Την Τετάρτη, η Stifel επανέλαβε την αξιολόγηση "Αγορά" για την Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX) με σταθερή τιμή-στόχο τα 58,00$. Η ανάλυση της εταιρείας ακολουθεί την παρουσίαση των πλήρων αποτελεσμάτων της 52εβδομης μελέτης Φάσης 2 για τη χρόνια αυθόρμητη κνίδωση (CSU) στην Ευρωπαϊκή Ακαδημία Δερματολογίας και Αφροδισιολογίας (EADV).
Η μελέτη έδειξε διατηρούμενες και βελτιωμένες μειώσεις στις βαθμολογίες UAS7 σε όλα τα σκέλη δοσολογίας. Αξιοσημείωτα, το σκέλος των 150mg κάθε τέσσερις εβδομάδες πέτυχε ποσοστό 71% UAS7 ίσο με μηδέν, που είναι σημαντικά υψηλότερο από το περίπου 45% που παρατηρήθηκε με τα αποτελέσματα 52 εβδομάδων του ανταγωνιστικού remibrutinib.
Η εταιρεία σημείωσε ότι η κίνηση της μετοχής της ημέρας οφειλόταν κυρίως σε ανησυχίες σχετικά με την περιορισμένη λεπτομερή αποκάλυψη των ανεπιθύμητων ενεργειών (AEs), γεγονός που μπορεί να επηρεάσει τη σαφήνεια κατανόησης συγκεκριμένων AEs όπως η ουδετεροπενία και η υποχρωματισμός.
Αναφέρθηκε ότι αυτές οι AEs αυξήθηκαν με την πάροδο του χρόνου. Ωστόσο, η διοίκηση τόνισε ότι δεν υπήρχε σαφής σχέση δόσης-απόκρισης για αυτές τις AEs. Επιπλέον, δεν υπήρξαν διακοπές θεραπείας λόγω ουδετεροπενίας, λοίμωξης ή υποχρωματισμού, και τα συνολικά ποσοστά AE ήταν 25%, συγκρίσιμα με τα ποσοστά 18-22% που παρατηρήθηκαν με το remibrutinib.
Η Stifel επεσήμανε ότι ενώ οι ανησυχίες για την ασφάλεια μπορεί να παραμείνουν ως ζήτημα για τη μετοχή της Celldex, η αποτελεσματικότητα της θεραπείας φαίνεται να είναι ξεχωριστή στην αγορά των διαταραχών ενεργοποίησης μαστοκυττάρων. Η εταιρεία τόνισε ότι παρά τις ανησυχίες για το προφίλ ασφάλειας, η αποτελεσματικότητα της θεραπείας παραμένει ένα ισχυρό σημείο.
Τα ευρήματα της μελέτης είναι σημαντικά καθώς υποδηλώνουν ότι η θεραπεία της Celldex μπορεί να προσφέρει μια πιο αποτελεσματική εναλλακτική λύση στις τρέχουσες επιλογές για ασθενείς με CSU. Η απουσία περιστατικών αναφυλαξίας είναι επίσης ένα κρίσιμο σημείο ασφάλειας από τα αποτελέσματα της δοκιμής.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Celldex Therapeutics ανέφερε θετικά αποτελέσματα από μια μελέτη Φάσης 2 του barzolvolimab, μιας θεραπείας για τη χρόνια αυθόρμητη κνίδωση (CSU). Η μελέτη έδειξε διατηρούμενη αποτελεσματικότητα με καλά ανεκτό προφίλ ασφάλειας, με το 71% των ασθενών να επιτυγχάνει πλήρη ανταπόκριση την εβδομάδα 52. Η εταιρεία εγγράφει τώρα ασθενείς για παγκόσμιες δοκιμές Φάσης 3 για τη CSU.
Επιπλέον, το barzolvolimab της Celldex έχει δείξει υποσχόμενα αποτελέσματα σε μια δοκιμή Φάσης 2 για τη χρόνια επαγόμενη κνίδωση (CIndU). Η εταιρεία σχεδιάζει να προχωρήσει το barzolvolimab σε ανάπτυξη εγγραφής Φάσης 3, με πλήρη δεδομένα 12 εβδομάδων να αναμένονται αργότερα φέτος.
Επιπρόσθετα, η Celldex έχει ξεκινήσει ένα παγκόσμιο πρόγραμμα Φάσης 3 για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του barzolvolimab σε ενήλικες με CSU που δεν έχουν ανταποκριθεί επαρκώς σε θεραπείες με αντιισταμινικά H1.
Στο μέτωπο των αναλυτών, η Stifel ξεκίνησε την κάλυψη της Celldex με αξιολόγηση "Αγορά", επικαλούμενη το δυναμικό του barzolvolimab. Ομοίως, η Wolfe Research έδωσε αξιολόγηση "Outperform" στην εταιρεία. Αυτές είναι πρόσφατες εξελίξεις στις συνεχιζόμενες προσπάθειες της Celldex Therapeutics για την ανάπτυξη θεραπειών για σοβαρές φλεγμονώδεις και αλλεργικές ασθένειες.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης