ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ - Η Pfizer Inc. (NYSE: NYSE:PFE) ανακοίνωσε την παγκόσμια απόσυρση της θεραπείας της για τη δρεπανοκυτταρική νόσο (SCD), OXBRYTA® (voxelotor), λόγω ανησυχιών για την ασφάλεια. Ο φαρμακευτικός κολοσσός διακόπτει επίσης όλες τις ενεργές κλινικές δοκιμές και τα προγράμματα διευρυμένης πρόσβασης για το φάρμακο.
Η απόφαση αυτή έρχεται μετά από μια ολοκληρωμένη ανασκόπηση των κλινικών δεδομένων που αποκάλυψε ότι οι κίνδυνοι που σχετίζονται με το OXBRYTA ενδέχεται να υπερτερούν των οφελών για τους ασθενείς. Τα δεδομένα έδειξαν αύξηση των αγγειοαποφρακτικών κρίσεων και των θανατηφόρων περιστατικών, γεγονός που οδήγησε σε περαιτέρω αξιολόγηση.
Η Επικεφαλής Ιατρικός Διευθυντής Aida Habtezion τόνισε τη δέσμευση της εταιρείας για την ασφάλεια των ασθενών, δηλώνοντας: "Η κύρια ανησυχία μας είναι για τους ασθενείς που πάσχουν από SCD, η οποία παραμένει μια πολύ σοβαρή και δύσκολη στη θεραπεία ασθένεια με περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές." Η Pfizer συνέστησε στους ασθενείς που λαμβάνουν επί του παρόντος OXBRYTA να συμβουλευτούν τους γιατρούς τους για να συζητήσουν εναλλακτικές θεραπείες και διαβεβαίωσε ότι θα συνεχίσει να εξετάζει και να διερευνά τα δεδομένα.
Η SCD είναι μια γενετική διαταραχή του αίματος που προκαλεί παραμόρφωση και καταστροφή των ερυθρών αιμοσφαιρίων. Μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρό πόνο, βλάβη οργάνων και μειωμένο προσδόκιμο ζωής. Το OXBRYTA είχε εγκριθεί από ρυθμιστικές αρχές, συμπεριλαμβανομένων του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), για τη θεραπεία της SCD αυξάνοντας τη συγγένεια της αιμοσφαιρίνης με το οξυγόνο και μειώνοντας τη δρεπάνωση των ερυθρών αιμοσφαιρίων.
Παρά την οπισθοδρόμηση, η Pfizer δεν αναμένει ότι αυτή η απόσυρση θα επηρεάσει τις οικονομικές της προβλέψεις για το έτος 2024. Η εταιρεία έχει ενημερώσει τις ρυθμιστικές αρχές για την απόφασή της και κρατά ενήμερους τους ασθενείς και τους επαγγελματίες υγείας για την κατάσταση.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της Pfizer.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Pfizer Inc. αντιμετωπίζει πολλαπλές εξελίξεις. Ο φαρμακευτικός κολοσσός αντιμετωπίζει ένα σημαντικό κύμα δικαστικών διαμαχών σχετικά με το φάρμακο για τη δυσπεψία Zantac, με μια αδιέξοδη απόφαση στο Σικάγο να σηματοδοτεί τη δεύτερη δίκη στην οποία η Boehringer Ingelheim, μια εταιρεία εμπορίας του Zantac, δεν έχει πείσει το δικαστήριο για την ασφάλεια του φαρμάκου.
Στον οικονομικό τομέα, η BMO Capital διατήρησε την αξιολόγηση "Outperform" για τις μετοχές της Pfizer μετά από μια σειρά συναντήσεων με επενδυτές, αντανακλώντας την εμπιστοσύνη στη στρατηγική κατεύθυνση της εταιρείας και τις δυνατότητες για μελλοντική απόδοση. Ωστόσο, οι μετοχές της Pfizer υποβαθμίστηκαν από "Αγορά" σε "Διακράτηση" από την Erste Group λόγω της πτώσης των πωλήσεων προϊόντων σχετικών με τον COVID-19 και της βραδύτερης ανάπτυξης των επιχειρήσεων.
Η δέσμευση της Pfizer στην ογκολογική έρευνα αναδείχθηκε στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας (ESMO) 2024, όπου η εταιρεία παρουσίασε ενημερώσεις για διάφορες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένης της μελέτης BRAFTOVI® + MEKTOVI® και του ponsegromab, μιας θεραπείας για την καρκινική καχεξία.
Η Rocket Pharmaceuticals ανακοίνωσε επίσης τον διορισμό του επικεφαλής Έρευνας και Ανάπτυξης της Pfizer, Mikael Dolsten, στο διοικητικό της συμβούλιο, ενισχύοντας τις επιστημονικές δυνατότητες της βιοτεχνολογικής εταιρείας. Αυτές είναι πρόσφατες εξελίξεις που αντικατοπτρίζουν τις συνεχιζόμενες προσπάθειες της Pfizer να πλοηγηθεί σε ένα μεταβαλλόμενο φαρμακευτικό τοπίο.
ΙnvestingPro Tips
Η απόφαση της Pfizer Inc. να αποσύρει το OXBRYTA® από την αγορά λόγω ανησυχιών για την ασφάλεια υπογράμμισε τη σημασία της ευρύτερης οικονομικής υγείας και σταθερότητας της εταιρείας. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Pfizer έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 164,11 δισεκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας τη σημαντική παρουσία της στη φαρμακευτική βιομηχανία. Παρά τη μείωση των εσόδων κατά 29,65% τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024, η εταιρεία διατηρεί ένα ισχυρό περιθώριο μικτού κέρδους 60,16%, απεικονίζοντας την ικανότητά της να διατηρεί ένα σημαντικό μέρος των πωλήσεών της ως μικτό κέρδος.
Τα ΙnvestingPro Tips επισημαίνουν ότι η Pfizer έχει ιστορικό ανταμοιβής των μετόχων της, έχοντας αυξήσει το μέρισμά της για 13 συνεχόμενα έτη και διατηρώντας τις πληρωμές μερισμάτων για 54 συνεχόμενα έτη. Αυτή η δέσμευση για επιστροφή αξίας στους μετόχους αποδεικνύεται περαιτέρω από την τρέχουσα μερισματική απόδοση 5,69%. Επιπλέον, η μετοχή της εταιρείας είναι γνωστή για τη χαμηλή μεταβλητότητα τιμών, γεγονός που μπορεί να προσελκύσει επενδυτές που αναζητούν σταθερότητα στα χαρτοφυλάκιά τους.
Για τους επενδυτές που αναζητούν πιο λεπτομερή ανάλυση και περαιτέρω InvestingPro Tips, η πλατφόρμα παραθέτει επιπλέον 9 συμβουλές για την Pfizer, διαθέσιμες στο https://gr.investing.com/pro/PFE. Αυτές οι συμβουλές παρέχουν πληροφορίες σχετικά με τις προσδοκίες των αναλυτών, τις προβλέψεις κερδοφορίας και τους πολλαπλασιαστές αποτίμησης, τα οποία είναι όλα κρίσιμα για τη λήψη τεκμηριωμένων επενδυτικών αποφάσεων υπό το πρίσμα των πρόσφατων γεγονότων που επηρεάζουν τη σειρά προϊόντων της εταιρείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης