ΡΙΟ ΝΤΕ ΤΖΑΝΕΪΡΟ - Η Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) ανακοίνωσε σημαντικές κλινικές βελτιώσεις στη θεραπεία ασθενών με νεοδιαγνωσμένο πολλαπλό μυέλωμα που δεν είναι επιλέξιμοι για μεταμόσχευση. Τα ευρήματα από τη μελέτη Φάσης 3 CEPHEUS, που παρουσιάστηκαν στην Ετήσια Συνάντηση της Διεθνούς Εταιρείας Μυελώματος, δείχνουν ότι το DARZALEX FASPRO®, όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, βελτιώνει τα αποτελέσματα των ασθενών.
Η μελέτη CEPHEUS συνέκρινε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του DARZALEX FASPRO® σε συνδυασμό με βορτεζομίμπη, λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη (D-VRd) έναντι ενός σχήματος χωρίς DARZALEX FASPRO® (VRd). Η μελέτη πέτυχε τον πρωταρχικό της στόχο, με ποσοστό αρνητικότητας MRD 60,9% για το D-VRd σε σύγκριση με 39,4% για το VRd. Επιπλέον, το D-VRd μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή θανάτου κατά 43% σε σύγκριση με το VRd.
Στη δοκιμή συμμετείχαν 396 ασθενείς από 13 χώρες και συνεχίζεται για διάμεσο διάστημα 58,7 μηνών. Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι το σχήμα D-VRd σχεδόν διπλασίασε το ποσοστό των ασθενών που πέτυχαν παρατεταμένη αρνητικότητα MRD τουλάχιστον 12 μηνών σε σύγκριση με το VRd. Η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) για το D-VRd δεν έχει επιτευχθεί, υποδεικνύοντας πιθανά μακροπρόθεσμα οφέλη, ενώ ήταν 52,6 μήνες για το VRd.
Ο Δρ. Saad Z. Usmani του Memorial Sloan Kettering Cancer Center τόνισε την κλινική σημασία της μελέτης, σημειώνοντας τον ισχυρό προγνωστικό παράγοντα βελτιωμένων μακροπρόθεσμων αποτελεσμάτων που σχετίζεται με την αρνητικότητα MRD. Υπογράμμισε τη δυνατότητα του τετραπλού σχήματος με βάση το DARZALEX FASPRO® να γίνει νέο πρότυπο σε αυτό το θεραπευτικό πλαίσιο.
Το προφίλ ασφάλειας του D-VRd ήταν συνεπές με τα γνωστά προφίλ ασφάλειας των συστατικών του. Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιελάμβαναν ουδετεροπενία, θρομβοκυτταροπενία, αναιμία, περιφερικές νευροπάθειες, διάρροια και COVID-19.
Η Δρ. Robin Carson, Παγκόσμια Επικεφαλής Ογκολογίας της Johnson & Johnson, εξέφρασε αισιοδοξία για τη δυνατότητα του τετραπλού σχήματος με βάση το DARZALEX FASPRO® να χρησιμεύσει ως θεμελιώδης θεραπεία πρώτης γραμμής για όλους τους τύπους ασθενών κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρώτης γραμμής.
Τα ευρήματα της μελέτης βασίζονται σε δελτίο τύπου και προστίθενται στο αυξανόμενο σώμα στοιχείων που υποστηρίζουν τη χρήση του DARZALEX FASPRO® στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Johnson & Johnson ανέφερε υποσχόμενα αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 1b RedirecTT-1 και τη μελέτη TRIMM-2, οι οποίες επικεντρώνονται στη θεραπεία του υποτροπιάζοντος ή ανθεκτικού πολλαπλού μυελώματος. Τα αποτελέσματα δείχνουν υψηλά ποσοστά συνολικής ανταπόκρισης και διαχειρίσιμα προφίλ ασφάλειας για τις συνδυαστικές θεραπείες που δοκιμάζονται. Σε νομικές εξελίξεις, η θυγατρική της εταιρείας, Red River Talc LLC, κατέθεσε αίτηση για προσυσκευασμένη πτώχευση Κεφαλαίου 11 ως μέρος μιας στρατηγικής διακανονισμού 8 δισεκατομμυρίων δολαρίων για την επίλυση των συνεχιζόμενων αξιώσεων για καρκίνο των ωοθηκών που σχετίζονται με τη δικαστική διαμάχη για το καλλυντικό ταλκ στις ΗΠΑ. Επιπλέον, ένας δικαστής στο Όρεγκον διέταξε νέα δίκη σε μια υπόθεση που αφορούσε απόφαση 260 εκατομμυρίων δολαρίων κατά της Johnson & Johnson σχετικά με ισχυρισμούς ότι η πούδρα ταλκ της προκάλεσε μεσοθηλίωμα. Η Goldman Sachs επανέλαβε την αξιολόγηση Αγοράς για τις μετοχές της CG Oncology, μετά από νέα δεδομένα που παρουσίασε η Johnson & Johnson. Η εταιρεία ανακοίνωσε επίσης σημαντικά ευρήματα από τη μελέτη Φάσης 2 SKIPPirr, που δείχνουν σημαντική μείωση των αντιδράσεων που σχετίζονται με την έγχυση σε ασθενείς με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα. Τέλος, η Johnson & Johnson ανακοίνωσε τη συνταξιοδότηση του D. S. Davis από το διοικητικό της συμβούλιο και τη συνταξιοδότηση του Εκτελεστικού Αντιπροέδρου και Επικεφαλής Ανθρώπινου Δυναμικού, Δρ. Peter M. Fasolo, με την Kristen Mulholland να ονομάζεται διάδοχός του. Αυτές είναι πρόσφατες εξελίξεις στην Johnson & Johnson.
Γνώσεις InvestingPro
Η πρόσφατη κλινική επιτυχία της Johnson & Johnson με το DARZALEX FASPRO® ευθυγραμμίζεται καλά με την ισχυρή θέση της στην αγορά και την οικονομική της υγεία. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η εταιρεία διαθέτει σημαντική κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 390,74 δισεκατομμυρίων δολαρίων, υπογραμμίζοντας τη σημαντική παρουσία της στη φαρμακευτική βιομηχανία.
Μια συμβουλή του InvestingPro τονίζει ότι η J&J είναι "σημαντικός παίκτης στη φαρμακευτική βιομηχανία", γεγονός που είναι εμφανές από τις καινοτόμες θεραπείες της όπως το DARZALEX FASPRO®. Αυτή η ηγετική θέση στην αγορά υποστηρίζεται περαιτέρω από τα ισχυρά οικονομικά στοιχεία της εταιρείας, με αναφερόμενα έσοδα 86,58 δισεκατομμυρίων δολαρίων τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024.
Μια άλλη σχετική συμβουλή του InvestingPro σημειώνει ότι η J&J "έχει διατηρήσει πληρωμές μερισμάτων για 54 συνεχόμενα έτη". Αυτό το εντυπωσιακό ιστορικό συνεπών μερισμάτων, σε συνδυασμό με την τρέχουσα απόδοση μερίσματος 3,07%, αναδεικνύει την οικονομική σταθερότητα της εταιρείας και τη δέσμευσή της στις αποδόσεις των μετόχων. Αυτό θα μπορούσε να είναι ιδιαίτερα ελκυστικό για επενδυτές που αναζητούν τόσο δυνατότητες ανάπτυξης από καινοτόμες θεραπείες όσο και σταθερό εισόδημα.
Η ισχυρή οικονομική θέση της εταιρείας αντανακλάται επίσης στην κερδοφορία της. Η J&J ανέφερε ακαθάριστο κέρδος 60,11 δισεκατομμυρίων δολαρίων τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με υγιές περιθώριο μικτού κέρδους 69,43%. Αυτή η οικονομική ισχύς παρέχει στην εταιρεία τους πόρους για να συνεχίσει να επενδύει σε πρωτοποριακή έρευνα και ανάπτυξη, όπως η μελέτη CEPHEUS.
Για τους επενδυτές που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 11 επιπλέον συμβουλές για την Johnson & Johnson, παρέχοντας μια ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης