Την Παρασκευή, η H.C. Wainwright διατήρησε την αξιολόγηση "Αγορά" και την τιμή-στόχο των 6,00$ για τις μετοχές της Enlivex Therapeutics (NASDAQ:ENLV), μετά τις πρόσφατες εξελίξεις στις κλινικές δοκιμές της εταιρείας. Η Enlivex ανακοίνωσε ότι έλαβε έγκριση από τον Δανικό Οργανισμό Φαρμάκων για να ξεκινήσει το στάδιο Φάσης 2 της δοκιμής Φάσης 1/2 για τη θεραπεία ασθενών με μέτρια και σοβαρή οστεοαρθρίτιδα γόνατος (ΟΑ). Αυτή η έγκριση αποτελεί ένα σημαντικό βήμα προόδου στην πολυεθνική μελέτη.
Νωρίτερα μέσα στην εβδομάδα, η Enlivex ανακοίνωσε ότι η ανεξάρτητη Επιτροπή Παρακολούθησης Δεδομένων και Ασφάλειας (DSMB) ολοκλήρωσε μια ενδιάμεση αξιολόγηση των δεδομένων από το στάδιο Φάσης 1 της τρέχουσας δοκιμής. Το αρχικό στάδιο ασφάλειας περιελάμβανε 12 ασθενείς που έλαβαν τρεις διαδοχικές ενέσεις Allocetra σε αυξανόμενες δόσεις. Σημαντικό είναι ότι δεν αναφέρθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία.
Η αξιολόγηση της DSMB κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το προφίλ ασφάλειας του Allocetra ήταν αποδεκτό, επιτρέποντας στην Enlivex να προχωρήσει στο μέρος Φάσης 2 της δοκιμής. Αυτό το επόμενο στάδιο θα είναι μια διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη αξιολόγηση για την εκτίμηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των ενδοαρθρικών ενέσεων γόνατος του Allocetra έναντι εικονικού φαρμάκου.
Τα κύρια τελικά σημεία της δοκιμής Φάσης 2 θα επικεντρωθούν στη μέτρηση του πόνου της άρθρωσης και της λειτουργίας της άρθρωσης σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο στους τρεις, έξι και 12 μήνες μετά τη θεραπεία. Αυτές οι μετρήσεις είναι κρίσιμες για τον προσδιορισμό του δυναμικού του Allocetra ως θεραπεία για την ΟΑ γόνατος.
Υπό το φως αυτών των εξελίξεων, η H.C. Wainwright επιβεβαίωσε τη θετική της στάση για την Enlivex Therapeutics, επαναλαμβάνοντας την αξιολόγηση "Αγορά" και θέτοντας την τιμή-στόχο 12 μηνών στα 6$ ανά μετοχή. Η συνέχιση της δοκιμής στη Φάση 2 αναμένεται να παράσχει περαιτέρω δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και το προφίλ ασφάλειας του Allocetra, τα οποία είναι καθοριστικά για την πρόοδο της εταιρείας στην ανάπτυξη θεραπειών για την ΟΑ.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Enlivex Therapeutics έχει προχωρήσει την κλινική δοκιμή της για την οστεοαρθρίτιδα γόνατος στη Φάση II, μετά την έγκριση από τον Δανικό Οργανισμό Φαρμάκων και μια θετική υποστήριξη από την ανεξάρτητη Επιτροπή Παρακολούθησης Δεδομένων και Ασφάλειας. Η πρόοδος αυτής της δοκιμής θα μπορούσε να ενισχύσει τη θέση της Enlivex στην ανάπτυξη θεραπειών για την οστεοαρθρίτιδα. Σε οικονομικά νέα, η Enlivex ανέφερε μια ισχυρή θέση για το Q2 2024, με 25,9 εκατομμύρια $ σε μετρητά και βραχυπρόθεσμες καταθέσεις, και εξασφάλισε 5 εκατομμύρια $ σε μια άμεση προσφορά.
Η EF Hutton επιβεβαίωσε την αξιολόγηση "Αγορά" για την Enlivex, διατηρώντας την τιμή-στόχο στα 13,00$, αντανακλώντας την εμπιστοσύνη στη στρατηγική κλινικής ανάπτυξης της εταιρείας. Η H.C. Wainwright διατήρησε επίσης την αξιολόγηση "Αγορά", παρά την προσαρμογή της τιμής-στόχου της μετοχής λόγω πιθανής επίδρασης αραίωσης από μια πρόσφατη προσφορά τίτλων.
Η Enlivex έχει προγραμματίσει την Ετήσια Γενική Συνέλευση των Μετόχων της για τα τέλη Οκτωβρίου, με τυπικά εταιρικά θέματα στην ημερήσια διάταξη. Το κύριο προϊόν της εταιρείας, το Allocetra, βρίσκεται επί του παρόντος σε κλινική δοκιμή Φάσης II για τη θεραπεία της μέτριας συμπτωματικής οστεοαρθρίτιδας γόνατος και της σήψης, δείχνοντας υποσχόμενα σημάδια σύμφωνα με τις αναλύσεις τόσο της EF Hutton όσο και της H.C. Wainwright.
Η εταιρεία αναμένεται να αποκαλύψει σημαντικά κορυφαία δεδομένα από αρκετές κλινικές δοκιμές μέχρι το τέλος του 2025, με τους επενδυτές και την ιατρική κοινότητα να παρακολουθούν στενά την πρόοδο αυτών των δοκιμών.
ΙnvestingPro Tips
Η Enlivex Therapeutics (NASDAQ:ENLV) έχει βρεθεί στο επίκεντρο με τις πρόσφατες προόδους στις κλινικές δοκιμές της, προτρέποντας την H.C. Wainwright να διατηρήσει την αξιολόγηση "Αγορά" και την τιμή-στόχο των 6,00$. Υπό το φως αυτών των εξελίξεων, η εξέταση της οικονομικής υγείας και της απόδοσης της μετοχής της εταιρείας μέσω των μετρήσεων του InvestingPro μπορεί να παρέχει πρόσθετο πλαίσιο για τους επενδυτές. Η Enlivex έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 33 εκατομμυρίων $, υποδεικνύοντας μια σχετικά μικρής κλίμακας λειτουργία εντός της βιοτεχνολογικής βιομηχανίας. Τα οικονομικά της εταιρείας αντανακλούν σημαντικές προκλήσεις, με προσαρμοσμένο δείκτη P/E για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το Q2 2024 στο -1,79 και EBITDA -17,89 εκατομμύρια $, υπογραμμίζοντας την τρέχουσα έλλειψη κερδοφορίας.
Τα ΙnvestingPro Tips υποδεικνύουν ότι ενώ η Enlivex διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος, υποδηλώνοντας κάποια οικονομική σταθερότητα, η εταιρεία καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της και υποφέρει από αδύναμα περιθώρια μικτού κέρδους. Επιπλέον, οι αναλυτές δεν αναμένουν η εταιρεία να είναι κερδοφόρα φέτος. Παρά αυτό, τα ρευστοποιήσιμα περιουσιακά στοιχεία της Enlivex υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, παρέχοντας κάποια διαβεβαίωση σχετικά με τις άμεσες οικονομικές υποχρεώσεις.
Τα δεδομένα απόδοσης της μετοχής δείχνουν ισχυρή απόδοση τον τελευταίο μήνα με συνολική απόδοση τιμής 26,4%, ωστόσο η απόδοση έξι μηνών έχει υποστεί σημαντικό πλήγμα, με απόδοση -59,07%. Αυτή η μεταβλητότητα αντανακλάται στην τιμή που βρίσκεται στο 34,42% του υψηλού 52 εβδομάδων. Για τους επενδυτές που εξετάζουν τη μακροπρόθεσμη δυναμική της Enlivex, αυτές οι μετρήσεις θα μπορούσαν να είναι κρίσιμες για την αξιολόγηση της ισορροπίας κινδύνου-ανταμοιβής μιας επένδυσης στην ENLV.
Για μια βαθύτερη ανάλυση των οικονομικών και της απόδοσης της μετοχής της Enlivex, οι επενδυτές μπορούν να αποκτήσουν πρόσβαση σε πρόσθετα InvestingPro Tips επισκεπτόμενοι το https://gr.investing.com/pro/ENLV, όπου διατίθεται μια ολοκληρωμένη λίστα συμβουλών για να παρέχει περαιτέρω καθοδήγηση σχετικά με τις προοπτικές της εταιρείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης