Την Παρασκευή, η Avidity Biosciences (NASDAQ:RNA) έλαβε μια θετική ενημέρωση καθώς ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) άρει τη μερική κλινική αναστολή στο υποψήφιο φάρμακό της, del-desiran (AOC1001), που προορίζεται για τη θεραπεία της μυοτονικής δυστροφίας τύπου 1 (DM1). Η TD Cowen διατήρησε την αξιολόγηση "Αγορά" για τη μετοχή της εταιρείας, με τιμή-στόχο τα 56,00$.
Η μερική κλινική αναστολή, που είχε αρχικά επιβληθεί τον Σεπτέμβριο του 2022, δεν εμπόδισε την έναρξη της κλινικής δοκιμής Φάσης 3 HARBOR για τη DM1, αλλά η άρση της θεωρείται ένα σημαντικό βήμα προόδου. Η άρση της αναστολής ανοίγει το δρόμο για την Avidity Biosciences να προχωρήσει χωρίς τους περιορισμούς που υπήρχαν προηγουμένως.
Η απόφαση του FDA να άρει την κλινική αναστολή σηματοδοτεί την επίλυση αυτού που περιγραφόταν ως περιορισμένη αλλά επίμονη ανησυχία σχετικά με το υποψήφιο φάρμακο και την πλατφόρμα Αντισημαινόντων Ολιγονουκλεοτιδίων (AOC) της Avidity. Αυτή η εξέλιξη θα μπορούσε να ενισχύσει την εμπιστοσύνη των επενδυτών στην ερευνητική γραμμή της εταιρείας.
Η δοκιμή HARBOR αποτελεί κρίσιμη φάση στην ανάπτυξη του del-desiran, και η πρόσφατη ενέργεια του FDA υποδηλώνει ένα ρυθμιστικό περιβάλλον που ευνοεί τη συνεχιζόμενη πρόοδο του φαρμάκου μέσω των απαραίτητων κλινικών σταδίων.
Η προσοχή της Avidity Biosciences αναμένεται τώρα να στραφεί στην προώθηση της δοκιμής HARBOR και την περαιτέρω ανάπτυξη της πλατφόρμας AOC, η οποία θα μπορούσε δυνητικά να αντιμετωπίσει μια σειρά γενετικών διαταραχών. Η μετοχή της εταιρείας ενδέχεται να ανταποκριθεί θετικά στα νέα, αντανακλώντας τις βελτιωμένες προοπτικές για το κύριο υποψήφιο φάρμακό της.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Avidity Biosciences έχει δει αρκετές σημαντικές εξελίξεις. Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) άρει μια μερική κλινική αναστολή στην ανάπτυξη του θεραπευτικού υποψηφίου της Avidity, delpacibart etedesiran, επιτρέποντας την αύξηση της εγγραφής ασθενών και την κλιμάκωση της δόσης σε τρέχουσες μελέτες.
Η Goldman Sachs επανέλαβε την αξιολόγηση "Αγορά" για την Avidity Biosciences και διατηρεί μια σταθερή τιμή-στόχο στα 59,00$, τονίζοντας το δυναμικό των φαρμάκων της del-brax και del-desiran, με προβλεπόμενες μέγιστες πωλήσεις 2,7 δισεκατομμυρίων $ και 4,0 δισεκατομμυρίων $ αντίστοιχα.
Η Avidity Biosciences ανακοίνωσε επίσης μια δημόσια προσφορά κοινών μετοχών ύψους 250 εκατομμυρίων $, υπό τη διαχείριση των Leerink Partners και TD Cowen, για την υποστήριξη των κλινικών προγραμμάτων της και την προώθηση της έρευνας και ανάπτυξής της. Προκαταρκτικά αποτελέσματα από μια κλινική δοκιμή Φάσης 1/2 για το delpacibart zotadirsen έδειξαν σημαντικές αυξήσεις στην παραγωγή δυστροφίνης και την παράλειψη του εξονίου 44.
Αναλυτές από τις BofA Securities και Wells Fargo διατήρησαν θετικές αξιολογήσεις για τη μετοχή της Avidity, αντανακλώντας το ενδιαφέρον για αυτές τις εξελίξεις. Τέλος, ο FDA χορήγησε χαρακτηρισμό Breakthrough Therapy στο κύριο ερευνητικό φάρμακο της Avidity, delpacibart etedesiran, για τη θεραπεία της μυοτονικής δυστροφίας τύπου 1.
InvestingPro Tips
Η πρόσφατη επιτυχία της Avidity Biosciences με τον FDA αντανακλάται στην εντυπωσιακή απόδοση της αγοράς. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η εταιρεία έχει δει μια αξιοσημείωτη συνολική απόδοση τιμής 721,12% τον τελευταίο χρόνο, με αύξηση 98,61% μόνο τους τελευταίους έξι μήνες. Αυτή η άνοδος έχει φέρει τη μετοχή να διαπραγματεύεται στο 95,22% του 52εβδομαδιαίου υψηλού της, υποδεικνύοντας ισχυρή εμπιστοσύνη των επενδυτών στο δυναμικό της εταιρείας.
Παρά αυτά τα κέρδη, τα InvestingPro Tips επισημαίνουν ότι η Avidity Biosciences δεν είναι ακόμη κερδοφόρα, με τους αναλυτές να μην αναμένουν κερδοφορία για φέτος. Αυτό ευθυγραμμίζεται με την τρέχουσα εστίαση της εταιρείας στην κλινική ανάπτυξη παρά στην άμεση παραγωγή εσόδων. Τα ρευστά περιουσιακά στοιχεία της εταιρείας που υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις υποδηλώνουν μια σταθερή οικονομική θέση για την υποστήριξη των συνεχιζόμενων προσπαθειών έρευνας και ανάπτυξης, συμπεριλαμβανομένης της δοκιμής HARBOR για το del-desiran.
Για τους επενδυτές που αναζητούν βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και των προοπτικών ανάπτυξης της Avidity Biosciences, το InvestingPro προσφέρει 11 επιπλέον συμβουλές, παρέχοντας μια ολοκληρωμένη ανάλυση για την ενημέρωση των επενδυτικών αποφάσεων σε αυτή την υποσχόμενη εταιρεία βιοτεχνολογίας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης