:BDRX) συνεχίζει να σημειώνει πρόοδο στις κλινικές δοκιμές της για επιθετικούς καρκίνους του εγκεφάλου, οι επενδυτές θα πρέπει να γνωρίζουν ορισμένες βασικές οικονομικές μετρήσεις και τάσεις της αγοράς. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η BDRX έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 87,23 εκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας το καθεστώς της ως μικρής κεφαλαιοποίησης βιοφαρμακευτική εταιρεία που επικεντρώνεται στην ανάπτυξη θεραπειών για σπάνιες ασθένειες.
Τα ΙnvestingPro Tips υπογραμμίζουν ότι η BDRX διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που είναι κρίσιμο για μια εταιρεία κλινικού σταδίου που συνεχίζει να χρηματοδοτεί τις προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξής της. Αυτή η οικονομική σταθερότητα είναι ιδιαίτερα σημαντική καθώς η εταιρεία προχωρά τις δοκιμές MTX110 και άλλα προϊόντα του χαρτοφυλακίου της.
Ωστόσο, αξίζει να σημειωθεί ότι η μετοχή της BDRX έχει αντιμετωπίσει σημαντικές προκλήσεις πρόσφατα. Τα ΙnvestingPro Tips δείχνουν ότι η μετοχή έχει υποστεί μεγάλο πλήγμα την τελευταία εβδομάδα και έχει αποδώσει άσχημα τον τελευταίο μήνα. Αυτή η μεταβλητότητα δεν είναι ασυνήθιστη για τις μετοχές βιοτεχνολογίας, ειδικά καθώς πλοηγούνται στο πολύπλοκο και συχνά απρόβλεπτο τοπίο των κλινικών δοκιμών και των ρυθμιστικών εγκρίσεων.
Παρά αυτές τις βραχυπρόθεσμες διακυμάνσεις της αγοράς, οι μακροπρόθεσμοι επενδυτές μπορεί να βρουν ελκυστική την εστίαση της BDRX σε ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες σε σπάνιους καρκίνους. Η πρόοδος της εταιρείας με το MTX110 στη θεραπεία του γλοιοβλαστώματος θα μπορούσε δυνητικά να οδηγήσει σε μελλοντική αξία, αν και είναι σημαντικό να θυμόμαστε ότι η βιοφαρμακευτική βιομηχανία είναι εγγενώς επικίνδυνη και υπόκειται σε ρυθμιστικά και κλινικά αποτελέσματα δοκιμών.
Για μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 17 επιπλέον συμβουλές για την BDRX, παρέχοντας στους επενδυτές μια βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης