Την Πέμπτη, η H.C. Wainwright διατήρησε την αξιολόγηση "Αγορά" και την τιμή-στόχο των 80,00 δολαρίων για τη μετοχή της Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX), μετά την παρουσίαση νέων δεδομένων κλινικών δοκιμών από την εταιρεία.
Τα δεδομένα, τα οποία παρουσιάστηκαν στο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Ακαδημίας Δερματολογίας και Αφροδισιολογίας (EADV) 2024, ανέλυσαν την παρατεταμένη αποτελεσματικότητα της θεραπείας barzolvolimab (barzo) της Celldex για τη χρόνια αυθόρμητη κνίδωση (CSU) σε διάστημα 52 εβδομάδων.
Η κλινική δοκιμή Φάσης 2 είναι μια αυστηρή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη εύρεσης δόσης που περιέλαβε 208 ασθενείς. Οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν σε τέσσερις ομάδες, λαμβάνοντας είτε 300 mg barzo κάθε οκτώ εβδομάδες, 150 mg κάθε τέσσερις εβδομάδες, 75 mg κάθε τέσσερις εβδομάδες, είτε εικονικό φάρμακο.
Το πρωτεύον τελικό σημείο της μελέτης είχε επιτευχθεί προηγουμένως στις 12 εβδομάδες, δείχνοντας σημαντική βελτίωση στη μέση μεταβολή της βαθμολογίας UAS7 από την αρχική τιμή σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Τα νέα δεδομένα που παρουσιάστηκαν στο EADV '24 δείχνουν ότι οι επιδράσεις του barzo διατηρούνται μακροπρόθεσμα. Η θεραπεία αποδείχθηκε αποτελεσματική σε όλες τις δόσεις και ανεξάρτητα από την προηγούμενη εμπειρία των ασθενών με το omalizumab, μια άλλη θεραπεία για τη CSU. Επιπλέον, το barzo διατήρησε ένα διαχειρίσιμο προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας καθ' όλη τη διάρκεια της περιόδου των 52 εβδομάδων.
Τα θετικά μακροπρόθεσμα δεδομένα ενισχύουν τα ευρήματα από προηγούμενες παρουσιάσεις σε ιατρικά συνέδρια, όπως η Ευρωπαϊκή Ακαδημία Αλλεργιολογίας και Κλινικής Ανοσολογίας (EAACI) 2024. Αυτές οι προηγούμενες αναφορές τόνισαν τη δυνατότητα του barzo να βελτιώσει το αγγειοοίδημα σε ασθενείς με CSU.
Η συνεχιζόμενη πρόοδος της Celldex με το barzolvolimab θα μπορούσε να προσφέρει νέα ελπίδα για άτομα που πάσχουν από CSU, μια κατάσταση που χαρακτηρίζεται από την αυθόρμητη εμφάνιση κνίδωσης και οιδήματος. Τα τελευταία ευρήματα υπογραμμίζουν τη διάρκεια και την ασφάλεια της θεραπείας σε παρατεταμένο χρονικό διάστημα, προσφέροντας μια σταθερή θεραπευτική επιλογή για τους ασθενείς.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Celldex Therapeutics έχει βρεθεί στο επίκεντρο του τομέα της βιοτεχνολογίας λόγω σημαντικών εξελίξεων. Η εταιρεία ανέφερε θετικά αποτελέσματα από τις μελέτες Φάσης 2 για το barzolvolimab, μια πιθανή θεραπεία για τη χρόνια αυθόρμητη κνίδωση (CSU) και τη χρόνια επαγόμενη κνίδωση (CIndU). Οι μελέτες αποκάλυψαν διατηρούμενη αποτελεσματικότητα και ένα καλά ανεκτό προφίλ ασφάλειας, με το 71% των ασθενών με CSU να επιτυγχάνουν πλήρη ανταπόκριση μετά από περίοδο θεραπείας 52 εβδομάδων.
Επιπλέον, η Celldex έχει ξεκινήσει παγκόσμιες δοκιμές Φάσης 3 για το barzolvolimab σε ενήλικες με CSU που δεν έχουν ανταποκριθεί επαρκώς σε θεραπείες με αντιισταμινικά H1. Η εταιρεία έχει επίσης ολοκληρώσει την εγγραφή ασθενών για τη δοκιμή Φάσης 2 του barzolvolimab για τη CIndU, με τα δεδομένα να αναμένονται αργότερα φέτος.
Όσον αφορά τους αναλυτές, η Guggenheim διατήρησε την αξιολόγηση "Αγορά" για την Celldex, παρά τα αυξημένα περιστατικά ουδετεροπενίας στα δεδομένα 52 εβδομάδων από τη μελέτη Φάσης II του barzolvolimab για τη CSU. Η εταιρεία πρότεινε ότι η αρνητική αντίδραση της μετοχής στη δημοσίευση των δεδομένων είναι μια υπερβολική αντίδραση.
Παρομοίως, η Stifel επανέλαβε την αξιολόγηση "Αγορά" για την Celldex, διατηρώντας σταθερή την τιμή-στόχο των 58,00 δολαρίων, ενώ η Wolfe Research έδωσε αξιολόγηση "Outperform" στην εταιρεία. Αυτές είναι πρόσφατες εξελίξεις στις συνεχιζόμενες προσπάθειες της Celldex Therapeutics να αναπτύξει θεραπείες για σοβαρές φλεγμονώδεις και αλλεργικές ασθένειες.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX) συνεχίζει να σημειώνει πρόοδο στις κλινικές δοκιμές της για το barzolvolimab, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Με κεφαλαιοποίηση αγοράς 2,36 δισεκατομμυρίων δολαρίων και αξιοσημείωτη αύξηση εσόδων 155,16% τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024, η Celldex δείχνει ισχυρή δυνατότητα για κλιμάκωση των δραστηριοτήτων της. Η εξαιρετική τριμηνιαία αύξηση εσόδων κατά 832,09% υπογραμμίζει περαιτέρω την ταχεία πρόοδο της εταιρείας στη δημιουργία εισοδήματος, πιθανώς συνδεδεμένη με τα υποσχόμενα αποτελέσματα των δοκιμών και την επακόλουθη αισιοδοξία στην αγορά.
Παρά τον αρνητικό δείκτη P/E -13,02, ο οποίος αντανακλά την τρέχουσα έλλειψη κερδοφορίας της εταιρείας, ο δείκτης PEG 1,4 υποδηλώνει ότι οι επενδυτές αναμένουν μελλοντική αύξηση των κερδών για να δικαιολογήσουν τους υψηλότερους πολλαπλασιαστές τιμών. Επιπλέον, η τιμή της εταιρείας βρίσκεται στο 67,73% του υψηλού 52 εβδομάδων, υποδεικνύοντας ότι η μετοχή διαπραγματεύεται επί του παρόντος με έκπτωση σε σχέση με την υψηλότερη αξία της τον τελευταίο χρόνο. Αυτό θα μπορούσε να αποτελέσει ελκυστικό σημείο εισόδου για τους επενδυτές, ειδικά λαμβάνοντας υπόψη τις εκτιμήσεις εύλογης αξίας των αναλυτών στα 68 δολάρια, που είναι σημαντικά υψηλότερες από την τρέχουσα τιμή των 36,02 δολαρίων.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν τη σημασία της εξέτασης τόσο του δυναμικού ανάπτυξης όσο και της τρέχουσας οικονομικής σταθερότητας εταιρειών βιοτεχνολογίας όπως η Celldex. Με πρόσθετες πληροφορίες διαθέσιμες στο InvestingPro, οι χρήστες μπορούν να έχουν πρόσβαση σε ένα ευρύτερο φάσμα συμβουλών—επί του παρόντος, υπάρχουν πάνω από 15 ΙnvestingPro Tips που θα μπορούσαν να καθοδηγήσουν περαιτέρω τις επενδυτικές αποφάσεις στον τομέα της βιοτεχνολογίας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης