Τη Δευτέρα, η H.C. Wainwright διατήρησε την αξιολόγηση "Αγορά" και την τιμή-στόχο των 18,00 δολαρίων για τη μετοχή της Nyxoah SA (NASDAQ:NYXH), μιας εταιρείας που ειδικεύεται σε θεραπείες διαταραχών της αναπνοής κατά τον ύπνο. Αυτό έρχεται μετά την πρόσφατη παρουσίαση πρόσθετων δεδομένων από την κρίσιμη μελέτη DREAM της Nyxoah, η οποία πραγματοποιήθηκε την περασμένη Παρασκευή κατά τη διάρκεια της Εκπαιδευτικής Ενημέρωσης 2024 της Διεθνούς Εταιρείας Χειρουργικής Ύπνου (ISSS).
Η μελέτη DREAM αποτελεί κρίσιμο στοιχείο στη στρατηγική της Nyxoah για την απόκτηση άδειας εμπορίας του συστήματος Genio στις Ηνωμένες Πολιτείες. Το Genio, το οποίο έχει ήδη λάβει έγκριση CE Mark στην Ευρώπη, είναι μια θεραπεία νευροδιέγερσης χωρίς καλώδια και αμφίπλευρη, σχεδιασμένη για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής Αποφρακτικής Υπνικής Άπνοιας (OSA). Η θεραπεία αντιπροσωπεύει μια νέα προσέγγιση στις συσκευές νευροδιέγερσης του υπογλώσσιου νεύρου (HGNS), με στόχο την ανακούφιση των ασθενών μέσω της διέγερσης και των δύο πλευρών του υπογλώσσιου νεύρου.
Η μελέτη στοχεύει σε ενήλικες με OSA που είτε δεν έχουν ανταποκριθεί είτε έχουν αρνηθεί τη θεραπεία συνεχούς θετικής πίεσης αεραγωγών (CPAP) και δεν παρουσιάζουν πλήρη ομόκεντρη κατάρρευση (CCC) της μαλακής υπερώας κατά τη διάρκεια ενδοσκόπησης ύπνου προκαλούμενης από φάρμακα (DISE). Ο στόχος είναι να αξιολογηθεί τόσο η ασφάλεια όσο και η αποτελεσματικότητα του συστήματος Genio.
Η επιβεβαίωση της αξιολόγησης "Αγορά" και της τιμής-στόχου από την H.C. Wainwright βασίζεται στα θετικά δεδομένα που παρουσιάστηκαν, τα οποία υποστηρίζουν την πιθανή έγκριση εμπορίας του Genio στις Η.Π.Α. Η δήλωση του αναλυτή τονίζει τον καινοτόμο χαρακτήρα της συσκευής Genio και τη σημασία της στην αντιμετώπιση της OSA μέσω αμφίπλευρης διέγερσης, ένα χαρακτηριστικό που τη διαφοροποιεί στην αγορά.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Nyxoah SA έχει αναφέρει σημαντική πρόοδο στην κρίσιμη μελέτη DREAM στις Η.Π.Α., με επιτυχημένα πρωτεύοντα τελικά σημεία που υποδεικνύουν μια ελπιδοφόρα προοπτική για τους ασθενείς με Αποφρακτική Υπνική Άπνοια (OSA).
Η εταιρεία έχει ολοκληρώσει την υποβολή της αίτησης Προ-Εμπορικής Έγκρισης (PMA) και αναμένει την έγκριση του FDA για το σύστημα Genio έως τα τέλη του 2024 ή τις αρχές του 2025. Σε οικονομικές εξελίξεις, η Nyxoah αποκάλυψε αύξηση 29% στις ευρωπαϊκές πωλήσεις και επιτυχημένη άντληση κεφαλαίων άνω των 85 εκατομμυρίων ευρώ, επεκτείνοντας τη χρηματοοικονομική της επάρκεια έως τα μέσα του 2026, παρά τη λειτουργική ζημία 13,3 εκατομμυρίων ευρώ για το δεύτερο τρίμηνο του 2024.
Η Stifel διατήρησε την αξιολόγηση "Αγορά" για τις μετοχές της Nyxoah, με τιμή-στόχο τα 18,00 δολάρια, μετά την παρουσίαση πρόσθετων δεδομένων από τη μελέτη DREAM. Η εταιρεία τόνισε την επίδειξη συγκρίσιμης αποτελεσματικότητας της δοκιμής τόσο σε ύπτια όσο και σε μη ύπτια θέση ύπνου ως σημαντική θετική εξέλιξη, αν και σημείωσε αύξηση των σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τη συσκευή.
Η Nyxoah κάνει στρατηγικές κινήσεις προετοιμασίας για την κυκλοφορία του συστήματος Genio στις Η.Π.Α., χτίζοντας την ομάδα εμπορευματοποίησης στις Η.Π.Α. και στοχεύοντας στην επίτευξη κερδοφορίας σε περίπου 250 εκατομμύρια δολάρια πωλήσεων στις Η.Π.Α. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις αντανακλούν τη στρατηγική κατεύθυνση και την αισιοδοξία της εταιρείας στο τοπίο θεραπείας της OSA.
ΙnvestingPro Tips
Πρόσφατα δεδομένα από το InvestingPro ρίχνουν επιπλέον φως στην οικονομική θέση και την απόδοση της αγοράς της Nyxoah SA (NASDAQ:NYXH), προσφέροντας πολύτιμο πλαίσιο στην προσπάθεια της εταιρείας για έγκριση εμπορίας του συστήματος Genio στις Η.Π.Α.
Παρά τις θετικές προοπτικές από την H.C. Wainwright, τα δεδομένα του InvestingPro αποκαλύπτουν ότι η Nyxoah δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με δείκτη P/E -6,65 τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Αυτό δεν είναι απροσδόκητο για μια εταιρεία στο στάδιο ανάπτυξης ιατρικών συσκευών, ειδικά μία που επιδιώκει καινοτόμες θεραπείες όπως το σύστημα Genio.
Σε πιο θετική νότα, η Nyxoah έχει επιδείξει ισχυρή ανάπτυξη εσόδων, με αύξηση 57,79% τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Αυτή η ανάπτυξη θα μπορούσε να αποδοθεί στην έγκριση CE Mark και τις επακόλουθες πωλήσεις του συστήματος Genio στην Ευρώπη.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι η Nyxoah διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να είναι κρίσιμο για τη χρηματοδότηση συνεχιζόμενης έρευνας και ανάπτυξης, συμπεριλαμβανομένης της μελέτης DREAM. Ωστόσο, η εταιρεία καταναλώνει επίσης γρήγορα τα μετρητά της, ένα κοινό χαρακτηριστικό των εταιρειών στον τομέα της ιατρικής τεχνολογίας που επιδιώκουν ρυθμιστικές εγκρίσεις.
Οι επενδυτές θα πρέπει να σημειώσουν ότι η Nyxoah έχει δείξει σημαντικές αποδόσεις πρόσφατα, με αύξηση τιμής 21,25% τον τελευταίο μήνα και 39,17% τους τελευταίους τρεις μήνες. Αυτή η θετική δυναμική μπορεί να αντανακλά την αισιοδοξία της αγοράς για την πρόοδο της εταιρείας με το σύστημα Genio και τη δυνατότητά της για είσοδο στην αγορά των Η.Π.Α.
Για τους αναγνώστες που ενδιαφέρονται για μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 11 επιπλέον συμβουλές για τη Nyxoah, παρέχοντας βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης