BOTHELL, Wash. - Η Cocrystal Pharma, Inc. (NASDAQ: COCP), μια βιοτεχνολογική εταιρεία κλινικού σταδίου, ξεκίνησε τη φάση πολλαπλών αυξανόμενων δόσεων (MAD) της κλινικής δοκιμής Φάσης 1 για το CDI-988. Το φάρμακο, ένας ευρέος φάσματος από του στόματος παν-ιικός αναστολέας πρωτεάσης, υποβάλλεται σε δοκιμές για την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και τη φαρμακοκινητική του σε υγιείς ενήλικες.
Η δοκιμή πραγματοποιείται σε ένα μόνο ερευνητικό κέντρο στην Αυστραλία και ακολουθεί μια επιτυχημένη φάση μονής αυξανόμενης δόσης (SAD) που ολοκληρώθηκε τον Ιούλιο του 2024, η οποία δεν ανέφερε σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα ή σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα που προέκυψαν από τη θεραπεία μεταξύ των συμμετεχόντων. Η τρέχουσα μελέτη MAD στοχεύει να αξιοποιήσει αυτά τα ευρήματα αξιολογώντας περαιτέρω το προφίλ ασφάλειας της ένωσης.
Το CDI-988 έχει αναπτυχθεί χρησιμοποιώντας την ιδιόκτητη τεχνολογία ανακάλυψης φαρμάκων της Cocrystal και τοποθετείται ως θεραπεία πρώτης κατηγορίας για την ιογενή γαστρεντερίτιδα και τη COVID-19, που προκαλούνται από νοροϊούς και κορωνοϊούς, αντίστοιχα. "Είμαστε ενθουσιασμένοι που προχωράμε στην κλινική αξιολόγηση του CDI-988, ενός νέου άμεσα δρώντος αντιικού που στοχεύει τις ιικές πρωτεάσες των νοροϊών και των κορωνοϊών", δήλωσε ο Sam Lee, Ph.D., Πρόεδρος και συν-Διευθύνων Σύμβουλος της Cocrystal.
Οι νοροϊοί είναι μια κύρια αιτία γαστρεντερίτιδας με συμπτώματα όπως έμετος και διάρροια. Είναι υπεύθυνοι για περίπου 21 εκατομμύρια περιπτώσεις οξείας γαστρεντερίτιδας ετησίως μόνο στις ΗΠΑ, οδηγώντας σε σημαντικές νοσηλείες και επισκέψεις στα τμήματα επειγόντων περιστατικών. Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν εγκεκριμένες αντιικές θεραπείες ή εμβόλια για λοιμώξεις από νοροϊούς.
Οι κορωνοϊοί, συμπεριλαμβανομένου του ιού SARS-CoV-2 και των παραλλαγών του, έχουν ιστορικά κυμανθεί από ασυμπτωματικές έως σοβαρές αναπνευστικές ασθένειες. Στοχεύοντας τα ένζυμα αναπαραγωγής του ιού και την πρωτεάση, η Cocrystal στοχεύει στην ανάπτυξη μιας αποτελεσματικής θεραπείας για όλους τους κορωνοϊούς.
Τα κύρια αποτελέσματα από το τμήμα MAD της μελέτης CDI-988 αναμένονται στα τέλη του 2024 ή στις αρχές του 2025. Η πρόοδος της εταιρείας είναι ιδιαίτερα αξιοσημείωτη καθώς εξακολουθεί να υπάρχει υψηλή ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη για αποτελεσματικές θεραπείες κατά αυτών των ιών.
Η Cocrystal Pharma επικεντρώνεται στην ανακάλυψη και ανάπτυξη νέων αντιικών θεραπειών για τη γρίπη, τους κορωνοϊούς, τους νοροϊούς και τους ιούς της ηπατίτιδας C. Αυτή η ανακοίνωση βασίζεται σε δελτίο τύπου και περιέχει μελλοντικές δηλώσεις σχετικά με την πιθανή αποτελεσματικότητα και την αγορά για το CDI-988, υπό την επιφύλαξη διαφόρων κινδύνων και αβεβαιοτήτων, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που σχετίζονται με τις διαδικασίες κλινικών δοκιμών και τις ρυθμιστικές εγκρίσεις.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η μελέτη Φάσης 1 της Cocrystal Pharma για τον παν-ιικό αναστολέα πρωτεάσης, CDI-988, έχει αποδώσει θετικά αποτελέσματα ασφάλειας και ανεκτικότητας. Η μελέτη, που διεξήχθη με υγιείς εθελοντές, δεν ανέφερε σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα ή σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα που προέκυψαν από τη θεραπεία. Επιπλέον, η Cocrystal Pharma ανακοίνωσε μείωση του αριθμού των εξουσιοδοτημένων μετοχών κεφαλαίου από 155 εκατομμύρια σε 101 εκατομμύρια μετοχές, σηματοδοτώντας μια σημαντική αλλαγή στη δομή κεφαλαίου της εταιρείας.
Εκτός από αυτές τις εξελίξεις, η H.C. Wainwright αναθεώρησε τον στόχο τιμής για την Cocrystal Pharma στα 7,00€, διατηρώντας μια ουδέτερη αξιολόγηση για τη μετοχή. Αυτή η προσαρμογή ακολουθεί τα πρόσφατα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 1. Εν τω μεταξύ, η Noble Capital διατήρησε την αξιολόγηση Outperform για την εταιρεία, αναμένοντας θετικά αποτελέσματα από το Πρόγραμμα Ιού Γρίπης CC-42344.
Αυτές είναι πρόσφατες εξελίξεις στις λειτουργίες και τη θέση της εταιρείας στην αγορά. Καθώς η Cocrystal Pharma προχωρά, η εταιρεία προετοιμάζεται για τις ομάδες πολλαπλών αυξανόμενων δόσεων της δοκιμής CDI-988, με την εγγραφή να αναμένεται να ξεκινήσει σύντομα.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Cocrystal Pharma (NASDAQ: COCP) προχωρά με την κλινική δοκιμή Φάσης 1 για το CDI-988, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της Cocrystal Pharma ανέρχεται επί του παρόντος στα μέτρια 17,6 εκατομμύρια €. Παρά την πιθανή υπόσχεση του CDI-988, τα οικονομικά μεγέθη της εταιρείας αντικατοπτρίζουν ορισμένες προκλήσεις, με αρνητικό δείκτη P/E -0,98 και δείκτη Τιμής/Λογιστικής Αξίας από το δεύτερο τρίμηνο του 2024 λίγο κάτω από το 1, στο 0,99. Αυτά τα στοιχεία υποδηλώνουν ότι η αγορά είναι επιφυλακτική σχετικά με την κερδοφορία της εταιρείας.
Τα ΙnvestingPro Tips δείχνουν ότι η Cocrystal Pharma διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει κάποια οικονομική ευελιξία καθώς συνεχίζει να χρηματοδοτεί τις κλινικές δοκιμές της. Ωστόσο, η εταιρεία καταναλώνει γρήγορα τα ταμειακά της αποθέματα και δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Οι αναλυτές έχουν επίσης αναθεωρήσει προς τα κάτω τις προσδοκίες τους για τα κέρδη της επερχόμενης περιόδου, υποδεικνύοντας ανησυχίες για τη βραχυπρόθεσμη οικονομική απόδοση της εταιρείας. Επιπλέον, με αδύναμα περιθώρια μικτού κέρδους και μια αποτίμηση που υπονοεί χαμηλή απόδοση ελεύθερων ταμειακών ροών, οι οικονομικές προοπτικές απαιτούν προσεκτική εξέταση από τους επενδυτές.
Αξίζει να σημειωθεί ότι η Cocrystal Pharma δεν καταβάλλει μέρισμα, κάτι που δεν είναι ασυνήθιστο για βιοτεχνολογικές εταιρείες κλινικού σταδίου όπου το κεφάλαιο συχνά επανεπενδύεται στην έρευνα και ανάπτυξη. Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση των οικονομικών στοιχείων και των μελλοντικών προοπτικών της εταιρείας, υπάρχουν 6 επιπλέον ΙnvestingPro Tips διαθέσιμα στην πλατφόρμα InvestingPro, προσφέροντας πιο λεπτομερή ανάλυση και καθοδήγηση. Αυτές οι συμβουλές θα μπορούσαν να παρέχουν πολύτιμες πληροφορίες για τους επενδυτές που προσπαθούν να πλοηγηθούν στο πολύπλοκο τοπίο των επενδύσεων στη βιοτεχνολογία.
Καθώς η εταιρεία αναμένει τα κύρια αποτελέσματα από τη φάση πολλαπλών αυξανόμενων δόσεων της μελέτης CDI-988, που αναμένονται στα τέλη του 2024 ή στις αρχές του 2025, οι επενδυτές ίσως θελήσουν να παραμείνουν ενημερωμένοι τόσο στο κλινικό όσο και στο οικονομικό μέτωπο. Η παρακολούθηση της πλατφόρμας InvestingPro θα μπορούσε να προσφέρει έγκαιρες ενημερώσεις και
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης