ΟΥΤΡΕΧΤΗ, Ολλανδία - Η Merus N.V. (NASDAQ:MRUS), μια κλινική εταιρεία ογκολογίας, ανακοίνωσε την έναρξη μιας κλινικής δοκιμής φάσης 3 για το petosemtamab, μια νέα θεραπεία κατά του καρκίνου, σε συνδυασμό με το pembrolizumab για ασθενείς με υποτροπιάζοντα ή μεταστατικό καρκίνωμα πλακωδών κυττάρων κεφαλής και τραχήλου (r/m HNSCC). Ο πρώτος ασθενής έλαβε δόση στη δοκιμή LiGeR-HN1, η οποία θα συγκρίνει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια αυτής της συνδυαστικής θεραπείας έναντι του pembrolizumab μόνο ως θεραπεία πρώτης γραμμής.
Το petosemtamab είναι ένα πλήρους μήκους ανθρώπινο αντίσωμα που αναπτύχθηκε χρησιμοποιώντας την ιδιόκτητη πλατφόρμα Biclonics® της Merus. Στοχεύει τον υποδοχέα του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR) και τον LGR5, με στόχο την αναστολή της ανάπτυξης των καρκινικών κυττάρων μέσω πολλαπλών μηχανισμών. Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έχει παράσχει ανατροφοδότηση επιβεβαιώνοντας την επιλεγμένη δόση των 1.500 mg κάθε δύο εβδομάδες για περαιτέρω ανάπτυξη σε συνδυασμό με το pembrolizumab, καθώς και ως μονοθεραπεία.
Η δοκιμή φάσης 3 LiGeR-HN1 σχεδιάζει να εγγράψει περίπου 500 ασθενείς, εστιάζοντας σε εκείνους που είναι επιλέξιμοι να λάβουν pembrolizumab ως μονοθεραπεία με όγκους PD-L1+. Τα πρωτεύοντα τελικά σημεία της μελέτης περιλαμβάνουν το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης και τη συνολική επιβίωση, με δευτερεύοντα τελικά σημεία τη διάρκεια της ανταπόκρισης και την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου.
Ο καρκίνος κεφαλής και τραχήλου περιλαμβάνει μια ποικιλία κακοηθειών που εμφανίζονται στις βλεννογόνες επιφάνειες της στοματικής κοιλότητας, του λαιμού και του λάρυγγα, με το HNSCC να είναι ο έκτος πιο συχνός τύπος παγκοσμίως. Συχνά συνδέεται με τη χρήση καπνού, την κατανάλωση αλκοόλ και τις λοιμώξεις από HPV. Η συχνότητα εμφάνισης του HNSCC αυξάνεται, με προβλέψεις που υποδηλώνουν αύξηση κατά 30% σε περισσότερα από 1 εκατομμύριο νέα περιστατικά ετησίως έως το 2030.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Merus, Δρ. Bill Lundberg, εξέφρασε την εμπιστοσύνη του στο δυναμικό του petosemtamab να θέσει ένα νέο πρότυπο φροντίδας για το r/m HNSCC, επικαλούμενος ισχυρά κλινικά δεδομένα φάσης 2 για το φάρμακο τόσο ως μονοθεραπεία όσο και σε συνδυασμό με το pembrolizumab. Η εταιρεία στοχεύει στην αντιμετώπιση της σοβαρής και απειλητικής για τη ζωή φύσης του HNSCC, το οποίο συνεχίζει να έχει κακή πρόγνωση παρά τις τρέχουσες θεραπείες.
Αυτό το ειδησεογραφικό άρθρο βασίζεται σε δελτίο τύπου της Merus N.V. και έχει σκοπό να παρέχει μια επισκόπηση της έναρξης της δοκιμής και των πιθανών επιπτώσεων για τη θεραπεία του καρκίνου κεφαλής και τραχήλου.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Merus N.V. έχει αποτελέσει αντικείμενο αρκετών αναλυτικών εκθέσεων μετά την πρόσφατη έκθεση κερδών και τις κλινικές ενημερώσεις της. Η Needham προσάρμοσε την τιμή-στόχο της για τη Merus στα 85,00€ από 92,00€, διατηρώντας αξιολόγηση Αγοράς. Οι προοπτικές της εταιρείας για τη Merus παραμένουν θετικές, με αναμονή για επερχόμενες κλινικές εξελίξεις, συμπεριλαμβανομένης μιας μελέτης Φάσης 2 της μονοθεραπείας peto σε δεύτερη γραμμή ή μεταγενέστερη θεραπεία για καρκίνωμα πλακωδών κυττάρων κεφαλής και τραχήλου (HNSCC).
Παράλληλα, η BMO Capital Markets αύξησε την τιμή-στόχο της για τη Merus στα 95€, με αξιολόγηση Υπεραπόδοσης, τονίζοντας τα σημαντικά βήματα της εταιρείας στα κλινικά της προγράμματα. Η εταιρεία ξεκίνησε τη δοκιμή Φάσης 3 LiGeR-HN2 για το petosemtamab, μια θεραπεία που στοχεύει το HNSCC, και σχεδιάζει να ξεκινήσει τη δοκιμή Φάσης 3 LiGeR-HN1 μέχρι το τέλος του έτους.
Σε άλλες εξελίξεις, η Merus ανακοίνωσε τον διορισμό του Δρ. Fabian Zohren ως νέου Ιατρικού Διευθυντή της. Αυτή η κίνηση είναι μέρος μιας ευρύτερης αναδιάρθρωσης των στελεχών εντός της εταιρείας. Ο Δρ. Zohren, με την εκτεταμένη εμπειρία του στη φαρμακευτική βιομηχανία, αναμένεται να καθοδηγήσει τη συνεχιζόμενη στρατηγική της εταιρείας για την ανάπτυξη καινοτόμων θεραπειών κατά του καρκίνου.
Άλλες εταιρείες όπως η Stifel, η BofA Securities και η Truist Securities επίσης προσάρμοσαν τις τιμές-στόχους τους για τη Merus, αντανακλώντας τα υποσχόμενα αποτελέσματα της εταιρείας από κλινικές δοκιμές και τις επιτυχημένες προσπάθειες συγκέντρωσης κεφαλαίων. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν την πρόοδο και το δυναμικό της εταιρείας στον τομέα της ογκολογίας.
Γνώσεις InvestingPro
Καθώς η Merus N.V. (NASDAQ:MRUS) προχωρά τις κλινικές δοκιμές της για το petosemtamab, οι επενδυτές μπορεί να βρουν αξία στην εξέταση της οικονομικής υγείας και της απόδοσης της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Merus έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 3,26 δισεκατομμυρίων €, αντανακλώντας την εμπιστοσύνη των επενδυτών στο δυναμικό της.
Παρά τις υποσχόμενες εξελίξεις στην ογκολογική της γραμμή, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Merus δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα. Μια Συμβουλή InvestingPro τονίζει ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν η εταιρεία να είναι κερδοφόρα αυτό το έτος. Αυτό δεν είναι ασυνήθιστο για εταιρείες βιοτεχνολογίας κλινικού σταδίου που επενδύουν σημαντικά στην έρευνα και ανάπτυξη.
Ωστόσο, η οικονομική θέση της Merus φαίνεται σταθερή. Μια άλλη Συμβουλή InvestingPro υποδεικνύει ότι η εταιρεία διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που είναι κρίσιμο για τη χρηματοδότηση των συνεχιζόμενων κλινικών δοκιμών και λειτουργιών. Επιπλέον, τα ρευστά περιουσιακά στοιχεία υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις, υποδηλώνοντας μια σταθερή βραχυπρόθεσμη οικονομική βάση.
Η μετοχή έχει δείξει εντυπωσιακή απόδοση, με συνολική απόδοση τιμής ενός έτους 102,46% σύμφωνα με τα πιο πρόσφατα δεδομένα. Αυτό ευθυγραμμίζεται με τη Συμβουλή InvestingPro που σημειώνει υψηλή απόδοση κατά το τελευταίο έτος, πιθανώς αντανακλώντας την αισιοδοξία των επενδυτών για την κλινική πρόοδο της εταιρείας.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 12 επιπλέον συμβουλές για τη Merus, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης