ΟΞΦΟΡΔΗ, Ηνωμένο Βασίλειο - Η Barinthus Biotherapeutics plc (NASDAQ: BRNS), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που επικεντρώνεται στην ανάπτυξη ανοσοθεραπειών, ανακοίνωσε την ολοκλήρωση της εγγραφής συμμετεχόντων για δύο σημαντικές κλινικές δοκιμές: HBV003 και PCA001. Η εγγραφή αποτελεί ένα σημαντικό βήμα στην τρέχουσα έρευνα της εταιρείας για θεραπείες της χρόνιας ηπατίτιδας Β (CHB) και του καρκίνου του προστάτη.
Η δοκιμή HBV003, μια μελέτη Φάσης 2b, έχει εγγράψει 121 ενήλικες με CHB για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα του VTP-300, μιας πειραματικής ανοσοθεραπείας, σε συνδυασμό με χαμηλή δόση nivolumab. Αυτή η δοκιμή ακολουθεί τα θετικά αποτελέσματα από μια προηγούμενη μελέτη που έδειξε ότι η συνδυαστική θεραπεία ήταν γενικά καλά ανεκτή και οδήγησε σε σταθερή μείωση των επιπέδων του επιφανειακού αντιγόνου της Ηπατίτιδας Β. Μια ενδιάμεση ενημέρωση δεδομένων από αυτή τη δοκιμή αναμένεται το τέταρτο τρίμηνο του 2024.
Επιπλέον, η δοκιμή PCA001, μια μελέτη Φάσης 1, έχει εγγράψει 22 άνδρες που παρουσιάζουν βιοχημική υποτροπή του καρκίνου του προστάτη, που υποδεικνύεται από αυξανόμενα επίπεδα ειδικού προστατικού αντιγόνου μετά από οριστική τοπική θεραπεία. Αυτή η δοκιμή στοχεύει στον καθορισμό του συνιστώμενου δοσολογικού σχήματος για το VTP-850, ένα άλλο ανοσοθεραπευτικό υποψήφιο, και στην αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητάς του.
Ο Bill Enright, Διευθύνων Σύμβουλος της Barinthus Bio, εξέφρασε την ικανοποίησή του για την πρόοδο, αναφέροντας την πρόκληση της στρατολόγησης για τέτοιες δοκιμές και τη σημασία αυτών των ορόσημων για μελλοντικές αναγνώσεις δεδομένων.
Η χρόνια ηπατίτιδα Β αποτελεί παγκόσμιο πρόβλημα υγείας, με εκτιμώμενο αριθμό 254 εκατομμυρίων ανθρώπων να ζουν με τη λοίμωξη. Το 2022, περίπου 1,1 εκατομμύρια άτομα πέθαναν από λοίμωξη του ιού της ηπατίτιδας Β και σχετικές επιπλοκές. Τα χαμηλά ποσοστά διάγνωσης και θεραπείας υπογραμμίζουν την ανάγκη για νέες θεραπευτικές επιλογές.
Ο καρκίνος του προστάτη παραμένει μια συχνή πάθηση παγκοσμίως, με εκτιμώμενα 1,4 εκατομμύρια νέες περιπτώσεις που διαγνώστηκαν το 2020. Η ανάπτυξη θεραπειών όπως το VTP-850 είναι κρίσιμη για ασθενείς που δεν έχουν θεραπευτεί από τοπικές θεραπείες και κινδυνεύουν να αναπτύξουν μεταστάσεις.
Οι προσπάθειες της Barinthus Bio στην προώθηση ανοσοθεραπευτικών υποψηφίων προϊόντων επικεντρώνονται γύρω από τις ιδιόκτητες τεχνολογικές πλατφόρμες τους, με στόχο τη βελτίωση της ζωής των ανθρώπων με χρόνιες μολυσματικές ασθένειες και αυτοανοσία.
Αυτό το άρθρο βασίζεται σε δελτίο τύπου της Barinthus Biotherapeutics plc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Barinthus Biotherapeutics ξεκίνησε μια δοκιμή Φάσης 1 AVALON για το VTP-1000, μια πειραματική ανοσοθεραπεία για την κοιλιοκάκη. Η τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη στοχεύει στην αξιολόγηση της ασφάλειας, της ανεκτικότητας, της φαρμακοκινητικής και της φαρμακοδυναμικής του VTP-1000 σε ενήλικες με κοιλιοκάκη. Η δοκιμή αναμένεται να περιλαμβάνει 42 συμμετέχοντες και θα αποτελείται από ένα τμήμα μονής αυξανόμενης δόσης, ακολουθούμενο από ένα τμήμα πολλαπλών αυξανόμενων δόσεων. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις ακολουθούν τις στρατηγικές προσαρμογές της εταιρείας για να δώσει προτεραιότητα στην ανάπτυξη του VTP-300 για τη χρόνια Ηπατίτιδα Β και του VTP-1000 για την κοιλιοκάκη. Αυτή η στρατηγική αλλαγή οδήγησε την H.C. Wainwright να διατηρήσει την αξιολόγηση Αγοράς για την Barinthus Biotherapeutics. Η εταιρεία ανακοίνωσε επίσης μείωση του εργατικού δυναμικού κατά 25%, που αναμένεται να επεκτείνει τη διαθεσιμότητα μετρητών της έως το δεύτερο τρίμηνο του 2026. Σε αλλαγές ηγεσίας, η Barinthus Biotherapeutics προήγαγε τον Graham Griffiths σε Διευθυντή Λειτουργιών και καλωσόρισε τον Δρ. Leon Hooftman ως νέο Ιατρικό Διευθυντή. Τέλος, η εταιρεία ανέφερε μικτά αποτελέσματα από τη δοκιμή APOLLO του VTP-200, μιας θεραπείας για τραχηλικές αλλοιώσεις που σχετίζονται με λοιμώξεις HPV υψηλού κινδύνου.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Barinthus Biotherapeutics plc (NASDAQ: BRNS) προχωρά τις κλινικές δοκιμές της για θεραπείες χρόνιας ηπατίτιδας Β και καρκίνου του προστάτη, οι επενδυτές θα πρέπει να γνωρίζουν ορισμένα βασικά οικονομικά μεγέθη και πληροφορίες που παρέχονται από το InvestingPro.
Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Barinthus Biotherapeutics έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 46,9 εκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας την τρέχουσα θέση της ως βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου. Η μετοχή της εταιρείας διαπραγματεύεται αυτή τη στιγμή κοντά στο χαμηλό 52 εβδομάδων, με σημαντική πτώση τιμής 51,43% τους τελευταίους έξι μήνες. Αυτή η απόδοση ευθυγραμμίζεται με τη δύσκολη φύση των βιοτεχνολογικών επενδύσεων, ειδικά για εταιρείες στη φάση κλινικών δοκιμών.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι η Barinthus διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, κάτι που είναι κρίσιμο για μια εταιρεία που διεξάγει ακριβές κλινικές δοκιμές. Ωστόσο, σημειώνεται επίσης ότι η εταιρεία καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της, ένα συνηθισμένο σενάριο για βιοτεχνολογικές εταιρείες που επενδύουν σημαντικά στην έρευνα και ανάπτυξη.
Ένα άλλο σχετικό ΙnvestingPro Tip δείχνει ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος. Αυτό είναι συνεπές με την εστίαση της εταιρείας στην προώθηση της κλινικής της γραμμής παραγωγής αντί για την άμεση δημιουργία εσόδων.
Για τους επενδυτές που εξετάζουν την Barinthus Biotherapeutics, αξίζει να σημειωθεί ότι το InvestingPro προσφέρει 11 επιπλέον συμβουλές που θα μπορούσαν να παρέχουν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της εταιρείας στην αγορά. Αυτές οι πρόσθετες συμβουλές θα μπορούσαν να είναι ιδιαίτερα πολύτιμες δεδομένου του τρέχοντος σταδίου ανάπτυξης της εταιρείας και του πιθανού αντίκτυπου των συνεχιζόμενων κλινικών δοκιμών της.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης