Το SAN DIEGO - Η Heron Therapeutics, Inc. (NASDAQ:HRTX), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας, ανακοίνωσε σήμερα ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε την Αίτηση Προηγούμενης Έγκρισης Συμπληρώματος για μια νέα βελόνα πρόσβασης φιαλιδίου (VAN) σχεδιασμένη για χρήση με το ZYNRELEF, ένα διάλυμα παρατεταμένης αποδέσμευσης για μετεγχειρητικό πόνο. Η κυκλοφορία της VAN προγραμματίζεται για το τέταρτο τρίμηνο του 2024.
Η έγκριση του FDA αποτελεί σημαντικό βήμα για τη Heron, καθώς αναμένεται ότι η VAN θα απλοποιήσει την άσηπτη προετοιμασία και θα μειώσει σημαντικά τον χρόνο απόσυρσης του ZYNRELEF σε 20 έως 45 δευτερόλεπτα. Ο νέος σχεδιασμός "τύπου δοχείου" της VAN στοχεύει στη βελτίωση της ασφάλειας και της ευκολίας χρήσης του ZYNRELEF, πιθανώς αυξάνοντας την υιοθέτησή του και βελτιώνοντας τη διαδικασία προετοιμασίας για τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης.
Ο Bill Forbes, PharmD, Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος και Επικεφαλής Ανάπτυξης της Heron, σχολίασε την έγκριση, τονίζοντας τη σημασία της μείωσης του πόνου των ασθενών κατά τις πρώτες τρεις ημέρες μετά την επέμβαση και εκφράζοντας αισιοδοξία για τη δυνατότητα της VAN να αυξήσει την υιοθέτηση του ZYNRELEF και να επηρεάσει θετικά την ανάρρωση των ασθενών.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της εταιρείας, Craig Collard, υπογράμμισε την έγκριση της VAN ως ένα από τα πολλά ορόσημα που επιτεύχθηκαν το 2024, συμπεριλαμβανομένης της επέκτασης της ετικέτας του ZYNRELEF τον Ιανουάριο και της συμπερίληψής του στην προτεινόμενη Πολιτική Μη Οπιοειδών για την Ανακούφιση του Πόνου (NOPAIN Act) για το 2025. Ο Collard ανέφερε επίσης τη συνεχιζόμενη ενσωμάτωση με την CrossLink Life Sciences, LLC, ως μέρος της προόδου της εταιρείας.
Το ZYNRELEF, το οποίο περιέχει ένα συνδυασμό του τοπικού αναισθητικού βουπιβακαΐνη και του μη στεροειδούς αντιφλεγμονώδους φαρμάκου μελοξικάμη, εγκρίθηκε για πρώτη φορά από τον FDA τον Μάιο του 2021 για χρήση σε ορισμένες χειρουργικές επεμβάσεις. Έκτοτε έχει επεκτείνει την ένδειξή του ώστε να περιλαμβάνει πρόσθετους τύπους χειρουργικών επεμβάσεων. Το προϊόν είναι γνωστό για την ικανότητά του να μειώνει σημαντικά τον πόνο και να μειώνει την ανάγκη για οπιοειδή μετά την επέμβαση.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δελτίο τύπου της Heron Therapeutics, Inc. Η εταιρεία, αφοσιωμένη στην ανάπτυξη θεραπευτικών καινοτομιών, είναι αισιόδοξη για τον μετασχηματιστικό αντίκτυπο που θα έχει η VAN στη διαχείριση του μετεγχειρητικού πόνου σε διάφορες χειρουργικές επεμβάσεις.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Heron Therapeutics ανέφερε σημαντικές εξελίξεις στην τηλεδιάσκεψη για τα αποτελέσματα του δεύτερου τριμήνου του 2024, σημειώνοντας αύξηση 15% στα έσοδα και σημαντική βελτίωση στα μικτά περιθώρια από 40% σε 73%. Τα ογκολογικά προϊόντα της εταιρείας, CINVANTI και SUSTOL, έπαιξαν σημαντικό ρόλο σε αυτή την ανάπτυξη. Τα λειτουργικά έξοδα σημείωσαν μείωση κατά περισσότερα από 36 εκατομμύρια δολάρια σε σύγκριση με την ίδια περίοδο πέρυσι.
Η Heron Therapeutics ανακοίνωσε επίσης τον διορισμό του Brett Fleshman ως νέου Chief Business Officer. Με πλούσια εμπειρία στους τομείς της φαρμακευτικής και της βιοτεχνολογίας, ο Fleshman αναμένεται να οδηγήσει την ανάπτυξη της Heron, εστιάζοντας στην ανόργανη αύξηση των εσόδων και στις σχέσεις με τους επενδυτές. Προηγουμένως κατείχε σημαντικές θέσεις στην εταιρική και επιχειρηματική ανάπτυξη, την εμπορική στρατηγική και το μάρκετινγκ.
Η εταιρεία προετοιμάζεται για την κυκλοφορία της Βελόνας Πρόσβασης Φιαλιδίου (VAN), η οποία αναμένεται να συμβάλει στα μελλοντικά έσοδα. Μια απόφαση σχετικά με την εν εξελίξει αγωγή για παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας του CINVANTI αναμένεται το τέταρτο τρίμηνο του 2024. Επιπλέον, η Heron Therapeutics σχεδιάζει να επιδιώξει περισσότερες συγχωνεύσεις και εξαγορές ως μέρος της στρατηγικής της εστίασης στην ανάπτυξη. Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις στη Heron Therapeutics.
ΙnvestingPro Tips
Υπό το φως της πρόσφατης έγκρισης του FDA για τη νέα βελόνα πρόσβασης φιαλιδίου (VAN) της Heron Therapeutics, οι επενδυτές και οι παρατηρητές του κλάδου παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με δεδομένα σε πραγματικό χρόνο από το InvestingPro, η Heron Therapeutics διαθέτει κεφαλαιοποίηση αγοράς 300,3 εκατομμυρίων δολαρίων, υποδεικνύοντας μια σταθερή θέση στον τομέα της βιοτεχνολογίας. Παρά τις προκλήσεις επίτευξης κερδοφορίας, καθώς οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος, η Heron έχει επιδείξει υψηλή απόδοση τον τελευταίο χρόνο, με συνολική απόδοση τιμής από την αρχή του έτους 15,29% και ακόμη πιο εντυπωσιακή συνολική απόδοση τιμής ενός έτους 99,78%.
Από οικονομική άποψη, η ανάπτυξη των εσόδων της Heron παραμένει θετική, με τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024 να δείχνουν αύξηση 15,6%. Αυτή η ανάπτυξη είναι συνεπής με την τριμηνιαία αύξηση των εσόδων της εταιρείας κατά 13,42% για την ίδια περίοδο. Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η εταιρεία δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με περιθώριο λειτουργικού εισοδήματος -21,11% και απόδοση ενεργητικού -22,95%.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι ενώ οι κινήσεις της τιμής της μετοχής της Heron είναι αρκετά ασταθείς, τα ρευστά περιουσιακά στοιχεία της εταιρείας υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, παρέχοντας έναν βαθμό οικονομικής σταθερότητας. Παρ' όλα αυτά, η Heron δεν καταβάλλει μέρισμα στους μετόχους, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει τις επενδυτικές αποφάσεις για όσους αναζητούν τακτικό εισόδημα από τις επενδύσεις τους.
Για τους επενδυτές που αναζητούν πρόσθετες πληροφορίες, υπάρχουν περισσότερα ΙnvestingPro Tips διαθέσιμα, τα οποία εμβαθύνουν περαιτέρω στα οικονομικά μεγέθη και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Αυτές οι συμβουλές μπορεί να αποτελέσουν ανεκτίμητη πηγή για τη λήψη τεκμηριωμένων αποφάσεων και είναι προσβάσιμες μέσω της ειδικής πλατφόρμας InvestingPro για την Heron Therapeutics στη διεύθυνση https://gr.investing.com/pro/HRTX.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης