Η H.C. Wainwright διατήρησε την αξιολόγηση Αγοράς και τον στόχο τιμής 10,00 δολαρίων για τη Lexicon Pharmaceuticals (NASDAQ: LXRX).
Η υποστήριξη της εταιρείας ακολουθεί την παρουσίαση της Lexicon στις Επιστημονικές Συνεδρίες του 2024 της Ιατρικής Εταιρείας Υπερτροφικής Καρδιομυοπάθειας (HCMS), όπου παρουσίασαν λεπτομερώς τον σχεδιασμό της μελέτης της κλινικής δοκιμής Φάσης 3 SONATA-HCM.
Αυτή η δοκιμή είναι σημαντική καθώς είναι η πρώτη που αξιολογεί τις επιδράσεις της αναστολής SGLT στα καρδιαγγειακά αποτελέσματα σε ασθενείς με υπερτροφική καρδιομυοπάθεια (HCM).
Η δοκιμή SONATA-HCM είναι μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, πολυκεντρική μελέτη, η οποία σχεδιάζει να εγγράψει περίπου 500 συμμετέχοντες σε 130 κέντρα σε 20 χώρες.
Στοχεύει στην αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της σοταγλιφλοζίνης, ενός διπλού αναστολέα SGLT2/SGLT1, σε ασθενείς με αποφρακτική και μη αποφρακτική HCM. Η θεραπεία, σοταγλιφλοζίνη, θα χορηγείται σε δόσεις 400 mg ημερησίως για έως και 26 εβδομάδες.
Το κύριο τελικό σημείο αποτελεσματικότητας της μελέτης SONATA-HCM είναι η μέτρηση της αλλαγής από την αρχική τιμή έως την εβδομάδα 26 στην ποιότητα ζωής, χρησιμοποιώντας το KCCQ Clinical Summary Score.
Δευτερεύοντα τελικά σημεία περιλαμβάνουν το ποσοστό των συμμετεχόντων που επιτυγχάνουν τουλάχιστον μία βελτίωση κατηγορίας στη λειτουργική κατηγορία NYHA, και την αλλαγή από την αρχική τιμή στο KCCQ Total Symptom Score.
Η σοταγλιφλοζίνη της Lexicon, γνωστή και ως INPEFA, ενδείκνυται για χρήση τόσο σε καρδιακή ανεπάρκεια με μειωμένο κλάσμα εξώθησης (HFrEF) όσο και σε καρδιακή ανεπάρκεια με διατηρημένο κλάσμα εξώθησης (HFpEF).
Μια εκ των υστέρων ανάλυση από την κλινική δοκιμή Φάσης 3 SCORED έδειξε ότι η σοταγλιφλοζίνη μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο καρδιαγγειακού θανάτου, μειζόνων ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών συμβάντων (MACE) και νοσηλειών σε μια υποομάδα ασθενών με υπερτροφία αριστερής κοιλίας (LVH) χωρίς υπέρταση, η οποία είναι συχνή σε ασθενείς με HCM.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Lexicon Pharmaceuticals έχει υποστεί σημαντικές αλλαγές στην εκτελεστική της ομάδα, με τον Jeffrey L. Wade να τερματίζει τη θητεία του ως πρόεδρος και COO, και την Kristen L. Alexander να αναλαμβάνει τον ρόλο του κύριου οικονομικού υπεύθυνου. Αυτό συμβαίνει παράλληλα με μια στρατηγική στροφή στην εστίαση στο φάρμακο καρδιακής ανεπάρκειας, INPEFA, και την αναμενόμενη κυκλοφορία του ZYNQUISTA για διαβήτη τύπου 1 και χρόνια νεφρική νόσο.
Η H.C. Wainwright επανέλαβε την αξιολόγηση Αγοράς για τη Lexicon, μετά από ενθαρρυντικά δεδομένα από την κλινική δοκιμή Φάσης 3 SOTA-INS, η οποία αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα της σοταγλιφλοζίνης στον Διαβήτη Τύπου 2. Η εταιρεία βλέπει ανοδική πορεία 30% για τη Lexicon, υποδεικνύοντας εμπιστοσύνη στο δυναμικό της εταιρείας.
Η Lexicon ανέφερε επίσης καθαρή ζημία 53,4 εκατομμυρίων δολαρίων στα κέρδη του δεύτερου τριμήνου του 2024, με έσοδα 1,6 εκατομμυρίων δολαρίων κυρίως από πωλήσεις INPEFA. Παρά τη ζημία, η εταιρεία σχεδιάζει να μειώσει τα λειτουργικά κόστη κατά 40 εκατομμύρια δολάρια το 2025 μέσω μείωσης του προσωπικού πεδίου.
Όσον αφορά την ανάπτυξη φαρμάκων, η Lexicon προετοιμάζεται για μια αξιολόγηση του FDA για το Zynquista, και έχει ξεκινήσει την εγγραφή ασθενών για τη δοκιμή Φάσης 3 SONATA της σοταγλιφλοζίνης στην υπερτροφική καρδιομυοπάθεια. Η εταιρεία αναμένει επίσης κύρια δεδομένα για τη μελέτη LX9211 στον διαβητικό περιφερικό νευροπαθητικό πόνο μέχρι το δεύτερο τρίμηνο του 2025.
Γνώσεις InvestingPro
Για να συμπληρώσουμε την εστίαση του άρθρου στις κλινικές εξελίξεις της Lexicon Pharmaceuticals και την θετική προοπτική της H.C. Wainwright, τα δεδομένα του InvestingPro προσφέρουν πρόσθετο οικονομικό πλαίσιο. Παρά την υποσχόμενη δοκιμή SONATA-HCM της εταιρείας, η Lexicon αντιμετωπίζει οικονομικές προκλήσεις. Τα έσοδα της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024 ήταν μόλις 3,64 εκατομμύρια δολάρια, με ένα εντυπωσιακό περιθώριο μικτού κέρδους -1674,48%. Αυτό υποδεικνύει ότι η Lexicon επενδύει σημαντικά στην έρευνα και ανάπτυξη, κάτι τυπικό για φαρμακευτικές εταιρείες στη φάση κλινικών δοκιμών.
Μια συμβουλή του InvestingPro επισημαίνει ότι η Lexicon "καίει γρήγορα τα μετρητά της", κάτι που συμβαδίζει με το υψηλό κόστος διεξαγωγής μεγάλης κλίμακας κλινικών δοκιμών όπως η SONATA-HCM. Ωστόσο, μια άλλη συμβουλή σημειώνει ότι η εταιρεία "διατηρεί περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της", υποδηλώνοντας κάποια οικονομική σταθερότητα για την υποστήριξη των συνεχιζόμενων ερευνητικών προσπαθειών της.
Ενδιαφέρον παρουσιάζει το γεγονός ότι οι αναλυτές προβλέπουν αύξηση των πωλήσεων στο τρέχον έτος, κάτι που θα μπορούσε να συνδέεται με τις προσδοκίες γύρω από την πιθανή επιτυχία της σοταγλιφλοζίνης. Αυτή η αισιοδοξία αντικατοπτρίζεται περαιτέρω στο γεγονός ότι τρεις αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τις εκτιμήσεις τους για τα κέρδη της επερχόμενης περιόδου.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 7 επιπλέον συμβουλές για τη Lexicon Pharmaceuticals, παρέχοντας βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης