FOSTER CITY, Καλιφόρνια - Η Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) υπέγραψε συμφωνίες με έξι φαρμακευτικούς κατασκευαστές για την παραγωγή και διανομή γενόσημων εκδόσεων του φαρμάκου για τον HIV lenacapavir σε 120 κυρίως χώρες χαμηλού και χαμηλότερου-μεσαίου εισοδήματος, εν αναμονή ρυθμιστικής έγκρισης. Η σημερινή ανακοίνωση ευθυγραμμίζεται με τη στρατηγική της Gilead για διεύρυνση της πρόσβασης στο φάρμακο για προφύλαξη πριν από την έκθεση (PrEP) και θεραπεία για ενήλικες με εκτεταμένη εμπειρία θεραπείας και πολυανθεκτικό HIV.
Οι εταιρείες, συμπεριλαμβανομένων των Dr. Reddy's Laboratories, Emcure, Eva Pharma, Ferozsons Laboratories, Hetero και Mylan, θυγατρική της Viatris, επιλέχθηκαν με βάση τις δυνατότητές τους να παράγουν στείρα ενέσιμα φάρμακα και τις προηγούμενες συνεργασίες τους με τη Gilead. Αυτή η πρωτοβουλία αποτελεί μέρος της δέσμευσης της Gilead για τον τερματισμό της επιδημίας HIV παγκοσμίως, και η εταιρεία σχεδιάζει να προμηθεύει το lenacapavir χωρίς κέρδος μέχρι η ζήτηση να μπορεί να καλυφθεί πλήρως από αυτούς τους γενόσημους κατασκευαστές.
Η Gilead δίνει επίσης προτεραιότητα στην καταχώριση του lenacapavir σε 18 χώρες που αντιπροσωπεύουν περίπου το 70% του φορτίου HIV εντός των αδειοδοτημένων περιοχών. Αυτές οι χώρες περιλαμβάνουν τη Μποτσουάνα, το Εσουατίνι, την Αιθιοπία, την Κένυα, το Λεσότο, το Μαλάουι, τη Μοζαμβίκη, τη Ναμίμπια, τη Νιγηρία, τις Φιλιππίνες, τη Ρουάντα, τη Νότια Αφρική, την Τανζανία, την Ταϊλάνδη, την Ουγκάντα, το Βιετνάμ, τη Ζάμπια και τη Ζιμπάμπουε.
Οι συμφωνίες αδειοδότησης ακολουθούν τα θετικά αποτελέσματα από δύο βασικές δοκιμές Φάσης 3, PURPOSE 1 και PURPOSE 2, που έδειξαν την ανωτερότητα του lenacapavir έναντι της καθημερινής από του στόματος Truvada για PrEP. Η Gilead θα ξεκινήσει παγκόσμιες ρυθμιστικές καταθέσεις για το lenacapavir για PrEP μέχρι το τέλος του 2024 και διερευνά επιταχυνόμενα πλαίσια για ρυθμιστική έγκριση σε χώρες υψηλής επίπτωσης με περιορισμένους πόρους.
Το πρόγραμμα PURPOSE της Gilead διεξάγει εκτεταμένες δοκιμές πρόληψης HIV παγκοσμίως για να αξιολογήσει την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του lenacapavir ως ενέσιμου φαρμάκου δύο φορές το χρόνο. Το φάρμακο είναι επί του παρόντος εγκεκριμένο σε πολλές χώρες για τη θεραπεία ενηλίκων με πολυανθεκτικό HIV σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά, αλλά η χρήση του για την πρόληψη του HIV παραμένει υπό έρευνα.
Η προσέγγιση της εταιρείας αντανακλά διαβουλεύσεις με περισσότερους από 100 παγκόσμιους ενδιαφερόμενους φορείς υγείας, με στόχο την ταχεία παράδοση μακράς δράσης PrEP, σε επαρκή όγκο, σε προσιτές τιμές και σε συντονισμό με τοπικούς εταίρους.
Αυτή η κίνηση βασίζεται στην εικοσαετή ιστορία της Gilead στη διευκόλυνση της πρόσβασης σε θεραπείες για HIV, ιογενή ηπατίτιδα και COVID-19 σε χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος. Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι επί του παρόντος δεν υπάρχει θεραπεία για τον HIV ή το AIDS, και η χρήση του lenacapavir για την πρόληψη του HIV δεν έχει ακόμη εγκριθεί παγκοσμίως.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της Gilead Sciences, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Gilead Sciences ανέφερε αύξηση 6% σε ετήσια βάση στις συνολικές πωλήσεις προϊόντων, ενισχυμένη από αύξηση 8% στις πωλήσεις της θεραπείας HIV, Biktarvy, και άνοδο 23% για το ογκολογικό φάρμακο, Trodelvy. Αυτό ακολουθεί την αποτυχημένη μελέτη TROPION-breast-01 της AstraZeneca, η οποία θεωρούνταν ως πιθανός ανταγωνιστής του Trodelvy της Gilead, ενισχύοντας έτσι πιθανώς τη θέση της Gilead στην αγορά. Επενδυτικές τράπεζες συμπεριλαμβανομένων των Mizuho, BMO Capital Markets, Goldman Sachs και Morgan Stanley διατήρησαν τις αντίστοιχες αξιολογήσεις τους για τη Gilead.
Στον τομέα της πρόληψης του HIV, το φάρμακο της Gilead, lenacapavir, έδειξε μείωση 96% στις μολύνσεις HIV σε μια δοκιμή Φάσης 3. Η εταιρεία σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση για έγκριση του lenacapavir μέχρι το τέλος του 2024, με αναμενόμενη εισαγωγή στην αγορά το 2025. Επιπλέον, η Jefferies επιβεβαίωσε την εμπιστοσύνη της στη Gilead με αξιολόγηση Αγοράς μετά την κλινική αποτυχία της AstraZeneca, υποδηλώνοντας ότι το Trodelvy της Gilead θα μπορούσε να υιοθετηθεί ευρύτερα από ό,τι αναμενόταν προηγουμένως.
Αυτές οι εξελίξεις υπογραμμίζουν τη συνεχιζόμενη πρόοδο της Gilead τόσο στον τομέα της θεραπείας HIV όσο και στον ογκολογικό τομέα.
ΙnvestingPro Tips
Η πρόσφατη κίνηση της Gilead Sciences να επεκτείνει την πρόσβαση στο φάρμακο HIV lenacapavir ευθυγραμμίζεται καλά με τη θέση της ως σημαντικού παίκτη στη βιοτεχνολογική βιομηχανία, όπως επισημαίνεται από τα ΙnvestingPro Tips. Αυτή η στρατηγική απόφαση θα μπορούσε δυνητικά να ενισχύσει την ήδη ισχυρή οικονομική θέση της εταιρείας.
Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Gilead διαθέτει σημαντική κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 104,5 δισεκατομμυρίων δολαρίων, υπογραμμίζοντας τη σημαντική παρουσία της στον φαρμακευτικό τομέα. Τα έσοδα της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες ανέρχονται στο εντυπωσιακό ποσό των 27,8 δισεκατομμυρίων δολαρίων, με ένα ισχυρό περιθώριο μικτού κέρδους 77,44%. Αυτά τα στοιχεία υποδηλώνουν ότι η Gilead έχει την οικονομική δύναμη να υποστηρίξει πρωτοβουλίες όπως το πρόγραμμα πρόσβασης στο lenacapavir.
Ένα ΙnvestingPro Tip σημειώνει ότι η Gilead έχει αυξήσει το μέρισμά της για 9 συνεχόμενα χρόνια, υποδεικνύοντας δέσμευση στις αποδόσεις των μετόχων. Αυτό, σε συνδυασμό με την τρέχουσα απόδοση μερίσματος 3,67%, μπορεί να προσελκύσει επενδυτές που επικεντρώνονται στο εισόδημα. Η ικανότητα της εταιρείας να διατηρεί και να αυξάνει το μέρισμά της ενώ επενδύει σε προγράμματα πρόσβασης μαρτυρά την οικονομική της σταθερότητα.
Η μετοχή της Gilead έχει δείξει ισχυρή απόδοση πρόσφατα, με συνολική απόδοση τιμής 23,87% τους τελευταίους τρεις μήνες. Αυτή η θετική δυναμική θα μπορούσε να αποδοθεί εν μέρει στην εμπιστοσύνη των επενδυτών στις στρατηγικές κινήσεις της εταιρείας, όπως η πρωτοβουλία για το lenacapavir.
Για τους αναγνώστες που ενδιαφέρονται για μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές και πληροφορίες. Στην πραγματικότητα, υπάρχουν 11 επιπλέον InvestingPro Tips διαθέσιμα για τη Gilead Sciences, παρέχοντας βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης