ΡΙΟ ΝΤΕ ΤΖΑΝΕΪΡΟ - Η Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ανακοίνωσε σήμερα ότι μια μελέτη Φάσης 1b, η TRIMM-2, έδειξε ενθαρρυντικά αποτελέσματα για ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα. Η συνδυαστική θεραπεία περιλαμβάνει το TALVEY® (talquetamab-tgvs), το DARZALEX FASPRO® (daratumumab και hyaluronidase-fihj) και την πομαλιδομίδη, επιδεικνύοντας συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης (ORR) 82 τοις εκατό.
Οι ασθενείς στη μελέτη είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε τουλάχιστον τρεις γραμμές θεραπείας, συμπεριλαμβανομένου ενός αναστολέα πρωτεασώματος (PI) και ανοσοτροποποιητικού φαρμάκου (IMiD), ή ήταν διπλά ανθεκτικοί σε PI και IMiD, και δεν είχαν λάβει αντι-CD38 θεραπεία εντός των προηγούμενων 90 ημερών. Το σκέλος της εβδομαδιαίας δοσολογίας ανέφερε 100 τοις εκατό ORR, με 56 τοις εκατό να επιτυγχάνουν πλήρη ανταπόκριση (CR) ή καλύτερη. Το σκέλος της δις εβδομαδιαίας δοσολογίας έδειξε 76 τοις εκατό ORR, με μέση διάρκεια ανταπόκρισης (DOR) 26,4 μήνες και μέση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) 20,3 μήνες.
Οι ασθενείς που είχαν αναπτύξει αντίσταση στην αντι-CD38 θεραπεία και εκείνοι που είχαν προηγουμένως λάβει θεραπεία με χιμαιρικό αντιγονικό υποδοχέα Τ κυττάρων (CAR-T) ανταποκρίθηκαν επίσης καλά στη συνδυαστική θεραπεία, με υψηλά ποσοστά CR.
Το προφίλ ασφάλειας ήταν συνεπές με τα γνωστά προφίλ των μεμονωμένων φαρμάκων. Παρά την υψηλή συχνότητα εμφάνισης ουδετεροπενίας, το ποσοστό σοβαρών λοιμώξεων παρέμεινε γενικά χαμηλό. Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τη θεραπεία ήταν χαμηλού βαθμού και δεν οδήγησαν σε διακοπή της θεραπείας.
Σύμφωνα με τον Nizar Bahlis, M.D., από το Πανεπιστήμιο του Calgary, τα αποτελέσματα υποστηρίζουν τη δυνατότητα του TALVEY σε συνδυασμό με το DARZALEX FASPRO και την πομαλιδομίδη, που θα μπορούσε να προσφέρει σημαντικό έλεγχο της νόσου και βελτιωμένη επιβίωση για ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε πολλαπλές προηγούμενες θεραπείες.
Πρόσθετα δεδομένα από τη μελέτη RedirecTT-1, που παρουσιάστηκαν επίσης στην Ετήσια Συνάντηση της Διεθνούς Εταιρείας Μυελώματος, υπογραμμίζουν περαιτέρω τη δυνατότητα συνδυασμού του TALVEY. Αυτά τα ευρήματα ακολουθούν προηγούμενες παρουσιάσεις στην Ετήσια Συνάντηση ASCO 2023.
Το TALVEY έλαβε έγκριση από τον FDA τον Αύγουστο του 2023 για ενήλικες ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα που έχουν λάβει τουλάχιστον τέσσερις προηγούμενες γραμμές θεραπείας. Το DARZALEX FASPRO, που εγκρίθηκε τον Μάιο του 2020, ενδείκνυται για θεραπείες πολλαπλού μυελώματος σε διάφορες ομάδες ασθενών.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δελτίο τύπου και αντικατοπτρίζει τη συνεχιζόμενη έρευνα στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος, με στόχο την παροχή περισσότερων επιλογών για ασθενείς με περιορισμένες θεραπείες σε προχωρημένα στάδια της νόσου.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η θυγατρική της Johnson & Johnson, Red River Talc LLC, κατέθεσε αίτηση για προσυμφωνημένη πτώχευση Κεφαλαίου 11 ως μέρος μιας στρατηγικής διακανονισμού 8 δισεκατομμυρίων δολαρίων για την επίλυση των συνεχιζόμενων αξιώσεων για καρκίνο των ωοθηκών που σχετίζονται με δικαστικές διαμάχες για καλλυντικό ταλκ στις ΗΠΑ. Αυτή η δέσμευση για τον διακανονισμό αυξήθηκε κατά 1,75 δισεκατομμύρια δολάρια, φέρνοντας το συνολικό ποσό σε εκτιμώμενα 8 δισεκατομμύρια δολάρια. Το σχέδιο στοχεύει στην επίλυση του 99,75% όλων των εκκρεμών αγωγών για ταλκ κατά της Johnson & Johnson και των θυγατρικών της στις ΗΠΑ.
Σε μια ξεχωριστή νομική εξέλιξη, ένας δικαστής του Όρεγκον διέταξε νέα δίκη σε μια υπόθεση που αφορούσε απόφαση 260 εκατομμυρίων δολαρίων κατά της Johnson & Johnson σχετικά με ισχυρισμούς ότι η πούδρα ταλκ της προκάλεσε μεσοθηλίωμα. Η Goldman Sachs επανέλαβε την αξιολόγηση Αγοράς για τις μετοχές της CG Oncology, επικαλούμενη περιορισμένο κίνδυνο πτώσης μετά από νέα δεδομένα που παρουσίασε η Johnson & Johnson.
Η Johnson & Johnson ανακοίνωσε επίσης σημαντικά ευρήματα από τη μελέτη Φάσης 2 SKIPPirr, που δείχνουν σημαντική μείωση των αντιδράσεων σχετιζόμενων με την έγχυση σε ασθενείς με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα που έλαβαν θεραπεία με RYBREVANT®. Επιπλέον, η εταιρεία ανακοίνωσε τη συνταξιοδότηση του D. S. Davis από το διοικητικό της συμβούλιο και τη συνταξιοδότηση του Εκτελεστικού Αντιπροέδρου και Επικεφαλής Ανθρώπινου Δυναμικού, Δρ. Peter M. Fasolo, με την Kristen Mulholland να ονομάζεται διάδοχός του. Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις στην Johnson & Johnson.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Τα τελευταία αποτελέσματα κλινικών δοκιμών της Johnson & Johnson για τις θεραπείες πολλαπλού μυελώματος ευθυγραμμίζονται με την ισχυρή θέση της εταιρείας στη φαρμακευτική βιομηχανία. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η J&J διαθέτει σημαντική κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 388,51 δισεκατομμυρίων δολαρίων, υπογραμμίζοντας τη σημαντική παρουσία της στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης.
Η εστίαση της εταιρείας σε καινοτόμες θεραπείες όπως το TALVEY και το DARZALEX FASPRO αντικατοπτρίζεται στην ισχυρή οικονομική της απόδοση. Η J&J ανέφερε έσοδα 86,58 δισεκατομμυρίων δολαρίων τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με υγιή αύξηση εσόδων 5,13%. Αυτή η ανάπτυξη είναι ιδιαίτερα αξιοσημείωτη δεδομένου του μεγέθους και της ωριμότητας της εταιρείας στην αγορά.
Μια συμβουλή του InvestingPro τονίζει ότι η J&J είναι "Κορυφαίος παίκτης στη φαρμακευτική βιομηχανία", γεγονός που είναι εμφανές από τη συνεχή επένδυσή της σε πρωτοποριακές θεραπείες όπως αυτές που αναφέρονται στο άρθρο. Αυτή η ηγετική θέση στον κλάδο υποστηρίζεται περαιτέρω από την ισχυρή κερδοφορία της εταιρείας, με περιθώριο μικτού κέρδους 69,43% τους τελευταίους δώδεκα μήνες.
Οι επενδυτές μπορεί επίσης να βρουν παρηγοριά στην απόδοση μερίσματος της J&J. Μια άλλη συμβουλή του InvestingPro σημειώνει ότι η εταιρεία "Έχει αυξήσει το μέρισμά της για 53 συνεχόμενα χρόνια", επιδεικνύοντας μακροπρόθεσμη δέσμευση στις αποδόσεις των μετόχων. Η τρέχουσα απόδοση μερίσματος ανέρχεται σε 3,07%, που θα μπορούσε να είναι ελκυστική για επενδυτές που εστιάζουν στο εισόδημα.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 11 επιπλέον συμβουλές για την Johnson & Johnson, παρέχοντας μια ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης