Την Τρίτη, η H.C. Wainwright διατήρησε την ουδέτερη αξιολόγησή της για την Adicet Bio Inc. (NASDAQ:ACET), μετά την ανακοίνωση της εταιρείας σχετικά με τις συνεχιζόμενες κλινικές δοκιμές της. Η Adicet Bio άνοιξε πρόσφατα τις εγγραφές για μια δοκιμή Φάσης 1 του ADI-001, που στοχεύει σε αυτοάνοσα νοσήματα όπως η νεφρίτιδα του λύκου (LN), ο συστηματικός ερυθηματώδης λύκος (SLE), η συστηματική σκλήρυνση (SSc) και η αγγειίτιδα που σχετίζεται με αντισώματα κατά του κυτταροπλάσματος των ουδετερόφιλων (AAV).
Η δοκιμή μελετά το υποψήφιο προϊόν γάμμα δέλτα Τ κυττάρων έτοιμο προς χρήση της Adicet, το ADI-001, το οποίο περιέχει ένα αντι-CD20 CAR.
Τα κύρια τελικά σημεία της μελέτης είναι η αξιολόγηση της συχνότητας εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών που προκύπτουν από τη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης της σοβαρότητας και της συσχέτισής τους, καθώς και η συχνότητα εμφάνισης τοξικοτήτων που περιορίζουν τη δόση στο αρχικό μέρος της δοκιμής. Τα δευτερεύοντα και διερευνητικά τελικά σημεία θα μετρήσουν την κυτταρική κινητική, τη φαρμακοδυναμική, τους τίτλους αυτοαντισωμάτων και τις βαθμολογίες δραστηριότητας της νόσου για κάθε κατάσταση.
Ο χαρακτηρισμός ταχείας διαδικασίας (Fast Track Designation) για το ADI-001 χορηγήθηκε από τον FDA στις 05.06.2024, για την πιθανή θεραπεία της LN κατηγορίας III ή IV. Η τρέχουσα μελέτη Φάσης 1 έχει ξεχωριστούς βραχίονες για LN/SLE, SSc και AAV. Οι συμμετέχοντες στη δοκιμή θα λάβουν μία μόνο δόση ADI-001.
Η Adicet Bio σχεδιάζει να ανοίξει τις εγγραφές για ασθενείς με SLE, SSc και AAV το τέταρτο τρίμηνο του 2024 και στοχεύει να ανακοινώσει προκαταρκτικά κλινικά δεδομένα για όλες τις αυτοάνοσες ενδείξεις το πρώτο εξάμηνο του 2025.
Η προηγούμενη μελέτη Φάσης 1 GLEAN της εταιρείας σε ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό μη-Hodgkin λέμφωμα (NHL) έδειξε εξάλειψη των Β κυττάρων με το ADI-001, γεγονός που θεωρείται θετικό σημάδι για την ανάπτυξή του σε αυτοάνοσα νοσήματα. Η H.C. Wainwright έχει δηλώσει ότι θα επαναξιολογήσει την αξιολόγηση και την τιμή-στόχο της για την Adicet Bio μετά την ανακοίνωση κλινικών δεδομένων σε αυτοάνοσες ενδείξεις και όταν καθοριστεί ένα πιο συγκεκριμένο χρονοδιάγραμμα ανάπτυξης για το ADI-001 σε αυτές τις ασθένειες.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Adicet Bio, μια εταιρεία βιοτεχνολογίας, ανέφερε θετικά δεδομένα από τη μελέτη Φάσης 1 GLEAN για το ADI-001, ένα υποψήφιο προϊόν γάμμα δέλτα Τ κυττάρων. Η μελέτη έδειξε σημαντική εξάλειψη των Β κυττάρων σε ασθενείς με μη-Hodgkin λέμφωμα, υποδεικνύοντας δυνατότητες ως θεραπεία έτοιμη προς χρήση για αυτοάνοσα νοσήματα. Παρά αυτά τα υποσχόμενα αποτελέσματα, η H.C. Wainwright διατήρησε ουδέτερη αξιολόγηση για τις μετοχές της εταιρείας.
Η Adicet Bio έχει επίσης λάβει στρατηγικές αποφάσεις να επικεντρωθεί στα αυτοάνοσα νοσήματα, διακόπτοντας τη μελέτη για το λέμφωμα μανδύα και προχωρώντας την κλινική ανάπτυξη του ADI-001 για καταστάσεις όπως η νεφρίτιδα του λύκου, ο συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, η συστηματική σκλήρυνση και η αγγειίτιδα που σχετίζεται με αντισώματα κατά του κυτταροπλάσματος των ουδετερόφιλων. Αναλυτές από τις Canaccord Genuity και Jones Trading έχουν προσαρμόσει τις τιμές-στόχους τους για την εταιρεία, αντανακλώντας αυτές τις αλλαγές στο pipeline προϊόντων.
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έχει χορηγήσει χαρακτηρισμό ταχείας διαδικασίας στο ADI-001 και έγκριση για μια κλινική δοκιμή Φάσης 1 του ADI-270, ενός άλλου υποψήφιου θεραπευτικού προϊόντος. Τέλος, η εταιρεία έχει διευρύνει το διοικητικό της συμβούλιο με τον διορισμό του Δρ. Lloyd Klickstein, ειδικού στη ρευματολογία, την ανοσολογία και την ανάπτυξη φαρμάκων, ο οποίος αναμένεται να προωθήσει τα προγράμματα αυτοάνοσων νοσημάτων.
ΙnvestingPro Tips
Πρόσφατα δεδομένα του InvestingPro παρέχουν πρόσθετο πλαίσιο στις κλινικές εξελίξεις της Adicet Bio (NASDAQ:ACET). Η κεφαλαιοποίηση αγοράς της εταιρείας ανέρχεται σε 118,66 εκατομμύρια δολάρια, αντανακλώντας την τρέχουσα αποτίμησή της στον τομέα της βιοτεχνολογίας. Αξιοσημείωτο είναι ότι η μετοχή της Adicet Bio έχει δείξει ισχυρή απόδοση 25,22% τους τελευταίους τρεις μήνες, πιθανώς υποδεικνύοντας θετικό επενδυτικό κλίμα γύρω από την κλινική της πρόοδο.
Τα InvestingPro Tips τονίζουν ότι η Adicet Bio διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να είναι κρίσιμο για τη χρηματοδότηση των συνεχιζόμενων κλινικών δοκιμών της, συμπεριλαμβανομένης της νεοανοιχθείσας δοκιμής Φάσης 1 για το ADI-001. Ωστόσο, η εταιρεία καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της, ένα κοινό χαρακτηριστικό των εταιρειών βιοτεχνολογίας στο στάδιο ανάπτυξης. Αυτός ο ρυθμός κατανάλωσης μετρητών υπογραμμίζει τη σημασία των κλινικών ορόσημων της εταιρείας, καθώς τα θετικά αποτελέσματα θα μπορούσαν δυνητικά να οδηγήσουν σε συνεργασίες ή πρόσθετες ευκαιρίες χρηματοδότησης.
Αξίζει να σημειωθεί ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος, γεγονός που ευθυγραμμίζεται με την εστίαση της Adicet Bio στην κλινική ανάπτυξη και όχι στην άμεση εμπορευματοποίηση. Για τους επενδυτές που αναζητούν πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 8 επιπλέον συμβουλές που θα μπορούσαν να παρέχουν βαθύτερες γνώσεις σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της Adicet Bio στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης