Η RedHill Biopharma Ltd. (NASDAQ: RDHL) ανακοίνωσε σήμερα την ανανέωση της σύμβασής της με τη Medi-Cal, το πρόγραμμα υγειονομικής περίθαλψης Medicaid της Καλιφόρνια, για να διατηρήσει το Talicia στη Λίστα Συμβεβλημένων Φαρμάκων Medi-Cal Fee-For-Service (FFS). Αυτή η ανανέωση, που τίθεται σε ισχύ από την 1η Οκτωβρίου 2024, εξασφαλίζει τη συνεχή πρόσβαση στο Talicia για περίπου 15 εκατομμύρια κατοίκους της Καλιφόρνια χωρίς προηγούμενη έγκριση και με μηδενική συμμετοχή.
Το Talicia, μια θεραπεία για τη λοίμωξη από Helicobacter pylori (H. pylori), ευθυγραμμίζεται με τις νέες κλινικές οδηγίες του American College of Gastroenterology (ACG), οι οποίες το αναφέρουν ως συνιστώμενη θεραπεία πρώτης γραμμής. Το H. pylori αποτελεί σημαντικό πρόβλημα υγείας, επηρεάζοντας περίπου το 35% του ενήλικου πληθυσμού των ΗΠΑ και αναγνωρίζεται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) ως καρκινογόνο της Ομάδας 1 λόγω της σύνδεσής του με τον καρκίνο του στομάχου.
Η συμφωνία υπογραμμίζει τη δέσμευση για τη φροντίδα των ασθενών τόσο από τη Medi-Cal όσο και από τη RedHill. Ο Rick D. Scruggs, Πρόεδρος και Επικεφαλής Εμπορικών Λειτουργιών της RedHill Biopharma, Inc., τόνισε τη σημασία της ανανέωσης μετά την ενημέρωση των οδηγιών του ACG και την ευκολία του Talicia ως ενός ολοκληρωμένου προϊόντος που λαμβάνεται τρεις φορές την ημέρα σε μορφή κάψουλας.
Η σύνθεση του Talicia, που συνδυάζει δύο αντιβιοτικά και έναν αναστολέα αντλίας πρωτονίων, έχει σχεδιαστεί για την καταπολέμηση της αυξανόμενης αντίστασης του H. pylori σε άλλα αντιβιοτικά, ειδικά στην κλαριθρομυκίνη. Εγκρίθηκε από τον FDA των ΗΠΑ τον Νοέμβριο του 2019 και έχει επιδείξει ποσοστό εκρίζωσης 84% της λοίμωξης από H. pylori στην κρίσιμη μελέτη Φάσης 3.
Η RedHill Biopharma είναι μια εξειδικευμένη βιοφαρμακευτική εταιρεία που επικεντρώνεται σε γαστρεντερικές και λοιμώδεις ασθένειες. Το προϊόν της Talicia προστατεύεται από διπλώματα ευρεσιτεχνίας στις ΗΠΑ που ισχύουν έως το 2034, με πρόσθετα διπλώματα ευρεσιτεχνίας σε εκκρεμότητα παγκοσμίως.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δελτίο τύπου και αντικατοπτρίζει τις συνεχιζόμενες προσπάθειες για τη βελτίωση των αποτελεσμάτων των ασθενών και την πρόσβαση σε βασικές θεραπείες.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η RedHill Biopharma Ltd. έχει αναφέρει ελπιδοφόρα αποτελέσματα από in vivo μελέτες για το φάρμακό της opaganib, το οποίο δείχνει δυνατότητες στη θεραπεία της παχυσαρκίας και του διαβήτη τύπου 2. Οι μελέτες, που διεξήχθησαν από την Apogee Biotechnology Corporation, υποδεικνύουν ότι το opaganib θα μπορούσε να μειώσει την αύξηση βάρους και να βελτιώσει την ανοχή στη γλυκόζη. Επιπλέον, η RedHill ολοκλήρωσε πρόσφατα μια Παγκόσμια Συμφωνία Τερματισμού, ενισχύοντας τη ρευστότητά της κατά περίπου 9,9 εκατομμύρια δολάρια και δυνητικά παρέχοντας πρόσβαση σε επιπλέον 0,74 εκατομμύρια δολάρια.
Η εταιρεία έχει επίσης ξεκινήσει μια δοκιμή Φάσης 2 για το από του στόματος αντιιικό φάρμακό της, RHB-107, ως θεραπεία εξωτερικών ασθενών για πρώιμο COVID-19. Η παγκόσμια δοκιμή, μέρος της μελέτης πλατφόρμας PROTECT του Austere Environments Consortium for Enhanced Sepsis Outcomes (ACESO), στοχεύει στην εγγραφή 300 ασθενών σε πολλές χώρες. Αυτή η θεραπεία που στοχεύει στον ξενιστή έχει προηγουμένως δείξει σημαντική μείωση των νοσηλειών σε μια μελέτη Φάσης 2 στις ΗΠΑ.
Το opaganib έχει επιλεγεί για αξιολόγηση από δύο προγράμματα αντιμέτρων της κυβέρνησης των ΗΠΑ για τη δυνατότητά του στη θεραπεία του Συνδρόμου Οξείας Ακτινοβολίας (ARS) και της έκθεσης σε θειούχο μουστάρδα. Έχει επίσης δείξει αντιιική δράση κατά του SARS-CoV-2, της γρίπης Α και του Έμπολα. Αυτές οι εξελίξεις υπογραμμίζουν τις συνεχιζόμενες προσπάθειες της εταιρείας στην έρευνα και ανάπτυξη φαρμάκων.
ΙnvestingPro Tips
Η ανανέωση της σύμβασης της RedHill Biopharma με τη Medi-Cal για το Talicia έρχεται σε μια κρίσιμη στιγμή για την εταιρεία, όπως αποκαλύπτουν τα πρόσφατα δεδομένα του InvestingPro. Παρά τα θετικά νέα, η εταιρεία αντιμετωπίζει σημαντικές οικονομικές προκλήσεις.
Σύμφωνα με τα InvestingPro Tips, η RedHill "καίει γρήγορα τα μετρητά της" και οι "βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της υπερβαίνουν τα ρευστά περιουσιακά στοιχεία". Αυτή η οικονομική πίεση αντικατοπτρίζεται στην κεφαλαιοποίηση αγοράς της εταιρείας, η οποία ανέρχεται σε μόλις 11,19 εκατομμύρια δολάρια. Τα έσοδα της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024 ήταν 3,71 εκατομμύρια δολάρια, με ανησυχητική αύξηση εσόδων -89,63% κατά την ίδια περίοδο.
Ωστόσο, δεν είναι όλα αρνητικά. Ένα InvestingPro Tip υποδεικνύει ότι "οι αναλυτές προβλέπουν αύξηση των πωλήσεων στο τρέχον έτος", η οποία θα μπορούσε να αποδοθεί εν μέρει στην ανανεωμένη σύμβαση Medi-Cal για το Talicia. Επιπλέον, ένα άλλο tip υποδηλώνει ότι "οι αναλυτές προβλέπουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος", προσφέροντας μια ακτίνα ελπίδας για το οικονομικό μέλλον της RedHill.
Η απόδοση της μετοχής της εταιρείας ήταν ασταθής, με τα δεδομένα του InvestingPro να δείχνουν απόδοση -9,98% την τελευταία εβδομάδα και -76,05% από την αρχή του έτους. Αυτή η αστάθεια συνάδει με το InvestingPro Tip ότι "η μετοχή γενικά διαπραγματεύεται με υψηλή μεταβλητότητα τιμών".
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 14 επιπλέον tips για τη RedHill Biopharma, παρέχοντας βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης