Η H.C. Wainwright διατήρησε την αξιολόγηση "Αγορά" και την τιμή-στόχο των 8,00$ για την InflaRx NV (NASDAQ: IFRX), μετά την παρουσίαση μιας εκ των υστέρων ανάλυσης της δοκιμής SHINE Φάσης 2b στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Ακαδημίας Δερματολογίας και Αφροδισιολογίας, το οποίο διεξάγεται από τις 25 έως τις 28 Σεπτεμβρίου 2024.
Η δοκιμή SHINE διερεύνησε την αποτελεσματικότητα του Gohibic (vilobelimab) σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή διαπυητική ιδρωταδενίτιδα (HS), μια χρόνια δερματική πάθηση.
Το Gohibic είναι ένα νέο ενδοφλέβια χορηγούμενο μονοκλωνικό αντίσωμα αντι-C5a που αναπτύχθηκε από την InflaRx, το οποίο έχει λάβει προηγουμένως Άδεια Επείγουσας Χρήσης από τον FDA για τη θεραπεία της COVID-19.
Παρά τα αρχικά αποτελέσματα της δοκιμής στις 05.06.2019, τα οποία έδειξαν ότι το Gohibic δεν πέτυχε το πρωτεύον καταληκτικό σημείο με βάση το σκορ Κλινικής Ανταπόκρισης Διαπυητικής Ιδρωταδενίτιδας την εβδομάδα 16, η νέα ανάλυση που παρουσιάστηκε στο Συνέδριο EADV ανέδειξε σημαντικά κλινικά καταληκτικά σημεία αποτελεσματικότητας.
Τα δεδομένα έδειξαν σημαντική μείωση, προσαρμοσμένη ως προς το εικονικό φάρμακο, στις παροχετευόμενες σήραγγες, στο συνολικό αριθμό βλαβών και στο Διεθνές Σκορ Διαπυητικής Ιδρωταδενίτιδας 4.
Η InflaRx κυκλοφόρησε εμπορικά το Gohibic στις ΗΠΑ στις 21.06.2023, για βαριά πάσχοντες ασθενείς με COVID-19. Επιπλέον, μια Αίτηση Άδειας Κυκλοφορίας για το Gohibic βρίσκεται υπό εξέταση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση για τη θεραπεία του σηπτικού συνδρόμου οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας που προκαλείται από τον SARS-CoV-2 σε ενήλικες.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η InflaRx N.V. ανέφερε ελπιδοφόρα αποτελέσματα από μια μελέτη Φάσης 2b του vilobelimab, ενός αντισώματος αντι-C5a, στη θεραπεία της διαπυητικής ιδρωταδενίτιδας (HS). Τα ευρήματα ανέδειξαν την αποτελεσματικότητα του vilobelimab στη μείωση των συμπτωμάτων της HS, με σημαντικές μειώσεις στις παροχετευόμενες σήραγγες, στο συνολικό αριθμό βλαβών και στο Διεθνές Σκορ Διαπυητικής Ιδρωταδενίτιδας 4 (IHS4) στις 16 εβδομάδες. Επιπλέον, η εταιρεία παρουσίασε ενθαρρυντικά προκλινικά δεδομένα για τον νέο από του στόματος αναστολέα C5aR, INF904, τονίζοντας τη δυνατότητά του ως ισχυρού αντιφλεγμονώδους παράγοντα.
Επιπρόσθετα, το ερευνητικό φάρμακο της InflaRx, το vilobelimab, έχει επιλεγεί από την Αρχή Προηγμένης Έρευνας και Ανάπτυξης Βιοϊατρικής (BARDA) για μια κλινική μελέτη Φάσης 2 με στόχο τη διερεύνηση νέων θεραπειών για το σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας (ARDS).
Η εταιρεία αποκάλυψε επίσης θετικά δεδομένα από μια εκ των υστέρων ανάλυση υποομάδας της μελέτης PANAMO Φάσης III, υποδεικνύοντας ότι το vilobelimab, σε συνδυασμό με τυπικά φάρμακα φροντίδας, μπορεί να μειώσει σημαντικά τα ποσοστά θνησιμότητας σε βαριά πάσχοντες ασθενείς με COVID-19.
Επιπλέον, η InflaRx παρουσίασε προκλινικά δεδομένα για το INF904 στην Ευρωπαϊκή Συνάντηση για το Συμπλήρωμα στις Ανθρώπινες Ασθένειες. Τα δεδομένα έδειξαν τη δυνατότητα του INF904 ως ισχυρού αντιφλεγμονώδους παράγοντα με ευνοϊκές φαρμακοκινητικές ιδιότητες, επιδεικνύοντας σημαντική αναστολή της επαγόμενης από C5a ουδετεροπενίας σε ένα μοντέλο χάμστερ.
ΙnvestingPro Tips
Υπό το φως της διατήρησης της αξιολόγησης "Αγορά" από την H.C. Wainwright για την InflaRx NV (NASDAQ:IFRX), τα δεδομένα και οι συμβουλές του InvestingPro προσφέρουν πρόσθετο πλαίσιο για τους επενδυτές που εξετάζουν τη μετοχή της εταιρείας. Κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024, η InflaRx έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 91,27 εκατομμυρίων $ και διαπραγματεύεται σε δείκτη τιμής προς λογιστική αξία 0,98, γεγονός που υποδηλώνει ότι η μετοχή αποτιμάται κοντά στη λογιστική της αξία. Ωστόσο, η εταιρεία δεν είναι χωρίς προκλήσεις, καθώς επί του παρόντος δεν είναι κερδοφόρα, με αρνητικό περιθώριο μικτού κέρδους -943,71% και περιθώριο λειτουργικού εισοδήματος -37.667,35%. Επιπλέον, η μετοχή έχει σημειώσει πτώση 47,59% στη συνολική απόδοση τιμής κατά το τελευταίο έτος.
Two ΙnvestingPro Tips παρέχουν περαιτέρω πληροφορίες: Η InflaRx διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που μπορεί να αποτελεί ένδειξη οικονομικής σταθερότητας, ωστόσο καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της, γεγονός που εγείρει ανησυχίες σχετικά με τη μακροπρόθεσμη βιωσιμότητα. Επιπλέον, οι αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα κάτω τις εκτιμήσεις τους για τα κέρδη της επερχόμενης περιόδου και δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος. Υπάρχουν συνολικά 10 ΙnvestingPro Tips διαθέσιμα για την InflaRx, προσφέροντας μια πιο εμπεριστατωμένη ανάλυση για τους πιθανούς επενδυτές στη διεύθυνση https://gr.investing.com/pro/IFRX.
Αυτά τα δεδομένα και οι συμβουλές μπορούν να βοηθήσουν τους επενδυτές να σταθμίσουν τους πιθανούς κινδύνους και τις ανταμοιβές που σχετίζονται με τη μετοχή της InflaRx, ιδιαίτερα στο πλαίσιο των προσπαθειών της εταιρείας να εμπορευματοποιήσει θεραπείες για κρίσιμες παθήσεις υγείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης