JENA, Γερμανία - Η InflaRx N.V. (NASDAQ:IFRX), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που επικεντρώνεται σε αντιφλεγμονώδεις θεραπείες, αποκάλυψε ευρήματα από μια εκ των υστέρων ανάλυση μιας μελέτης Φάσης 2b που αξιολογεί το vilobelimab, ένα αντίσωμα κατά του C5a, στη θεραπεία της διαπυητικής ιδρωταδενίτιδας (HS). Τα δεδομένα παρουσιάστηκαν ως ηλεκτρονική αφίσα στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Ακαδημίας Δερματολογίας και Αφροδισιολογίας στο Άμστερνταμ.
Η ανάλυση επικεντρώθηκε στην αποτελεσματικότητα του vilobelimab σε δοσολογία 1200 mg στη μείωση των συμπτωμάτων της HS, συμπεριλαμβανομένων των αποστημάτων, των οζιδίων και ιδιαίτερα των παροχετευτικών συριγγίων, τα οποία επηρεάζουν σημαντικά την ποιότητα ζωής των ασθενών. Η μελέτη έδειξε σημαντική μείωση στα παροχετευτικά συρίγγια, στο συνολικό αριθμό βλαβών και στη βαθμολογία International Hidradenitis Suppurativa Score 4 (IHS4) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο στις 16 εβδομάδες.
Το vilobelimab, με την εμπορική ονομασία GOHIBIC, είναι ένα πρωτοποριακό μονοκλωνικό αντίσωμα που αναστέλλει επιλεκτικά τη δραστηριότητα του C5a, ενός συστατικού του συμπληρωματικού συστήματος που είναι γνωστό ότι ενισχύει τις φλεγμονώδεις αποκρίσεις. Σε αντίθεση με τις θεραπείες που αποκλείουν το C5, το vilobelimab δεν παρεμβαίνει στο σύμπλεγμα επίθεσης μεμβράνης (C5b-9) του έμφυτου ανοσοποιητικού συστήματος, το οποίο είναι κρίσιμο για την άμυνα.
Προηγουμένως, τον Απρίλιο του 2023, ο FDA χορήγησε Άδεια Έκτακτης Χρήσης (EUA) για το vilobelimab για τη θεραπεία του COVID-19 σε νοσηλευόμενους ενήλικες που χρειάζονται επεμβατικό μηχανικό αερισμό ή εξωσωματική οξυγόνωση μεμβράνης. Τον Ιανουάριο του 2024, η InflaRx ξεκίνησε ένα πρόγραμμα επιστροφής του κόστους έως και έξι δόσεων vilobelimab για ασθενείς που έλαβαν τη θεραπεία υπό την EUA και στη συνέχεια πέθαναν από COVID-19 στη μονάδα εντατικής θεραπείας.
Η εταιρεία επιδιώκει επίσης μια Αίτηση Άδειας Κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση για τη χρήση του vilobelimab σε σηπτικό ARDS προκαλούμενο από SARS-CoV-2.
Η ανάπτυξη του vilobelimab και άλλων αντιφλεγμονωδών παραγόντων από την InflaRx υπογραμμίζει τη δέσμευσή της στην αντιμετώπιση φλεγμονωδών νοσημάτων με σημαντικές ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες. Η εταιρεία, που ιδρύθηκε το 2007, λειτουργεί από τη Γερμανία και τις Ηνωμένες Πολιτείες.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η InflaRx N.V. έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στην ανάπτυξη των ερευνητικών φαρμάκων της. Η εταιρεία ανέφερε ελπιδοφόρα προκλινικά δεδομένα για τον νέο από του στόματος αναστολέα C5aR, INF904, στην Ευρωπαϊκή Συνάντηση για το Συμπλήρωμα στις Ανθρώπινες Ασθένειες. Τα δεδομένα ανέδειξαν τη δυνατότητα του INF904 ως ισχυρού αντιφλεγμονώδους παράγοντα με ευνοϊκές φαρμακοκινητικές ιδιότητες, επιδεικνύοντας σημαντική αναστολή της επαγόμενης από C5a ουδετεροπενίας σε ένα μοντέλο χάμστερ.
Επιπλέον, το ερευνητικό φάρμακο της InflaRx, το vilobelimab, γνωστό και ως GOHIBIC, έχει επιλεγεί από την Αρχή Προηγμένης Έρευνας και Ανάπτυξης Βιοϊατρικής (BARDA) για μια κλινική μελέτη Φάσης 2. Η μελέτη στοχεύει στη διερεύνηση νέων θεραπειών για το σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας (ARDS), μια κρίσιμη κατάσταση εντατικής θεραπείας χωρίς εγκεκριμένη θεραπεία.
Επιπλέον, η InflaRx αποκάλυψε ενθαρρυντικά δεδομένα από μια εκ των υστέρων ανάλυση υποομάδας της μελέτης PANAMO Φάσης III. Τα δεδομένα υποδεικνύουν ότι το vilobelimab, σε συνδυασμό με τυπικά φάρμακα φροντίδας, μπορεί να μειώσει σημαντικά τα ποσοστά θνησιμότητας σε βαριά πάσχοντες ασθενείς με COVID-19. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τη δυνατότητα του vilobelimab στη θεραπεία σοβαρών περιπτώσεων COVID-19, αν και παραμένει ερευνητικό και δεν έχει λάβει πλήρη έγκριση από τον FDA. Το προφίλ ασφάλειας του vilobelimab αξιολογήθηκε επίσης κατά τη διάρκεια της μελέτης, χωρίς νέες ανησυχίες ασφάλειας που σχετίζονται με τη χρήση του σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.
ΙnvestingPro Tips
Η InflaRx N.V. (NASDAQ:IFRX) έχει σημειώσει πρόοδο στη βιοφαρμακευτική βιομηχανία με τις καινοτόμες αντιφλεγμονώδεις θεραπείες της. Τα πρόσφατα ευρήματα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του vilobelimab στη θεραπεία της διαπυητικής ιδρωταδενίτιδας αποτελούν ένα σημαντικό ορόσημο. Ωστόσο, όταν εξετάζουμε την οικονομική υγεία και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά, αρκετά ΙnvestingPro Tips και μετρήσεις σε πραγματικό χρόνο παρέχουν μια ευρύτερη εικόνα της τρέχουσας κατάστασης της InflaRx.
Σύμφωνα με το InvestingPro, η InflaRx διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που αποτελεί θετικό σημάδι οικονομικής σταθερότητας. Αυτό είναι κρίσιμο για τις συνεχιζόμενες προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξης της εταιρείας. Από την άλλη πλευρά, η εταιρεία καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της, γεγονός που εγείρει ανησυχίες σχετικά με τη μακροπρόθεσμη βιωσιμότητά της χωρίς την επίτευξη κερδοφορίας ή την εξασφάλιση πρόσθετης χρηματοδότησης. Στην πραγματικότητα, οι αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα κάτω τις προβλέψεις κερδών για την επερχόμενη περίοδο, υποδεικνύοντας πιθανές προκλήσεις στο μέλλον.
Από την πλευρά της αγοράς, οι κινήσεις της τιμής της μετοχής της InflaRx ήταν αρκετά ασταθείς, αντανακλώντας την αβεβαιότητα των επενδυτών σχετικά με το μέλλον της εταιρείας. Με κεφαλαιοποίηση αγοράς 91,27 εκατομμυρίων USD και δείκτη τιμής προς λογιστική αξία το δεύτερο τρίμηνο του 2024 στο 0,99, η εταιρεία διαπραγματεύεται κοντά στη λογιστική της αξία, γεγονός που μπορεί να ενδιαφέρει τους επενδυτές αξίας. Ωστόσο, το περιθώριο μικτού κέρδους της για την ίδια περίοδο είναι ανησυχητικά στο -943,71%, υπογραμμίζοντας τη δυσκολία της εταιρείας να αποκομίσει κέρδη από τα έσοδά της.
Οι επενδυτές που αναζητούν εισόδημα από μερίσματα θα πρέπει να κοιτάξουν αλλού, καθώς η InflaRx δεν καταβάλλει μέρισμα στους μετόχους. Επιπλέον, η τιμή της εταιρείας βρίσκεται επί του παρόντος στο 50% του υψηλού 52 εβδομάδων και έχει σημειώσει συνολική απόδοση τιμής 1 έτους -49,67%, γεγονός που μπορεί να σηματοδοτεί μια προσεκτική προσέγγιση από την αγορά.
Για όσους ενδιαφέρονται για βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες πληροφορίες, με συνολικά 10 InvestingPro Tips διαθέσιμα για την InflaRx, στα οποία μπορείτε να έχετε πρόσβαση για περαιτέρω καθοδήγηση σχετικά με τις προοπτικές της εταιρείας.
Αυτές οι πληροφορίες, σε συνδυασμό με τις πρόσφατες κλινικές προόδους της InflaRx, παρέχουν
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης