Η Goldman Sachs επανέλαβε την αξιολόγηση "Αγορά" για τις μετοχές της Avidity Biosciences (NASDAQ: RNA) με σταθερή τιμή-στόχο τα 59,00$.
Η αισιοδοξία της εταιρείας παραμένει μετά την άρση της μερικής κλινικής αναστολής από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) στην ανάπτυξη του θεραπευτικού υποψηφίου της Avidity, delpacibart etedesiran (del-desiran), για τη θεραπεία της μυοτονικής δυστροφίας τύπου 1 (DM1).
Η Avidity Biosciences είχε αντιμετωπίσει ένα εμπόδιο τον Σεπτέμβριο του 2022 όταν ο FDA επέβαλε τη μερική κλινική αναστολή λόγω ενός σοβαρού ανεπιθύμητου συμβάντος που αναφέρθηκε κατά τη διάρκεια της μελέτης MARINA Φάσης 1/2. Ωστόσο, ο FDA χαλάρωσε τους περιορισμούς τον Μάιο του 2023, επιτρέποντας την αύξηση της εγγραφής ασθενών και την κλιμάκωση της δόσης στην τρέχουσα μελέτη ανοιχτής επέκτασης MARINA (MARINA-OLE).
Η εταιρεία προχωρά ενεργά με τη δοκιμή Φάσης 3 HARBOR, η οποία αξιολογεί την αποτελεσματικότητα του del-desiran σε δόση 4 mg/kg χορηγούμενη κάθε 8 εβδομάδες σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο σε μια ομάδα 150 ασθενών με DM1. Τα κορυφαία δεδομένα της δοκιμής αναμένεται να ανακοινωθούν το 2026.
Η πρόσφατη απόφαση του FDA θεωρείται ως θετικό σήμα για το προφίλ ασφάλειας του del-desiran, το οποίο προηγουμένως αποτελούσε ανησυχία για τους επενδυτές. Η Goldman Sachs προβλέπει ότι οι προσαρμοσμένες στον κίνδυνο μέγιστες πωλήσεις για το del-desiran στη DM1 θα φτάσουν περίπου τα 3 δισεκατομμύρια δολάρια, με πιθανότητα επιτυχίας που εκτιμάται στο 75%.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Avidity Biosciences έχει βιώσει αρκετές σημαντικές εξελίξεις. Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) άρε τη μερική κλινική αναστολή στο ερευνητικό φάρμακο της Avidity, delpacibart etedesiran, επιτρέποντας τη συνέχιση των κλινικών δοκιμών. Αυτή η απόφαση ακολούθησε τα θετικά προκαταρκτικά αποτελέσματα από μια κλινική δοκιμή Φάσης 1/2 για το delpacibart zotadirsen, που έδειξε σημαντικές αυξήσεις στην παραγωγή δυστροφίνης και την παράλειψη του εξονίου 44.
Η Avidity Biosciences ανακοίνωσε επίσης μια δημόσια προσφορά κοινών μετοχών ύψους 250 εκατομμυρίων δολαρίων, υπό τη διαχείριση των Leerink Partners και TD Cowen, για την υποστήριξη των κλινικών προγραμμάτων της και την προώθηση της έρευνας και ανάπτυξης. Η Goldman Sachs ξεκίνησε την κάλυψη της εταιρείας, τονίζοντας το δυναμικό των φαρμάκων της del-brax και del-desiran, με προβλεπόμενες μέγιστες πωλήσεις 2,7 δισεκατομμυρίων δολαρίων και 4,0 δισεκατομμυρίων δολαρίων αντίστοιχα.
Αναλυτές από τις BofA Securities και Wells Fargo διατήρησαν θετικές αξιολογήσεις για τη μετοχή της Avidity, αντανακλώντας το ενδιαφέρον για αυτές τις εξελίξεις. Τέλος, ο FDA χορήγησε χαρακτηρισμό Θεραπείας Breakthrough στο κύριο ερευνητικό φάρμακο της Avidity, delpacibart etedesiran, για τη θεραπεία της μυοτονικής δυστροφίας τύπου 1.
ΙnvestingPro Tips
Η Avidity Biosciences (NASDAQ:RNA) έχει δείξει αξιοσημείωτη απόδοση στην αγορά, με τα δεδομένα του InvestingPro να αποκαλύπτουν μια εντυπωσιακή συνολική απόδοση τιμής 653,92% κατά το τελευταίο έτος. Αυτή η εντυπωσιακή ανάπτυξη ευθυγραμμίζεται με το θετικό κλίμα που εκφράζεται στην επαναλαμβανόμενη αξιολόγηση "Αγορά" της Goldman Sachs και την απόφαση του FDA να άρει τη μερική κλινική αναστολή για το del-desiran.
Παρά την ισχυρή απόδοση της εταιρείας στην αγορά, τα ΙnvestingPro Tips επισημαίνουν ότι η Avidity δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα και δεν αναμένεται να είναι κερδοφόρα φέτος. Αυτό δεν είναι ασυνήθιστο για βιοτεχνολογικές εταιρείες στο στάδιο ανάπτυξης, ειδικά εκείνες με υποσχόμενους υποψήφιους φαρμάκων όπως το del-desiran.
Ενδιαφέρον παρουσιάζει το γεγονός ότι ένα άλλο ΙnvestingPro Tip σημειώνει ότι 6 αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τις προβλέψεις κερδών τους για την επερχόμενη περίοδο, υποδηλώνοντας αυξανόμενη αισιοδοξία για τις οικονομικές προοπτικές της Avidity. Αυτό θα μπορούσε να σχετίζεται με την πρόοδο της δοκιμής HARBOR και τη δυνατότητα του del-desiran να φτάσει τις εκτιμώμενες μέγιστες πωλήσεις των 3 δισεκατομμυρίων δολαρίων.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 14 επιπλέον συμβουλές για την Avidity Biosciences, παρέχοντας μια βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης