ΤΟΡΟΝΤΟ - Η Cybin Inc. (NYSE American:CYBN) (Cboe CA:CYBN), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου, ανακοίνωσε την επέκταση της κλινικής της ομάδας, προετοιμαζόμενη για την επικείμενη έναρξη των παγκόσμιων κρίσιμων δοκιμών Φάσης 3 για το CYB003, μια ιδιόκτητη θεραπεία για τη Μείζονα Καταθλιπτική Διαταραχή (ΜΚΔ). Η εταιρεία διόρισε τον Δρ. Mirza Rahman ως Ανώτερο Αντιπρόεδρο Ασφάλειας Ασθενών & Φαρμακοεπαγρύπνησης και τον Δρ. Marcelo Gutierrez ως Αντιπρόεδρο Κλινικής Φαρμακολογίας.
Αυτοί οι διορισμοί αποτελούν μέρος της στρατηγικής της Cybin για την ενίσχυση της ομάδας της ενόψει των δοκιμών του CYB003, οι οποίες θα επεκταθούν σε έως και 12 χώρες. Ο Δρ. Rahman φέρνει πάνω από 25 χρόνια εμπειρίας στην ασφάλεια των ασθενών, και ο Δρ. Gutierrez έχει αποδεδειγμένο ιστορικό στην κλινική φαρμακολογία, και οι δύο κρίσιμοι τομείς καθώς η εταιρεία προσεγγίζει ρυθμιστικά εμπόδια.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος Doug Drysdale εξέφρασε την εμπιστοσύνη του στις νέες προσλήψεις, αναφέροντας τη συλλογική τους εμπειρογνωμοσύνη ως αναπόσπαστο μέρος της επιτυχίας της εταιρείας. "Καθώς προχωρούμε στο πρόγραμμα Φάσης 3, το οποίο αποτελείται από τρεις μελέτες σε 12 διαφορετικές χώρες, ανυπομονούμε να επωφεληθούμε από την καθοδήγηση και την επιχειρησιακή εμπειρία των νεότερων μελών της ομάδας της Cybin", δήλωσε ο Drysdale.
Η Cybin επικεντρώνεται στην ανάπτυξη θεραπειών επόμενης γενιάς για ψυχικές διαταραχές. Το πρόγραμμα CYB003 χρησιμοποιεί ένα δευτεριωμένο παράγωγο ψιλοκίνης για τη συμπληρωματική θεραπεία της ΜΚΔ, ενώ το πρόγραμμα CYB004, υπό την ηγεσία του Δρ. Tom Macek, στοχεύει στη Γενικευμένη Αγχώδη Διαταραχή με ένα δευτεριωμένο παράγωγο DMT.
Οι μελλοντοστρεφείς δηλώσεις της εταιρείας τονίζουν τα σχέδια για την έναρξη της μελέτης Φάσης 3 του CYB003 και την ανάπτυξη καινοτόμων συστημάτων χορήγησης φαρμάκων και θεραπευτικών σχημάτων για ψυχικές διαταραχές. Ωστόσο, αυτές οι δηλώσεις υπόκεινται στους κινδύνους και τις αβεβαιότητες που είναι εγγενείς στην ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων.
Η Cybin τονίζει ότι τα προτεινόμενα προϊόντα της βρίσκονται ακόμη υπό έρευνα και δεν έχει αποδειχθεί η αποτελεσματικότητα ή η ασφάλειά τους για τη διάγνωση, θεραπεία, ίαση ή πρόληψη οποιασδήποτε ασθένειας ή κατάστασης. Η αποτελεσματικότητά τους θα πρέπει να επιβεβαιωθεί από κλινικές δοκιμές, τις οποίες η Cybin δεν έχει ακόμη διεξάγει.
Αυτή η αναφορά βασίζεται σε δελτίο τύπου και δεν υποστηρίζει κανέναν ισχυρισμό που έγινε από την Cybin Inc. Η πρόοδος και τα σχέδια της εταιρείας υπόκεινται σε αλλαγές με βάση τις ρυθμιστικές εγκρίσεις και τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Cybin Inc. έχει δει αρκετές σημαντικές εξελίξεις. Η Canaccord Genuity αναθεώρησε την τιμή-στόχο για τις μετοχές της εταιρείας στα 96€, από 114€, διατηρώντας παράλληλα την αξιολόγηση Αγοράς. Αυτή η προσαρμογή ακολούθησε την πρόσφατη εταιρική ενημέρωση της Cybin, η οποία περιελάμβανε νέα χρονοδιαγράμματα για τις κλινικές της δοκιμές και την ολοκλήρωση μιας αντίστροφης διάσπασης μετοχών 38:1.
Η εταιρεία έχει επίσης ανακοινώσει μια ενοποίηση των κοινών μετοχών της, μειώνοντας τον αριθμό από 759.692.495 σε περίπου 19.991.907, μια κίνηση που στοχεύει στην απλοποίηση της δομής των μετοχών της εταιρείας. Επιπλέον, η Cybin προετοιμάζεται για μια δοκιμή Φάσης 3 για το υποψήφιο φάρμακό της CYB003, στοχεύοντας τη Μείζονα Καταθλιπτική Διαταραχή (ΜΚΔ), και μια μελέτη Φάσης 2 για το CYB004, ένα πρόγραμμα για τη γενικευμένη αγχώδη διαταραχή.
Εκτός από αυτές τις εξελίξεις, η Cybin έχει αναδιοργανώσει την Επιτροπή Διακυβέρνησης και Υποψηφιοτήτων και την Επιτροπή Αποζημιώσεων, οι οποίες αποτελούνται πλέον εξ ολοκλήρου από ανεξάρτητους Διευθυντές. Η εταιρεία έχει επίσης διορίσει τον Δρ. Atul R. Mahableshwarkar ως Ανώτερο Αντιπρόεδρο Κλινικής Ανάπτυξης, ο οποίος θα ηγηθεί του προγράμματος CYB003.
Αυτές οι πρόσφατες ενημερώσεις υπογραμμίζουν τις συνεχιζόμενες προσπάθειες της Cybin να αναπτύξει θεραπείες επόμενης γενιάς για ψυχικές παθήσεις, με έμφαση στην προώθηση των προγραμμάτων κλινικού σταδίου CYB003 και CYB004. Η ανάλυση της Canaccord Genuity δείχνει μια θετική προοπτική για τα επερχόμενα δεδομένα Φάσης 2 12 μηνών της εταιρείας και τη δυνατότητα αντιμετώπισης της γενικευμένης αγχώδους διαταραχής.
InvestingPro Tips
Καθώς η Cybin Inc. (NYSE American:CYBN) προετοιμάζεται για τις παγκόσμιες κρίσιμες δοκιμές Φάσης 3 για το CYB003, οι επενδυτές θα πρέπει να λάβουν υπόψη ορισμένα βασικά οικονομικά μεγέθη και πληροφορίες από το InvestingPro. Η κεφαλαιοποίηση αγοράς της εταιρείας ανέρχεται σε 180,94 εκατομμύρια €, αντικατοπτρίζοντας την τρέχουσα θέση της στη βιοφαρμακευτική βιομηχανία.
Τα InvestingPro Tips τονίζουν ότι η Cybin διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να είναι κρίσιμο για τη χρηματοδότηση των φιλόδοξων κλινικών δοκιμών της σε 12 χώρες. Αυτή η οικονομική σταθερότητα ευθυγραμμίζεται με τη στρατηγική της εταιρείας να επεκτείνει την κλινική της ομάδα και να επιδιώξει μελέτες μεγάλης κλίμακας. Ωστόσο, αξίζει να σημειωθεί ότι η Cybin καταναλώνει γρήγορα μετρητά, ένα κοινό χαρακτηριστικό των βιοφαρμακευτικών εταιρειών κλινικού σταδίου που επενδύουν σημαντικά στην έρευνα και ανάπτυξη.
Η μετοχή της εταιρείας έχει υποστεί σημαντικό πλήγμα την τελευταία εβδομάδα, με συνολική απόδοση τιμής 1 εβδομάδας -11,1%. Αυτή η μεταβλητότητα μπορεί να αντικατοπτρίζει τις αντιδράσεις της αγοράς στις πρόσφατες ανακοινώσεις της εταιρείας και τους εγγενείς κινδύνους που σχετίζονται με τη φαρμακευτική ανάπτυξη.
Οι επενδυτές θα πρέπει να γνωρίζουν ότι οι αναλυτές δεν προβλέπουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος, γεγονός που συνάδει με την εστίαση της Cybin στην κλινική ανάπτυξη και όχι στην άμεση εμπορευματοποίηση. Το λειτουργικό εισόδημα της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες ανέρχεται σε -63,18 εκατομμύρια €, υπογραμμίζοντας τις σημαντικές επενδύσεις που γίνονται στην ανάπτυξη των προϊόντων της.
Παρά αυτές τις προκλήσεις, τα ρευστά περιουσιακά στοιχεία της Cybin υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, παρέχοντας κάποια οικονομική ευελιξία καθώς προχωρά με τα κλινικά της προγράμματα. Αυτή η ρευστότητα θα μπορούσε να είναι κρίσιμη για την υποστήριξη της διευρυμένης κλινικής ομάδας και των επερχόμενων δοκιμών Φάσης 3.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση της οικονομικής υγείας και της απόδοσης της Cybin στην αγορά, το