BRAINTREE, Mass. - Η Microbot Medical Inc. (NASDAQ:MBOT), μια εταιρεία ιατρικών συσκευών σε κλινικό στάδιο, ανέφερε σημαντική πρόοδο στην κλινική δοκιμή ACCESS-PVI για το Ενδοαγγειακό Ρομποτικό Χειρουργικό Σύστημα LIBERTY®. Η δοκιμή έχει δει επιταχυνόμενο ρυθμό εγγραφής ασθενών, με το 80% των συμμετεχόντων να έχουν ολοκληρώσει την περίοδο παρακολούθησης. Αυτή η πρόοδος θέτει την εταιρεία σε γρήγορη τροχιά για πιθανή ολοκλήρωση της δοκιμής νωρίτερα από το αναμενόμενο.
Η δοκιμή ACCESS-PVI, μια προοπτική, πολυκεντρική μελέτη ενός σκέλους, έχει σχεδιαστεί για να αξιολογήσει την απόδοση και την ασφάλεια του συστήματος LIBERTY® σε περιφερειακές αγγειακές επεμβάσεις. Ο θετικός ρυθμός εγγραφής έχει ενισχύσει την εμπιστοσύνη της εταιρείας στην επίτευξη του στόχου της να υποβάλει αίτηση 510(k) στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) μέχρι το τέλος του 2024.
Ο Πρόεδρος, Διευθύνων Σύμβουλος και Πρόεδρος της Microbot Medical, Harel Gadot, εξέφρασε την ικανοποίησή του για την πρόοδο της δοκιμής και προέβλεψε την έγκαιρη ολοκλήρωση της μελέτης και την επακόλουθη υποβολή στον FDA. Ο Ιατρικός Διευθυντής Juan Diaz-Cartelle επαίνεσε επίσης την αφοσίωση της ομάδας της Microbot και των συμμετεχόντων ιατρών.
Εκτός από την κλινική δοκιμή, η Microbot Medical έχει ολοκληρώσει όλες τις δοκιμές βιοσυμβατότητας που απαιτούνται από την αίτηση Εξαίρεσης Ερευνητικής Συσκευής (IDE) και έχει λάβει την τελική έγκριση IDE από τον FDA.
Το Ενδοαγγειακό Ρομποτικό Χειρουργικό Σύστημα LIBERTY® είναι μια μικρο-ρομποτική τεχνολογία που στοχεύει στην επανάσταση των ενδοαγγειακών διαδικασιών εξαλείφοντας την ανάγκη για μεγάλο εξοπλισμό, μειώνοντας την έκθεση σε ακτινοβολία και μειώνοντας την καταπόνηση των ιατρών. Η δυνατότητα απομακρυσμένης λειτουργίας του συστήματος αναμένεται να εκδημοκρατίσει τις ενδοαγγειακές επεμβατικές διαδικασίες.
Η εταιρεία πραγματοποιεί παράλληλα τις συνήθεις εργαστηριακές δοκιμές, τα αποτελέσματα των οποίων θα συμπεριληφθούν στην υποβολή 510(k). Αυτές οι εξελίξεις βασίζονται σε δελτίο τύπου της Microbot Medical.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Microbot Medical έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στις δραστηριότητές της. Η εταιρεία ιατρικών συσκευών σε κλινικό στάδιο ανακοίνωσε μια συνεργασία Φάσης 2 με την Corewell Health για την περαιτέρω ανάπτυξη του Ενδοαγγειακού Ρομποτικού Συστήματος LIBERTY για απομακρυσμένη τηλεχειρουργική, μετά την επιτυχή ολοκλήρωση της Φάσης 1. Σε άλλες εξελίξεις, η Microbot Medical επέκτεινε την κρίσιμη κλινική δοκιμή σε ανθρώπους για το σύστημα LIBERTY ώστε να συμπεριλάβει το Baptist Hospital of Miami, μετά από έγκριση του FDA.
Η Microbot Medical τροποποίησε επίσης την υπάρχουσα Συμφωνία Προσφοράς στην Αγορά με την H.C. Wainwright & Co., LLC, επιτρέποντάς της να προσφέρει και να πωλεί μετοχές του κοινού της αποθέματος με συνολική τιμή προσφοράς έως 4.819.905€. Παράλληλα, η εταιρεία εξασφάλισε περίπου 2.350.000€ σε ακαθάριστα έσοδα από πώληση μετοχών και επενδυτικές επιλογές, με την H.C. Wainwright & Co. να ενεργεί ως αποκλειστικός πράκτορας τοποθέτησης.
Η H.C. Wainwright προσάρμοσε τις προοπτικές της για τη Microbot Medical, μειώνοντας την τιμή-στόχο στα 7,00€ διατηρώντας παράλληλα την αξιολόγηση Αγοράς. Παρά τις πρόσφατες εντάσεις στο Ισραήλ, η Microbot Medical επιβεβαίωσε ότι οι δραστηριότητές της παραμένουν σε καλό δρόμο, συνεχίζοντας να πληροί τους ρυθμιστικούς της στόχους και τοποθετώντας το σύστημα LIBERTY για είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ και της Ευρώπης. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις για τη Microbot Medical.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Microbot Medical Inc. (NASDAQ:MBOT) προχωρά με την κλινική δοκιμή ACCESS-PVI, οι επενδυτές θα πρέπει να λάβουν υπόψη τους ορισμένα βασικά οικονομικά μεγέθη και πληροφορίες από το InvestingPro. Η κεφαλαιοποίηση αγοράς της εταιρείας ανέρχεται σε ένα μέτριο ποσό των 14,21 εκατομμυρίων €, αντανακλώντας την κατάστασή της ως εταιρεία ιατρικών συσκευών σε κλινικό στάδιο.
Τα δεδομένα του InvestingPro αποκαλύπτουν ότι η μετοχή της Microbot Medical διαπραγματεύεται αυτή τη στιγμή κοντά στο χαμηλό 52 εβδομάδων, με τιμή που είναι μόνο το 36,64% του υψηλού 52 εβδομάδων. Αυτό θα μπορούσε να ενδιαφέρει τους επενδυτές αξίας, ειδικά λαμβάνοντας υπόψη την πρόσφατη πρόοδο της εταιρείας στην κλινική δοκιμή. Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η μετοχή έχει δει μια συνολική απόδοση τιμής από την αρχή του έτους -47,49%, υποδεικνύοντας σημαντική μεταβλητότητα.
Two σχετικά ΙnvestingPro Tips επισημαίνουν ότι η Microbot Medical διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της και ότι τα ρευστά περιουσιακά της στοιχεία υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις. Αυτοί οι παράγοντες θα μπορούσαν να παρέχουν στην εταιρεία οικονομική ευελιξία καθώς προχωρά προς την ολοκλήρωση της κλινικής δοκιμής και την υποβολή στον FDA.
Αξίζει να σημειωθεί ότι το InvestingPro προσφέρει 8 επιπλέον συμβουλές για τη Microbot Medical, οι οποίες θα μπορούσαν να παρέχουν περαιτέρω πληροφορίες για τους επενδυτές που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης