ΡΙΟ ΝΤΕ ΤΖΑΝΕΪΡΟ - Η Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ανακοίνωσε σήμερα ότι το DARZALEX FASPRO®, όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη ως θεραπεία συντήρησης, έχει δείξει ότι βελτιώνει σημαντικά τα ποσοστά αρνητικότητας ελάχιστης υπολειπόμενης νόσου (MRD) σε ασθενείς με νεοδιαγνωσθέν πολλαπλό μυέλωμα (NDMM) που είναι επιλέξιμοι για αυτόλογη μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων (ASCT). Τα ευρήματα προέρχονται από τη μελέτη Φάσης 3 AURIGA, η οποία έδειξε ότι ο συνδυασμός υπερδιπλασίασε τα ποσοστά αρνητικότητας MRD στους 12 μήνες και βελτίωσε τα ποσοστά επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) στους 30 μήνες σε σύγκριση με τη λεναλιδομίδη μόνο.
Τα αποτελέσματα της μελέτης, που παρουσιάστηκαν στο Ετήσιο Συνέδριο της Διεθνούς Εταιρείας Μυελώματος 2024, δείχνουν ποσοστό αρνητικότητας MRD 50,5% για τη συνδυαστική θεραπεία έναντι 18,8% για τη λεναλιδομίδη μόνο. Επιπλέον, το ποσοστό PFS 30 μηνών ήταν 82,7% για τους ασθενείς που έλαβαν DARZALEX FASPRO® συν λεναλιδομίδη, έναντι 66,4% για εκείνους που έλαβαν μόνο λεναλιδομίδη ως θεραπεία συντήρησης.
Ο Δρ. Ashraf Badros, από την Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου του Maryland, σημείωσε τη σημαντική βελτίωση στα ποσοστά μετατροπής αρνητικότητας MRD και τα ελπιδοφόρα δεδομένα PFS, υποδηλώνοντας ότι αυτό το σχήμα θα μπορούσε δυνητικά να βελτιώσει τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα για τους ασθενείς με NDMM που είναι επιλέξιμοι για μεταμόσχευση.
Επιπλέον, η μελέτη AURIGA έδειξε ότι ο βραχίονας D-R είχε υψηλότερα ποσοστά πλήρους ανταπόκρισης και ανώτερο ποσοστό διατήρησης αρνητικού MRD >6 μηνών σε σύγκριση με τον βραχίονα R. Ανεπιθύμητες ενέργειες βαθμού 3/4 που σχετίζονται με τη θεραπεία αναφέρθηκαν στο 74% των ασθενών που έλαβαν D-R και στο 67,3% με R, με τις λοιμώξεις και την ουδετεροπενία να είναι οι πιο συχνές.
Παρουσιάστηκαν επίσης περαιτέρω υποστηρικτικά δεδομένα από τη μελέτη Φάσης 3 PERSEUS και τη μελέτη Φάσης 3 CASSIOPEIA, υποδεικνύοντας οφέλη των σχημάτων με βάση το DARZALEX FASPRO® σε διαφορετικούς πληθυσμούς ασθενών και φάσεις θεραπείας.
Το DARZALEX FASPRO® είναι μια υποδόρια μορφή του daratumumab, ενός αντισώματος που στοχεύει το CD38, εγκεκριμένο για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος σε διάφορα στάδια. Τα προφίλ ασφάλειας των μελετών AURIGA, PERSEUS και CASSIOPEIA ήταν συνεπή με τις γνωστές πληροφορίες για το DARZALEX® και το DARZALEX FASPRO®.
Τα αποτελέσματα από αυτές τις μελέτες βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου και δεν έχουν επαληθευτεί ανεξάρτητα. Συμβάλλουν στο αυξανόμενο σώμα στοιχείων που υποστηρίζουν τη χρήση του DARZALEX FASPRO® στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Johnson & Johnson ανακοίνωσε σημαντικές κλινικές εξελίξεις στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος. Η μελέτη Φάσης 3 CEPHEUS έδειξε ότι το DARZALEX FASPRO®, σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, βελτίωσε τα αποτελέσματα των ασθενών. Η μελέτη Φάσης 1b RedirecTT-1 αποκάλυψε επίσης υποσχόμενη αποτελεσματικότητα για μια νέα συνδυαστική θεραπεία με διειδικό αντίσωμα στη θεραπεία του υποτροπιάζοντος ή ανθεκτικού πολλαπλού μυελώματος. Επιπλέον, η μελέτη TRIMM-2 έδειξε ενθαρρυντικά αποτελέσματα με συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης 82%.
Σε νομικές εξελίξεις, η θυγατρική της Johnson & Johnson, Red River Talc LLC, κατέθεσε αίτηση για προσυμφωνημένη πτώχευση Κεφαλαίου 11 ως μέρος μιας στρατηγικής διακανονισμού ύψους 8 δισεκατομμυρίων δολαρίων για την επίλυση των συνεχιζόμενων αξιώσεων για καρκίνο των ωοθηκών που σχετίζονται με δικαστικές διαμάχες για καλλυντικό ταλκ στις ΗΠΑ. Διατάχθηκε νέα δίκη στο Όρεγκον σε μια υπόθεση που αφορούσε απόφαση 260 εκατομμυρίων δολαρίων κατά της Johnson & Johnson σχετικά με ισχυρισμούς ότι η πούδρα ταλκ της προκάλεσε μεσοθηλίωμα.
Σε οικονομική ανάλυση, η Goldman Sachs επανέλαβε την αξιολόγηση "Αγορά" για τις μετοχές της CG Oncology, μετά από νέα δεδομένα που παρουσίασε η Johnson & Johnson. Επιπλέον, η εταιρεία ανακοίνωσε σημαντικά ευρήματα από τη μελέτη Φάσης 2 SKIPPirr, υποδεικνύοντας σημαντική μείωση των αντιδράσεων που σχετίζονται με την έγχυση σε ασθενείς με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα. Τέλος, η Johnson & Johnson ανακοίνωσε τη συνταξιοδότηση του D. S. Davis από το διοικητικό της συμβούλιο και τη συνταξιοδότηση του Εκτελεστικού Αντιπροέδρου και Επικεφαλής Ανθρώπινου Δυναμικού, Δρ. Peter M. Fasolo, με την Kristen Mulholland να ονομάζεται διάδοχός του. Αυτές είναι πρόσφατες εξελίξεις στην Johnson & Johnson.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Η τελευταία ανακάλυψη της Johnson & Johnson στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος με το DARZALEX FASPRO® ευθυγραμμίζεται καλά με την ισχυρή θέση της εταιρείας στη φαρμακευτική βιομηχανία. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η J&J διαθέτει σημαντική κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 390,7 δισεκατομμυρίων δολαρίων, υπογραμμίζοντας τη σημαντική παρουσία της στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης.
Η οικονομική υγεία της εταιρείας φαίνεται ισχυρή, με έσοδα 86,58 δισεκατομμυρίων δολαρίων τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024, και υγιή αύξηση εσόδων 5,13% κατά την ίδια περίοδο. Αυτή η ανάπτυξη είναι ιδιαίτερα αξιοσημείωτη δεδομένης της θέσης της J&J ως ώριμης εταιρείας στη φαρμακευτική βιομηχανία.
Μια συμβουλή του InvestingPro τονίζει ότι η J&J είναι "Σημαντικός παίκτης στη φαρμακευτική βιομηχανία", γεγονός που είναι εμφανές από τη συνεχή καινοτομία της σε θεραπείες όπως το DARZALEX FASPRO®. Αυτό ευθυγραμμίζεται με μια άλλη συμβουλή του InvestingPro που υποδεικνύει ότι "Οι αναλυτές προβλέπουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος", υποδηλώνοντας ότι τέτοιες ανακαλύψεις συμβάλλουν στην οικονομική επιτυχία της J&J.
Για τους επενδυτές που εξετάζουν τη μετοχή της J&J, αξίζει να σημειωθεί ότι η εταιρεία έχει ελκυστική μερισματική απόδοση 3,07% και έχει αυξήσει το μέρισμά της για 53 συνεχόμενα χρόνια, σύμφωνα με μια άλλη συμβουλή του InvestingPro. Αυτό δείχνει τη δέσμευση της J&J για αποδόσεις στους μετόχους, που μπορεί να είναι ιδιαίτερα ελκυστική δεδομένων των θετικών κλινικών αποτελεσμάτων και της πιθανής επέκτασης της αγοράς για το DARZALEX FASPRO®.
Το InvestingPro προσφέρει 11 επιπλέον συμβουλές για την J&J, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση για όσους ενδιαφέρονται να εμβαθύνουν περισσότερο στο επενδυτικό δυναμικό της εταιρείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης