MENLO PARK, Calif. - Η Oruka Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ORKA), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που επικεντρώνεται σε χρόνιες δερματικές παθήσεις, παρουσίασε νέα προκλινικά δεδομένα για το μονοκλωνικό αντίσωμα ORKA-001 στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Ακαδημίας Δερματολογίας και Αφροδισιολογίας. Τα δεδομένα υποδεικνύουν ότι το ORKA-001 έχει σημαντικά μεγαλύτερο χρόνο ημιζωής σε μη ανθρώπινα πρωτεύοντα (NHP) σε σύγκριση με την υπάρχουσα θεραπεία ψωρίασης risankizumab.
Το ORKA-001, που στοχεύει την IL-23p19, έδειξε χρόνο ημιζωής 30,3 ημερών μετά από υποδόρια χορήγηση και 33,8 ημερών μετά από ενδοφλέβια χορήγηση. Αυτός ο παρατεταμένος χρόνος ημιζωής θα μπορούσε δυνητικά να επιτρέψει διαστήματα δοσολογίας μία φορά κάθε έξι μήνες ή ακόμη και μία φορά ετησίως στους ανθρώπους, με βάση τις προβλέψεις από την προκλινική φαρμακοκινητική.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της εταιρείας, Lawrence Klein, εξέφρασε την εμπιστοσύνη του στην πορεία ανάπτυξης του ORKA-001, δηλώνοντας ότι ο παρατεταμένος χρόνος ημιζωής του αντισώματος και η παρόμοια συγγένεια δέσμευσης με το risankizumab δείχνουν "τεράστιες δυνατότητες" για τη βελτίωση του θεραπευτικού σχήματος για ασθενείς με ψωρίαση κατά πλάκας (PsO).
Η Oruka Therapeutics στοχεύει στη βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών με PsO μειώνοντας τη συχνότητα των θεραπευτικών δόσεων. Οι τρέχοντες αναστολείς IL-23p19, που θεωρούνται θεραπεία πρώτης γραμμής για μέτρια έως σοβαρή PsO, απαιτούν δοσολογία τέσσερις έως έξι φορές ετησίως και δεν καθαρίζουν πλήρως το δέρμα σε σημαντικό ποσοστό ασθενών. Το ORKA-001, αντίθετα, έχει σχεδιαστεί για λιγότερο συχνή χορήγηση και στοχεύει στην επίτευξη υψηλότερων ποσοστών εξάλειψης της νόσου.
Η ανακοίνωση βασίζεται σε ευρήματα από μελέτες σε μη ανθρώπινα πρωτεύοντα και άλλες προκλινικές δοκιμασίες, οι οποίες έδειξαν επίσης ότι το ORKA-001 έχει συγκρίσιμη λειτουργική δραστικότητα για τον ανταγωνισμό της IL-23 σε σύγκριση με το risankizumab.
Η Oruka Therapeutics αναπτύσσει ένα ιδιόκτητο χαρτοφυλάκιο αντισωμάτων που στοχεύουν βασικούς μηχανισμούς που υποκρύπτονται σε δερματολογικές και φλεγμονώδεις παθήσεις. Η αποστολή της εταιρείας είναι να επιτύχει υψηλά ποσοστά πλήρους εξάλειψης της νόσου με ελάχιστη συχνότητα δοσολογίας.
Το άρθρο αυτό βασίζεται σε δελτίο τύπου της Oruka Therapeutics. Οι μελλοντικές δηλώσεις εντός του δελτίου τύπου υπόκεινται σε διάφορους κινδύνους, αβεβαιότητες και υποθέσεις. Τα πραγματικά μελλοντικά αποτελέσματα για την Oruka και το ORKA-001 ενδέχεται να διαφέρουν ουσιωδώς από αυτά που προβλέπονται σε αυτές τις δηλώσεις.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Oruka Therapeutics έχει σημειώσει σημαντικές εξελίξεις στις δραστηριότητές της. Η εταιρεία βιοτεχνολογίας έχει εξασφαλίσει χρηματοδότηση 200 εκατομμυρίων δολαρίων μέσω ιδιωτικής επένδυσης σε δημόσια μετοχικά κεφάλαια (PIPE), με τη συμμετοχή των Braidwell LP και Venrock Healthcare Capital Partners. Αυτή η χρηματοδότηση αναμένεται να στηρίξει τις δραστηριότητες της εταιρείας έως το 2027. Επιπλέον, η πρόσφατη συγχώνευση της ARCA biopharma με την Oruka Therapeutics είχε ως αποτέλεσμα η Oruka να γίνει πλήρως ελεγχόμενη θυγατρική της ARCA.
Η Oruka Therapeutics έχει επίσης ορίσει ημερομηνίες κλινικών δοκιμών για τους κύριους υποψήφιους φαρμάκων της, ORKA-001 και ORKA-002, που έχουν σχεδιαστεί για τη θεραπεία χρόνιων δερματικών παθήσεων. Η πρώτη χορήγηση σε ανθρώπους για το ORKA-001 έχει προγραμματιστεί για το πρώτο τρίμηνο του 2025, με τα αρχικά δεδομένα αποτελεσματικότητας σε ασθενείς με ψωρίαση να αναμένονται στο δεύτερο εξάμηνο του 2026. Το ORKA-002 αναμένεται να εισέλθει σε πρώτες δοκιμές σε ανθρώπους το τρίτο τρίμηνο του 2025.
Επιπλέον, η Oruka Therapeutics έλαβε αξιολόγηση "Αγορά" από την TD Cowen, με βάση την προηγμένη τεχνολογία μηχανικής μονοκλωνικών αντισωμάτων (mAb) της εταιρείας και το δυναμικό των δύο κύριων υποψήφιων φαρμάκων της, ORKA-001 και ORKA-002. Η Jefferies επίσης ξεκίνησε την κάλυψη της Oruka Therapeutics με αξιολόγηση "Αγορά" και έθεσε τιμή-στόχο τα 40,00 δολάρια, με βάση την πιθανή επιτυχία των δύο τροποποιημένων YTE "μακράς δράσης" ενισχυμένων αντισωμάτων της Oruka. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις τόσο στην ανάπτυξη φαρμάκων όσο και στις εταιρικές πτυχές της Oruka Therapeutics.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Oruka Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ORKA) προσελκύει την προσοχή με τα ελπιδοφόρα προκλινικά δεδομένα για το ORKA-001, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα πραγματικού χρόνου από το InvestingPro, η Oruka Therapeutics έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 691,16 εκατομμυρίων δολαρίων. Παρά τις δυνατότητες του ORKA-001, οι αναλυτές που παρέχονται από το InvestingPro είναι επιφυλακτικοί, σημειώνοντας ότι η εταιρεία δεν αναμένεται να γίνει κερδοφόρα φέτος, γεγονός που συνάδει με τον δείκτη P/E που ανέρχεται επί του παρόντος σε -3,94.
Τα ΙnvestingPro Tips υπογραμμίζουν ότι η Oruka Therapeutics αντιμετωπίζει δυσκολίες με χαμηλά περιθώρια μικτού κέρδους, και η μετοχή έχει σημειώσει σημαντική πτώση τον τελευταίο μήνα, με συνολική απόδοση τιμής ενός μηνός -17,19%. Αυτή η πτωτική τάση είναι συνεπής σε διάφορα χρονικά πλαίσια, από μία εβδομάδα έως ένα έτος, υπογραμμίζοντας τις προκλήσεις που αντιμετωπίζει η εταιρεία στην αγορά.
Επιπλέον, η Oruka λειτουργεί με μέτριο επίπεδο χρέους, γεγονός που θα μπορούσε να επηρεάσει τις οικονομικές στρατηγικές της και τις επενδυτικές δυνατότητες στο μέλλον. Η εταιρεία επίσης δεν προσφέρει μερίσματα, κάτι που θα μπορούσε να αποτελέσει παράγοντα για τους επενδυτές που επικεντρώνονται στο εισόδημα. Για όσους ενδιαφέρονται να εξερευνήσουν περαιτέρω, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές για την Oruka Therapeutics, διαθέσιμες στη διεύθυνση: https://gr.investing.com/pro/ORKA
Με την επόμενη ημερομηνία ανακοίνωσης κερδών να έχει προγραμματιστεί για τις 6 Νοεμβρίου 2024, οι ενδιαφερόμενοι θα είναι πρόθυμοι να δουν πώς θα εξελιχθούν τα στρατηγικά σχέδια της εταιρείας. Εν τω μεταξύ, η εκτίμηση Δίκαιης Αξίας του InvestingPro είναι επί του παρόντος στα 19,13 δολάρια, που είναι κάτω από την τιμή-στόχο των αναλυτών των 40,5 δολαρίων αλλά πάνω από την προηγούμενη τιμή κλεισίματος των 23,85 δολαρίων, υποδεικνύοντας μια διαφοροποιημένη προοπτική για την αποτίμηση της εταιρείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης