NORTH CHICAGO, Ill. – Η AbbVie (NYSE:ABBV) υπέβαλε Αίτηση Άδειας Βιολογικών Προϊόντων (BLA) στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για την έγκριση του Teliso-V, μιας πιθανής νέας θεραπείας για μια υποομάδα ασθενών με καρκίνο του πνεύμονα. Αυτή η υποβολή, που ανακοινώθηκε σήμερα, στοχεύει σε ενήλικες ασθενείς με προηγουμένως θεραπευμένο μη πλακώδη μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) με υπερέκφραση της πρωτεΐνης c-Met.
Η αίτηση υποστηρίζεται από δεδομένα από τη δοκιμή Φάσης 2 LUMINOSITY, η οποία στοχεύει στην αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του Teliso-V σε ασθενείς με αυξημένα επίπεδα της πρωτεΐνης c-Met, μια δημογραφική ομάδα που προς το παρόν στερείται συγκεκριμένων αντικαρκινικών θεραπειών. Εάν εγκριθεί, το Teliso-V θα γίνει η πρώτη στην κατηγορία της θεραπεία για αυτούς τους ασθενείς.
Ο NSCLC αντιπροσωπεύει περίπου το 85% των περιπτώσεων καρκίνου του πνεύμονα και παρά τις προόδους στη θεραπεία, ο καρκίνος του πνεύμονα παραμένει η κύρια αιτία θανάτων που σχετίζονται με τον καρκίνο παγκοσμίως. Η πρωτεΐνη c-Met, που υπερεκφράζεται σε περίπου 25% των προχωρημένων ασθενών με EGFR άγριου τύπου, μη πλακώδη NSCLC, συχνά συνδέεται με κακή πρόγνωση.
Ο Δρ. Roopal Thakkar, εκτελεστικός αντιπρόεδρος έρευνας και ανάπτυξης και επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος στην AbbVie, τόνισε την ανάγκη για νέες θεραπευτικές επιλογές για τους ασθενείς με NSCLC, εκφράζοντας την ελπίδα ότι το Teliso-V θα μπορούσε να βελτιώσει το πρότυπο φροντίδας στην ογκολογία.
Ο FDA είχε προηγουμένως χορηγήσει στο Teliso-V Χαρακτηρισμό Θεραπείας Breakthrough τον Δεκέμβριο του 2021. Η συνεχιζόμενη τυχαιοποιημένη μελέτη Φάσης 3 TeliMET NSCLC-01 αξιολογεί περαιτέρω το Teliso-V ως μονοθεραπεία, με τη συμμετοχή να συνεχίζεται σε παγκόσμια κλινικά ερευνητικά κέντρα.
Το ογκολογικό χαρτοφυλάκιο της AbbVie περιλαμβάνει τόσο εγκεκριμένες όσο και υπό έρευνα θεραπείες για διάφορους αιματολογικούς και συμπαγείς όγκους, με πάνω από 20 υπό έρευνα φάρμακα σε πολλαπλές κλινικές δοκιμές.
Η αποστολή της εταιρείας επικεντρώνεται στην ανακάλυψη και παροχή καινοτόμων φαρμάκων και λύσεων για σοβαρά προβλήματα υγείας, με δέσμευση για τη μεταμόρφωση των προτύπων φροντίδας στην ογκολογία. Η AbbVie στοχεύει επίσης στη διασφάλιση της πρόσβασης των ασθενών στα αντικαρκινικά φάρμακά της.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της AbbVie. Το Teliso-V δεν έχει ακόμη εγκριθεί από καμία ρυθμιστική αρχή υγείας.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η AbbVie ανέφερε υποσχόμενα αποτελέσματα από τη δοκιμή TEMPO-1, αναδεικνύοντας την αποτελεσματικότητα της θεραπείας της για τη νόσο του Parkinson, tavapadon. Σύμφωνα με την BMO Capital Markets, το φάρμακο μείωσε σημαντικά τα συμπτώματα στους ασθενείς, με περαιτέρω δεδομένα από τη μελέτη TEMPO-2 να αναμένονται μέχρι το τέλος του έτους. Επιπλέον, το φάρμακο RINVOQ της AbbVie έχει δείξει αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ατοπικής δερματίτιδας, ιδιαίτερα στις περιοχές της κεφαλής και του λαιμού.
Το φάρμακο της AbbVie για τον καρκίνο των ωοθηκών, ELAHERE, έλαβε θετική γνωμοδότηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, βασισμένη στα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής Φάσης 3 MIRASOL. Επιπλέον, η εταιρεία ανακοίνωσε τριμηνιαίο μέρισμα σε μετρητά ύψους 1,55$ ανά μετοχή, επιδεικνύοντας τη συνεχή δέσμευσή της στις αποδόσεις των μετόχων.
Οι αναλυτές έχουν δείξει εμπιστοσύνη στις δυνατότητες της AbbVie, με την BMO Capital Markets να διατηρεί την αξιολόγηση Outperform και την Piper Sandler να διατηρεί την αξιολόγηση Overweight για τη μετοχή της εταιρείας. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν την προσπάθεια της AbbVie να παρέχει καινοτόμες θεραπείες στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης.
ΙnvestingPro Tips
Η πρόσφατη υποβολή Αίτησης Άδειας Βιολογικών Προϊόντων για το Teliso-V από την AbbVie ευθυγραμμίζεται με την ισχυρή θέση της εταιρείας στη βιοτεχνολογική βιομηχανία, όπως επισημαίνεται από τα δεδομένα του InvestingPro. Με μια σημαντική κεφαλαιοποίηση αγοράς 344,4 δισεκατομμυρίων $, η AbbVie αποδεικνύει την σημαντική παρουσία της στον φαρμακευτικό τομέα.
Τα ΙnvestingPro Tips αποκαλύπτουν ότι η AbbVie έχει αυξήσει το μέρισμά της για 12 συνεχόμενα χρόνια, αντανακλώντας τη δέσμευσή της στην αξία των μετόχων που συμπληρώνει την εστίασή της σε καινοτόμες θεραπείες όπως το Teliso-V. Αυτή η συνεπής αύξηση μερίσματος, σε συνδυασμό με την τρέχουσα απόδοση μερίσματος 3,23%, μπορεί να προσελκύσει επενδυτές που αναζητούν τόσο δυνατότητες ανάπτυξης όσο και εισόδημα.
Η οικονομική υγεία της εταιρείας φαίνεται ισχυρή, με έσοδα 55,0 δισεκατομμυρίων $ τους τελευταίους δώδεκα μήνες και περιθώριο μικτού κέρδους 69,66%. Αυτά τα στοιχεία υποδηλώνουν ότι η AbbVie διαθέτει τους οικονομικούς πόρους για να υποστηρίξει τις προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξης, που είναι κρίσιμες για την εισαγωγή νέων θεραπειών όπως το Teliso-V στην αγορά.
Οι αναλυτές φαίνεται να είναι αισιόδοξοι για τις προοπτικές της AbbVie, με τα ΙnvestingPro Tips να σημειώνουν ότι 14 αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τις προβλέψεις κερδών τους για την επερχόμενη περίοδο. Αυτό το θετικό κλίμα ευθυγραμμίζεται με τον πιθανό αντίκτυπο του Teliso-V και άλλων προϊόντων στο pipeline στη μελλοντική απόδοση της εταιρείας.
Αξίζει να σημειωθεί ότι η AbbVie διαπραγματεύεται κοντά στο υψηλό 52 εβδομάδων, γεγονός που θα μπορούσε να υποδηλώνει εμπιστοσύνη της αγοράς στη στρατηγική και το pipeline της εταιρείας. Ωστόσο, οι επενδυτές θα πρέπει να γνωρίζουν ότι η μετοχή διαπραγματεύεται σε υψηλό πολλαπλάσιο Τιμής / Λογιστικής Αξίας 50,83, υποδηλώνοντας μια premium αποτίμηση.
Για τους αναγνώστες που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση των οικονομικών στοιχείων και των προοπτικών της AbbVie, το InvestingPro προσφέρει 12 επιπλέον συμβουλές, παρέχοντας μια ολοκληρωμένη εικόνα του επενδυτικού δυναμικού της εταιρείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης