RAHWAY, N.J. - Η Merck & Co., Inc., ένας παγκόσμιος ηγέτης στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, ανέφερε ότι η κλινική δοκιμή Φάσης 3 KEYFORM-007 δεν πέτυχε τον πρωταρχικό στόχο της συνολικής επιβίωσης (OS) για τη θεραπεία ασθενών με προηγουμένως θεραπευμένο PD-L1 θετικό μικροδορυφορικά σταθερό (MSS) μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου (mCRC). Η δοκιμή αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα ενός συνδυασμού σταθερής δόσης favezelimab, ενός αντισώματος anti-LAG-3, και pembrolizumab, της αντι-PD-1 θεραπείας της Merck, σε σύγκριση με την καθιερωμένη θεραπεία.
Η τελική προκαθορισμένη ανάλυση κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο συνδυασμός favezelimab και pembrolizumab δεν βελτίωσε τη συνολική επιβίωση έναντι των καθιερωμένων θεραπειών, regorafenib ή TAS-102. Παρά αυτό το αποτέλεσμα, το προφίλ ασφάλειας της συνδυαστικής θεραπείας ήταν συνεπές με προηγούμενες μελέτες, χωρίς να εμφανίζονται νέες ανησυχίες για την ασφάλεια.
Η Δρ. M. Catherine Pietanza, αντιπρόεδρος παγκόσμιας κλινικής ανάπτυξης στα Merck Research Laboratories, εξέφρασε την ευγνωμοσύνη της στους συμμετέχοντες και τους ερευνητές που συμμετείχαν στη μελέτη. Τόνισε τη δέσμευση της εταιρείας να συνεχίσει την ανάπτυξη συνδυασμών με βάση το KEYTRUDA και νέων υποψήφιων θεραπειών για ασθενείς με καρκίνο του παχέος εντέρου που χρειάζονται νέες θεραπευτικές επιλογές.
Ο καρκίνος του παχέος εντέρου παραμένει ο τρίτος πιο συχνά διαγνωσμένος καρκίνος παγκοσμίως, με τη μικροδορυφορικά σταθερή νόσο να είναι ιδιαίτερα δύσκολη στη θεραπεία λόγω της περιορισμένης ανταπόκρισης στις ανοσοθεραπείες. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, το KEYTRUDA έχει εγκριθεί επί του παρόντος για τη θεραπεία ασθενών με ανεγχείρητο ή μεταστατικό μικροδορυφορικά ασταθή (MSI-H) ή ελλειμματικό επιδιόρθωσης αταίριαστων βάσεων (dMMR) καρκίνο του παχέος εντέρου, όπως καθορίζεται από μια εγκεκριμένη από τον FDA δοκιμασία, αλλά όχι για MSS mCRC.
Ο συνδυασμός σταθερής δόσης favezelimab και pembrolizumab βρίσκεται επίσης υπό έρευνα για διάφορους τύπους συμπαγών όγκων και ορισμένες αιματολογικές κακοήθειες, συμπεριλαμβανομένης μιας μελέτης Φάσης 3 για ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό κλασικό λέμφωμα Hodgkin.
Η δοκιμή KEYFORM-007 ενέγραψε 441 ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν είτε το συνδυασμό σταθερής δόσης είτε την επιλογή του ερευνητή για καθιερωμένη φροντίδα. Η Merck σχεδιάζει να αξιολογήσει πλήρως τα δεδομένα και να μοιραστεί τα ευρήματα με την επιστημονική κοινότητα.
Αυτή η ανακοίνωση βασίζεται σε δελτίο τύπου της Merck & Co., Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Merck & Co., Inc. έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης. Η θεραπεία KEYTRUDA της εταιρείας έλαβε νέες εγκρίσεις από το Ιαπωνικό Υπουργείο Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας για συγκεκριμένους καρκίνους του πνεύμονα και του ουροθηλίου, αντιμετωπίζοντας ανεκπλήρωτες ανάγκες σε αυτούς τους τομείς. Επιπλέον, η Merck κυκλοφόρησε ένα νέο εμβόλιο για τη λευχαιμία των γατών, το NOBIVAC NXT FeLV, το οποίο θα είναι σύντομα διαθέσιμο σε κτηνιατρικές κλινικές σε όλες τις Η.Π.Α.
Η θεραπεία KEYTRUDA της Merck έλαβε επίσης θετικές γνωμοδοτήσεις από την Επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για ενδείξεις γυναικολογικού καρκίνου, και ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. ενέκρινε το KEYTRUDA για τη θεραπεία του προχωρημένου κακοήθους μεσοθηλιώματος του υπεζωκότα. Αυτές οι εγκρίσεις βασίζονται στα αποτελέσματα διαφόρων δοκιμών Φάσης 3.
Όσον αφορά τις σημειώσεις των αναλυτών, η BMO Capital Markets διατήρησε την αξιολόγηση Outperform για τη Merck, με βάση την ισχυρή απόδοση της υπό έρευνα θεραπείας της Merck, ivonescimab. Σε νομικές εξελίξεις, μια αγωγή που αμφισβητεί ένα αμερικανικό νόμο που υποχρεώνει τις φαρμακευτικές εταιρείες, συμπεριλαμβανομένης της Merck, να συζητούν τις τιμές των φαρμάκων με το Medicare αναβίωσε από το 5ο Εφετείο των Η.Π.Α. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις παρέχουν μια εικόνα των συνεχιζόμενων λειτουργιών και επιτευγμάτων της Merck & Co.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Merck & Co., Inc. αντιμετωπίζει τις προκλήσεις των αποτελεσμάτων των κλινικών δοκιμών, η οικονομική υγεία της εταιρείας παραμένει σημείο εστίασης για τους επενδυτές. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Merck διαθέτει μια ισχυρή κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 289,86 δισεκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας τη σημαντική παρουσία της στη φαρμακευτική βιομηχανία. Ο δείκτης P/E της εταιρείας ανέρχεται σε 21,23, με προσαρμοσμένο δείκτη P/E για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το Q2 2024 στο 17,57, υποδεικνύοντας μια ευνοϊκή αποτίμηση σε σχέση με τα κέρδη.
Τα ΙnvestingPro Tips υποδεικνύουν ότι η Merck είναι μια εταιρεία με ιστορικό οικονομικής σταθερότητας και αποδόσεων για τους μετόχους. Η εταιρεία έχει αυξήσει το μέρισμά της για 13 συνεχόμενα χρόνια και έχει διατηρήσει τις πληρωμές μερισμάτων για εντυπωσιακά 54 συνεχόμενα χρόνια, υπογραμμίζοντας τη δέσμευσή της στην επιστροφή αξίας στους μετόχους. Επιπλέον, οι αναλυτές προβλέπουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος, όπως αποδεικνύεται από την κερδοφορία της τους τελευταίους δώδεκα μήνες.
Οι επενδυτές μπορεί να βρουν διαβεβαίωση στη χαμηλή μεταβλητότητα τιμών της Merck και στη θέση της ως σημαντικός παίκτης στη φαρμακευτική βιομηχανία. Για όσους επιθυμούν να εξερευνήσουν περαιτέρω, υπάρχουν πρόσθετα ΙnvestingPro Tips διαθέσιμα στο InvestingPro, παρέχοντας βαθύτερες γνώσεις σχετικά με τα οικονομικά μεγέθη και την απόδοση της Merck στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης