DURHAM, N.C. - Η Precision BioSciences, Inc. (NASDAQ: DTIL), πρωτοπόρος στην τεχνολογία γονιδιακής επεξεργασίας, ανακοίνωσε την υποβολή Αιτήσεων Κλινικών Δοκιμών (CTA) για την έναρξη μιας μελέτης Φάσης 1 για το PBGENE-HBV, μια πρωτοποριακή in vivo θεραπεία γονιδιακής επεξεργασίας που στοχεύει στην πιθανή θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β. Αυτό αποτελεί ένα σημαντικό βήμα για την εταιρεία, η οποία αξιοποιεί την ιδιόκτητη πλατφόρμα ARCUS για την ανάπτυξη θεραπειών γονιδιακής επεξεργασίας για μια σειρά ασθενειών.
Οι υποβολές CTA αντιπροσωπεύουν ένα κρίσιμο ορόσημο για την Precision BioSciences καθώς επιδιώκει να αντιμετωπίσει ένα από τα πιο διαδεδομένα ζητήματα δημόσιας υγείας παγκοσμίως. Σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, εκτιμάται ότι 300 εκατομμύρια άνθρωποι πάσχουν από χρόνια ηπατίτιδα Β παγκοσμίως. Ο Διευθύνων Σύμβουλος της εταιρείας, Michael Amoroso, τόνισε την αφοσίωση της ομάδας της Precision και τη σημασία των κανονιστικών υποβολών καθώς προχωρούν προς το κλινικό στάδιο ανάπτυξης για τη χρόνια ηπατίτιδα Β.
Το PBGENE-HBV έχει σχεδιαστεί για να εξαλείψει το cccDNA, την κύρια πηγή αναπαραγωγής του ιού της ηπατίτιδας Β, και να απενεργοποιήσει το ενσωματωμένο DNA του HBV στα ηπατοκύτταρα. Ο Δρ. Murray Abramson, Ανώτερος Αντιπρόεδρος, Επικεφαλής Κλινικής Ανάπτυξης, επισήμανε ότι οι τρέχουσες θεραπείες προσφέρουν μόνο 1-3% πιθανότητα λειτουργικής θεραπείας για ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β, υπογραμμίζοντας τον πιθανό αντίκτυπο του PBGENE-HBV.
Η Precision BioSciences σχεδιάζει να μοιραστεί τα τελικά δεδομένα ασφάλειας του κλινικού υποψηφίου και λεπτομέρειες της δοκιμής Φάσης 1 τον Νοέμβριο, πριν από τη συνάντηση της Αμερικανικής Ένωσης για τη Μελέτη των Ηπατικών Νόσων. Η εταιρεία βρίσκεται επίσης σε καλό δρόμο για την υποβολή πρόσθετων κανονιστικών αιτήσεων ως μέρος της παγκόσμιας στρατηγικής της για το PBGENE-HBV, με περισσότερες ενημερώσεις να αναμένονται πριν από την Ετήσια Συνάντηση AASLD τον Νοέμβριο.
Η ηπατίτιδα Β παραμένει σημαντική αιτία νοσηρότητας στις ΗΠΑ και θανάτου παγκοσμίως, με επιπλοκές όπως η κίρρωση, η ηπατική ανεπάρκεια ή ο καρκίνος του ήπατος να ευθύνονται για την πλειονότητα των θανάτων που σχετίζονται με τον HBV. Η προσέγγιση του PBGENE-HBV για την άμεση εξάλειψη του cccDNA και την απενεργοποίηση του ενσωματωμένου DNA του HBV θα μπορούσε δυνητικά να οδηγήσει σε λειτουργικές θεραπείες, προσφέροντας μια νέα ελπίδα για ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Precision BioSciences, μια εταιρεία γονιδιακής επεξεργασίας, ανακοίνωσε σημαντικές αλλαγές στην κλινική ηγετική της ομάδα και έλαβε πληρωμή μετατρέψιμου ομολόγου ύψους 13 εκατομμυρίων δολαρίων από την Imugene Limited. Η αναδιάρθρωση της εταιρείας στοχεύει στην ενίσχυση των προγραμμάτων της για λοιμώδη νοσήματα και ηπατίτιδα, με τον Δρ. Murray Abramson να διορίζεται ως Ανώτερος Αντιπρόεδρος, Επικεφαλής Κλινικής Ανάπτυξης. Παράλληλα, ο John Fry έχει οριστεί ως Στρατηγικός Κλινικός Σύμβουλος, εστιάζοντας στην ηπατίτιδα. Αυτές οι εξελίξεις αποτελούν μέρος των στρατηγικών προσπαθειών της Precision BioSciences για την προώθηση των θεραπειών γονιδιακής επεξεργασίας.
Η Precision BioSciences έχει επίσης προστεθεί στον δείκτη Russell Microcap, μια κίνηση που ο Διευθύνων Σύμβουλος Michael Amoroso πιστεύει ότι θα ενισχύσει την ορατότητα μεταξύ των παγκόσμιων επενδυτών. Η εταιρεία έχει δείξει πρόοδο στη θεραπεία της ηπατίτιδας Β, αποκαλύπτοντας ελπιδοφόρα προκλινικά δεδομένα για τον υποψήφιο PBGENE-HBV. Επιπλέον, η Precision BioSciences ολοκλήρωσε πρόσφατα μια ιδιωτική πώληση μετοχών στην ανώτερη ηγετική της ομάδα, συγκεντρώνοντας 300.000 δολάρια για τη χρηματοδότηση των συνεχιζόμενων προσπαθειών έρευνας και ανάπτυξης.
Σε νέα συνεργασίας, ο συνεργάτης της Precision BioSciences, iECURE, έλαβε τον χαρακτηρισμό Fast Track από τον FDA για τον υποψήφιο γονιδιακής θεραπείας ECUR-506. Αυτές είναι οι τελευταίες εξελίξεις στις συνεχιζόμενες προσπάθειες της Precision BioSciences για την προώθηση θεραπειών γονιδιακής επεξεργασίας.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Καθώς η Precision BioSciences (NASDAQ: DTIL) προωθεί την καινοτόμο θεραπεία PBGENE-HBV προς τις κλινικές δοκιμές, οι επενδυτές μπορεί να βρουν πρόσθετο πλαίσιο από τις οικονομικές μετρήσεις και τις συμβουλές του InvestingPro.
Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Precision BioSciences έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 65,47 εκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας τη θέση της ως μικρότερου παίκτη στον τομέα της βιοτεχνολογίας. Η ανάπτυξη των εσόδων της εταιρείας είναι αξιοσημείωτη, με αύξηση 152,15% στα τριμηνιαία έσοδα από το Q2 2024, υποδεικνύοντας ισχυρή δυναμική στις λειτουργίες της.
Μια συμβουλή του InvestingPro τονίζει ότι η εταιρεία διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να είναι κρίσιμο για τη χρηματοδότηση των επερχόμενων κλινικών δοκιμών και ερευνητικών δραστηριοτήτων της. Αυτή η οικονομική σταθερότητα είναι ιδιαίτερα σημαντική καθώς η εταιρεία εισέρχεται στην απαιτητική σε πόρους κλινική φάση για το PBGENE-HBV.
Μια άλλη σχετική συμβουλή του InvestingPro σημειώνει ότι η Precision BioSciences είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με δείκτη P/E 2,67. Αυτή η κερδοφορία θα μπορούσε να παρέχει κάποιο οικονομικό μαξιλάρι καθώς η εταιρεία επενδύει στην ανάπτυξη της θεραπείας της ηπατίτιδας Β.
Ωστόσο, οι επενδυτές θα πρέπει να γνωρίζουν ότι η τιμή της μετοχής έχει παρουσιάσει μεταβλητότητα, με πτώση 16,82% τον τελευταίο μήνα. Αυτή η μεταβλητότητα μπορεί να αντανακλά τους εγγενείς κινδύνους που σχετίζονται με τις εταιρείες βιοτεχνολογίας που προωθούν νέες θεραπείες μέσω κανονιστικών διαδικασιών.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 6 επιπλέον συμβουλές που θα μπορούσαν να παρέχουν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της Precision BioSciences στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης