Η H.C. Wainwright επιβεβαίωσε την αξιολόγηση "Αγορά" και την τιμή-στόχο των 21,00$ για την PDS Biotechnology Corp (NASDAQ: PDSB), μετά από ενημέρωση σχετικά με τη δοκιμή IMMUNOCERV της εταιρείας.
Η μελέτη Φάσης 2, σε συνεργασία με το MD Anderson, αξιολογεί την ασφάλεια και την αντικαρκινική αποτελεσματικότητα του PDS0101 σε συνδυασμό με την τυπική χημειοακτινοθεραπεία σε ασθενείς με τοπικά προχωρημένο καρκίνο του τραχήλου της μήτρας.
Η δοκιμή IMMUNOCERV ενέταξε 17 ασθενείς με μεγάλους όγκους, οι οποίοι έλαβαν τουλάχιστον δύο δόσεις του Versamune HPV, με μέσο χρόνο παρακολούθησης 19 μήνες.
Τα ευρήματα της μελέτης αποκάλυψαν ποσοστό συνολικής επιβίωσης 84,4% στους 36 μήνες, το οποίο αυξάνεται στο 100% για τους ασθενείς που έλαβαν και τις πέντε δόσεις της θεραπείας. Αυτό συγκρίνεται ευνοϊκά με το ιστορικό ποσοστό συνολικής επιβίωσης 36 μηνών περίπου 64% μόνο με χημειοακτινοθεραπεία.
Επιπλέον, το ποσοστό επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου στους 36 μήνες ήταν 74,9% μεταξύ όλων των ασθενών, φτάνοντας το 100% σε εκείνους που ολοκλήρωσαν το πλήρες σχήμα Versamune HPV, ξεπερνώντας το ιστορικό ποσοστό περίπου 61%.
Η δοκιμή ανέφερε επίσης πλήρη μεταβολική ανταπόκριση στο 88% των συμμετεχόντων. Το Versamune HPV σημειώθηκε ως ασφαλές και καλά ανεκτό, με τις πιο συχνές παρενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία να είναι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, επηρεάζοντας το 71% των ασθενών. Αυτό το προφίλ ασφάλειας είναι σημαντικό καθώς δεν υπάρχουν επί του παρόντος εγκεκριμένες από τον FDA ανοσοθεραπείες στοχευμένες στον HPV για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας.
Τα θετικά αποτελέσματα από τη δοκιμή IMMUNOCERV υποδεικνύουν ότι ο συνδυασμός του PDS0101 και της χημειοακτινοθεραπείας όχι μόνο δείχνει ασφάλεια με ελάχιστη τοξικότητα, αλλά επίσης ξεπερνά σημαντικά τα ιστορικά δεδομένα όσον αφορά τα ποσοστά συνολικής επιβίωσης και επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η PDS Biotechnology Corporation ανέφερε θετικά αποτελέσματα από την κλινική δοκιμή Φάσης 2 IMMUNOCERV που αξιολογεί την αποτελεσματικότητα του Versamune® HPV στη θεραπεία του τοπικά προχωρημένου καρκίνου του τραχήλου της μήτρας.
Η δοκιμή έδειξε ποσοστό συνολικής επιβίωσης 84,4% στους 36 μήνες, το οποίο αυξήθηκε στο 100% για τους ασθενείς που έλαβαν και τις πέντε δόσεις της θεραπείας. Η εταιρεία δημοσίευσε επίσης ενημερωμένα κλινικά δεδομένα για τη θεραπεία Versamune® HPV σε συνδυασμό με το KEYTRUDA®, δείχνοντας μέση συνολική επιβίωση 30 μηνών.
Η PDS Biotech έχει συνάψει μια Τροποποιημένη και Αναδιατυπωμένη Συμφωνία Πωλήσεων Έκδοσης στην Αγορά με τις B. Riley Securities, Inc. και H.C. Wainwright & Co., LLC, επιτρέποντας την πώληση έως και 50 εκατομμυρίων δολαρίων των κοινών μετοχών της. Σε μια τηλεδιάσκεψη για τα κέρδη, η εταιρεία περιέγραψε σχέδια για επερχόμενες δοκιμές του Versamune HPV, στοχεύοντας στην εγγραφή 400-450 ασθενών. Ο FDA έχει δείξει υποστήριξη για τα σχέδια δοκιμών της εταιρείας, τα οποία περιλαμβάνουν τόσο διπλούς όσο και τριπλούς συνδυασμούς φαρμάκων.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Τα πρόσφατα θετικά αποτελέσματα των δοκιμών της PDS Biotechnology Corp (NASDAQ:PDSB) αντικατοπτρίζονται στην απόδοσή της στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η εταιρεία έχει δει σημαντική απόδοση 31,31% την τελευταία εβδομάδα και 36,09% τον τελευταίο μήνα, υποδεικνύοντας ισχυρή εμπιστοσύνη των επενδυτών μετά την ενημέρωση της δοκιμής IMMUNOCERV.
Παρά αυτά τα υποσχόμενα κλινικά αποτελέσματα, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η PDSB δεν είναι ακόμη κερδοφόρα. Μια συμβουλή του InvestingPro αποκαλύπτει ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος. Αυτό είναι τυπικό για βιοτεχνολογικές εταιρείες στο στάδιο ανάπτυξης, καθώς συχνά επιβαρύνονται με σημαντικά κόστη έρευνας και ανάπτυξης πριν δημιουργήσουν έσοδα από εγκεκριμένα προϊόντα.
Μια άλλη σχετική συμβουλή του InvestingPro τονίζει ότι η PDSB διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της. Αυτή η οικονομική θέση θα μπορούσε να είναι κρίσιμη για τη χρηματοδότηση περαιτέρω κλινικών δοκιμών και πιθανών προσπαθειών εμπορευματοποίησης για το PDS0101.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 10 επιπλέον συμβουλές για την PDSB, παρέχοντας βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης