Τη Δευτέρα, η Goldman Sachs ξεκίνησε την κάλυψη της Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX), αποδίδοντας ουδέτερη αξιολόγηση στη μετοχή με τιμή-στόχο τα 45,00 δολάρια. Η εταιρεία εργάζεται επί του παρόντος στην ανάπτυξη του barzolvolimab, ενός μονοκλωνικού αντισώματος σχεδιασμένου ως ανταγωνιστή του KIT, το οποίο δοκιμάζεται για τη θεραπεία διαφόρων καταστάσεων κνίδωσης.
Το barzolvolimab της Celldex βρίσκεται σε δοκιμές Φάσης 3 για τη χρόνια αυθόρμητη κνίδωση (CSU) και τη χρόνια επαγόμενη κνίδωση (CIndU), με πρόσθετες ενδείξεις για τον κνησμώδη οζώδη (PN), την ηωσινοφιλική οισοφαγίτιδα (EoE) και την ατοπική δερματίτιδα (AD) σε πρωιμότερα στάδια ανάπτυξης. Τα αποτελέσματα της Φάσης 2 για τη CSU έδειξαν υποσχόμενες μειώσεις στις βαθμολογίες UAS7 και πλήρεις ή μερικές ανταποκρίσεις, οι οποίες φάνηκαν να ξεπερνούν τα αποτελέσματα των ανταγωνιστών.
Η εταιρεία εξέφρασε εμπιστοσύνη στην πιθανή επιτυχία του barzolvolimab στη Φάση 3, επικαλούμενη ισχυρή στατιστική σημαντικότητα στα αποτελέσματα της Φάσης 2 και την αναπαραγωγή του σχεδιασμού της Φάσης 2 στις δοκιμές Φάσης 3, με την προσθήκη δόσεων φόρτισης. Αυτό, σύμφωνα με την εταιρεία, θα μπορούσε να καθιερώσει το barzolvolimab ως το καλύτερο στην κατηγορία του όσον αφορά την αποτελεσματικότητα.
Ωστόσο, εκφράστηκαν ανησυχίες σχετικά με τις παρενέργειες του barzolvolimab, όπως η στοχευμένη ουδετεροπενία και ο αποχρωματισμός των μαλλιών, που ενδέχεται να περιορίσουν τη χρήση του μεταξύ ασθενών και κλινικών ιατρών. Επιπλέον, η αναμενόμενη είσοδος στην αγορά βιο-ομοειδών για το Xolair, το Dupixent και το remibrutinib μέσα στα επόμενα ένα έως δύο χρόνια θα μπορούσε να περιορίσει το barzolvolimab σε θεραπεία δεύτερης γραμμής και πέρα, μειώνοντας δυνητικά την ευκαιρία στην αγορά.
Η εταιρεία σημείωσε επίσης ότι η αγορά για το CIndU είναι μικρότερη και λιγότερο καθορισμένη, και η ανάγκη για χρόνια προφυλακτική θεραπεία μπορεί να μην υπερτερεί των σχετικών κινδύνων. Οι οικονομικές προβλέψεις υποδεικνύουν ότι το barzolvolimab θα μπορούσε να φτάσει σε παγκόσμιες προσαρμοσμένες στον κίνδυνο κορυφαίες πωλήσεις ύψους 1,3 δισεκατομμυρίων δολαρίων για το CSU και 177 εκατομμυρίων δολαρίων για το CIndU έως το έτος 2040.
Η ουδέτερη αξιολόγηση αντικατοπτρίζει αυτές τις εκτιμήσεις, παράλληλα με την απουσία σημαντικών βραχυπρόθεσμων γεγονότων που θα μπορούσαν να αυξήσουν την αξία της μετοχής.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Celldex Therapeutics συνεχίζει να επιδεικνύει υποσχόμενα αποτελέσματα στην ανάπτυξη του φαρμάκου barzolvolimab. Η βιοφαρμακευτική εταιρεία ανέφερε ποσοστό πλήρους ανταπόκρισης 71% σε μια μελέτη Φάσης 2 διάρκειας 52 εβδομάδων για τη θεραπεία της Χρόνιας Αυθόρμητης Κνίδωσης (CSU). Αυτά τα δεδομένα, που επιβεβαιώθηκαν από τις TD Cowen, Leerink Partners, H.C. Wainwright και Guggenheim, υπογραμμίζουν τη διατηρούμενη αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε διάστημα ενός έτους.
Παρά τα αυξημένα περιστατικά ουδετεροπενίας, οι αναλυτές από αυτές τις εταιρείες διατηρούν θετικές αξιολογήσεις, τονίζοντας τη δυνατότητα του φαρμάκου ως κορυφαίας θεραπείας για το CSU. Η Guggenheim, συγκεκριμένα, υποδεικνύει ότι η αρχική αρνητική αντίδραση της αγοράς στα ευρήματα ασφαλείας μπορεί να είναι υπερβολική.
Επιπλέον, η Celldex έχει ξεκινήσει παγκόσμιες δοκιμές Φάσης 3 για το barzolvolimab σε ενήλικες με CSU που δεν έχουν ανταποκριθεί επαρκώς σε θεραπείες με αντιισταμινικά H1. Η εταιρεία έχει επίσης ολοκληρώσει την εγγραφή ασθενών για μια δοκιμή Φάσης 2 του ίδιου φαρμάκου για τη χρόνια επαγόμενη κνίδωση (CIndU), με αναμενόμενα δεδομένα αργότερα φέτος.
ΙnvestingPro Tips
Το οικονομικό τοπίο της Celldex Therapeutics προσφέρει πρόσθετο πλαίσιο στην ουδέτερη αξιολόγηση της Goldman Sachs. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της εταιρείας ανέρχεται σε 2,2 δισεκατομμύρια δολάρια, αντικατοπτρίζοντας τις προσδοκίες των επενδυτών για το pipeline της, συμπεριλαμβανομένου του barzolvolimab. Παρά την ισχυρή αύξηση των εσόδων κατά 155,16% τους τελευταίους δώδεκα μήνες, η Celldex δεν είναι ακόμη κερδοφόρα, με αρνητικό μικτό κέρδος 112,64 εκατομμυρίων δολαρίων.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι η Celldex διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει οικονομική ευελιξία για τις συνεχιζόμενες κλινικές δοκιμές. Ωστόσο, η μετοχή έχει υποστεί σημαντικό πλήγμα την τελευταία εβδομάδα, με πτώση 17,35%, πιθανώς αντικατοπτρίζοντας τις αντιδράσεις της αγοράς στις πρόσφατες εξελίξεις ή ευρύτερες τάσεις του τομέα.
Οι αναλυτές προβλέπουν μείωση των πωλήσεων στο τρέχον έτος, ευθυγραμμιζόμενοι με την προσεκτική προοπτική της Goldman Sachs για βραχυπρόθεσμους καταλύτες. Η μεταβλητότητα της μετοχής και ο υψηλός πολλαπλασιαστής αποτίμησης εσόδων υποδηλώνουν ότι οι επενδυτές τιμολογούν σημαντικές μελλοντικές δυνατότητες, πιθανώς συνδεδεμένες με την επιτυχία του barzolvolimab σε δοκιμές μεταγενέστερου σταδίου.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 11 επιπλέον συμβουλές για την Celldex Therapeutics, παρέχοντας βαθύτερες γνώσεις σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης