Το ΜΑΪΑΜΙ - Η Pasithea Therapeutics Corp. (NASDAQ: KTTA), μια βιοτεχνολογική εταιρεία κλινικού σταδίου, ανακοίνωσε ενθαρρυντικά δεδομένα ασφάλειας και προκαταρκτικής αποτελεσματικότητας από τις αρχικές ομάδες της κλινικής δοκιμής Φάσης 1 για το φάρμακο PAS-004. Η δοκιμή επικεντρώνεται στη θεραπεία προχωρημένων συμπαγών όγκων με μεταλλάξεις στο μονοπάτι MAPK.
Τα δεδομένα των ασθενών που δημοσιεύτηκαν από τη δοκιμή, η οποία περιλαμβάνει άτομα που δεν ανταποκρίθηκαν σε προηγούμενη αναστολή BRAF/MEK, έδειξαν ότι το PAS-004 έχει ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας. Αξιοσημείωτο είναι ότι ένας ασθενής με καρκίνο του παχέος εντέρου σταδίου 3, ο οποίος είχε υποβληθεί σε τέσσερις προηγούμενες γραμμές θεραπείας, πέτυχε παρατεταμένη σταθερή νόσο και βρίσκεται επί του παρόντος στον 6ο κύκλο δοσολογίας χωρίς να εμφανίσει ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία (TRAEs) ή τοξικότητες που περιορίζουν τη δόση (DLTs), συμπεριλαμβανομένης της απουσίας εξανθήματος ή γαστρεντερικών παρενεργειών που συνήθως σχετίζονται με τους αναστολείς MEK.
Το PAS-004 έχει επιδείξει ένα διακριτό φαρμακοκινητικό (PK) προφίλ με χρόνο ημιζωής περίπου 70 ωρών, υποστηρίζοντας τη δυνατότητα για εφάπαξ ημερήσια ή λιγότερο συχνή από του στόματος χορήγηση. Αυτός ο μεγάλος χρόνος ημιζωής αποτελεί σημαντική απόκλιση από τους αναστολείς MEK πρώτης γενιάς, οι οποίοι συχνά έχουν χρόνους ημιζωής μικρότερους από 8 ώρες. Η σταθερή συστημική έκθεση του φαρμάκου και η ελάχιστη διακύμανση στη συγκέντρωση πλάσματος υποδηλώνουν ότι μπορεί να διατηρήσει σταθερή αναστολή του στόχου, μειώνοντας πιθανώς τις τοξικότητες αιχμής στο πλάσμα.
Ο Δρ. Tiago Reis Marques, Διευθύνων Σύμβουλος της Pasithea, εξέφρασε αισιοδοξία για το διαφοροποιημένο προφίλ του φαρμάκου και τη δυνατότητά του να βελτιώσει την ασφάλεια, τη συχνότητα δοσολογίας και την αποτελεσματικότητα σε σύγκριση με τους τρέχοντες αναστολείς MEK. Τα δεδομένα μπορεί να τοποθετήσουν το PAS-004 ως έναν υποσχόμενο υποψήφιο όχι μόνο για το NF1 αλλά και για άλλους καρκίνους και παθήσεις που οδηγούνται από το μονοπάτι MAPK.
Η εταιρεία έχει ξεκινήσει τη χορήγηση δόσεων στην τρίτη ομάδα με αυξημένη δόση και έχει καταθέσει τροποποίηση πρωτοκόλλου για αυξημένο πρόγραμμα δοσολογίας. Η Pasithea αναμένει να παρέχει περαιτέρω ενημερώσεις για τη δοκιμή καθώς προχωρά.
Οι πληροφορίες που αναφέρονται βασίζονται σε δελτίο τύπου της Pasithea Therapeutics Corp. και αντικατοπτρίζουν τις τρέχουσες απόψεις της εταιρείας σχετικά με την εν εξελίξει κλινική δοκιμή Φάσης 1 και τα χαρακτηριστικά του PAS-004.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Pasithea Therapeutics Corp. έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στις προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξης. Η βιοτεχνολογική εταιρεία ανακοίνωσε την επιτυχή ολοκλήρωση μελετών χρόνιας τοξικότητας για τον υποψήφιο φάρμακο PAS-004, ο οποίος δοκιμάζεται επί του παρόντος σε κλινική δοκιμή Φάσης 1 με ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο. Οι μελέτες έδειξαν ένα συνεπές προφίλ ασφάλειας σε μακροχρόνια χορήγηση, υποστηρίζοντας τη χρόνια χορήγηση σε ασθενείς για το φάρμακο.
Η εταιρεία ανέφερε επίσης ενθαρρυντικά προκλινικά δεδομένα για το PAS-004, που δείχνουν ισχυρή αναστολή των καρκινικών κυτταρικών σειρών με μετάλλαξη NRAS και υπερτερούν των υπαρχόντων αναστολέων MEK. Επιπλέον, το PAS-004 έλαβε χαρακτηρισμό ορφανού φαρμάκου από τον FDA για τη θεραπεία της νευροϊνωμάτωσης τύπου 1 (NF1).
Εκτός από αυτά τα ορόσημα έρευνας και ανάπτυξης, η Pasithea πραγματοποίησε την ετήσια συνέλευση των μετόχων της όπου η Δρ. Emer Leahy εκλέχθηκε ως διευθύντρια Κατηγορίας Ι για τριετή θητεία. Οι μέτοχοι επικύρωσαν επίσης την Marcum LLP ως ανεξάρτητη εγγεγραμμένη εταιρεία δημόσιας λογιστικής για το οικονομικό έτος που λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 2024.
Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις στην Pasithea Therapeutics Corp., αντικατοπτρίζοντας τη συνεχή δέσμευση της εταιρείας να φέρει καινοτόμες θεραπείες στην αγορά.
ΙnvestingPro Tips
Η Pasithea Therapeutics Corp. (NASDAQ: KTTA) έχει πρόσφατα επισημάνει ενθαρρυντικά δεδομένα από την κλινική δοκιμή Φάσης 1, τα οποία μπορεί να ενδιαφέρουν τους επενδυτές που παρακολουθούν τις κλινικές εξελίξεις της εταιρείας. Σύμφωνα με δεδομένα πραγματικού χρόνου από το InvestingPro, η Pasithea έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 4,28 εκατομμυρίων δολαρίων, υπογραμμίζοντας το καθεστώς της ως μικρής κεφαλαιοποίησης βιοτεχνολογικής εταιρείας με δυνατότητες ανάπτυξης δεδομένων των επιτυχημένων αποτελεσμάτων των δοκιμών.
Τα ΙnvestingPro Tips αποκαλύπτουν ότι ενώ η Pasithea διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, υποδεικνύοντας κάποια οικονομική σταθερότητα, η εταιρεία καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της, γεγονός που αποτελεί κρίσιμο παράγοντα για τους επενδυτές να εξετάσουν καθώς προχωρά σε ακριβές κλινικές δοκιμές. Επιπλέον, η μετοχή της εταιρείας έχει υποστεί σημαντικό πλήγμα την τελευταία εβδομάδα, αντικατοπτρίζοντας τις αντιδράσεις των επενδυτών στην πρόσφατη απόδοση της εταιρείας ή στις συνθήκες της αγοράς.
Τα Δεδομένα του InvestingPro δείχνουν περαιτέρω ότι η μετοχή διαπραγματεύεται κοντά στο χαμηλό 52 εβδομάδων με τιμή 3,85 δολάρια στο προηγούμενο κλείσιμο, γεγονός που μπορεί να αποτελεί πιθανό σημείο εισόδου για επενδυτές που πιστεύουν στις μακροπρόθεσμες προοπτικές του PAS-004. Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η μετοχή δεν έχει αποδώσει καλά τον τελευταίο μήνα και τους τελευταίους έξι μήνες, με τις συνολικές αποδόσεις τιμής να αντικατοπτρίζουν σημαντική πτώση.
Παρά αυτές τις προκλήσεις, η Pasithea δεν καταβάλλει μέρισμα στους μετόχους, κάτι που είναι συνηθισμένο για βιοτεχνολογικές εταιρείες κλινικού σταδίου που συνήθως επανεπενδύουν όλα τα κέρδη στην έρευνα και ανάπτυξη. Επιπλέον, η αποτίμηση της εταιρείας υποδηλώνει χαμηλή απόδοση ελεύθερων ταμειακών ροών, ένα μετρικό που οι επενδυτές συχνά εξετάζουν προσεκτικά κατά την αξιολόγηση της βιωσιμότητας της οικονομικής υγείας μιας εταιρείας.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση των οικονομικών στοιχείων και της απόδοσης της μετοχής της Pasithea, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές και πληροφορίες. Επί του παρόντος, υπάρχουν 11 επιπλέον InvestingPro Tips διαθέσιμα στο https://gr.investing.com/pro/KTTA, τα οποία θα μπορούσαν να παρέχουν περαιτέρω καθοδήγηση στους επενδυτές που εξετάζουν αυτή τη βιοτεχνολογική εταιρεία για τα χαρτοφυλάκιά τους.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης