CAMBRIDGE, Mass. - Η 2seventy bio, Inc. (NASDAQ:TSVT) και η Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY) ανακοίνωσαν από κοινού τη διακοπή των εγγραφών στη μελέτη Φάσης 3 KarMMa-9. Η μελέτη αξιολογούσε την αποτελεσματικότητα του Abecma με θεραπεία συντήρησης λεναλιδομίδης σε ασθενείς με νεοδιαγνωσθέν πολλαπλό μυέλωμα (NDMM) που είχαν υποβέλτιστη ανταπόκριση στη μεταμόσχευση αυτόλογων βλαστικών κυττάρων.
Η απόφαση αναμένεται να εξοικονομήσει στην 2seventy bio πάνω από 80 εκατομμύρια δολάρια τα επόμενα χρόνια και να επιταχύνει την πορεία της εταιρείας προς το νεκρό σημείο το 2025. Η κίνηση έρχεται καθώς το τοπίο θεραπείας για το NDMM έχει βελτιωθεί σημαντικά, οδηγώντας σε λιγότερους επιλέξιμους ασθενείς για τη μελέτη από ό,τι είχε αρχικά προβλεφθεί.
Παρά τη διακοπή, η 2seventy bio αναφέρει επανεπιτάχυνση των εσόδων του Abecma στις ΗΠΑ, αναμένοντας αύξηση 30% στα έσοδα του τρίτου τριμήνου σε σχέση με τα 54 εκατομμύρια δολάρια του δεύτερου τριμήνου. Η ζήτηση για το Abecma, όπως υποδεικνύεται από νέους ασθενείς που υποβάλλονται σε αφαίρεση, προβλέπεται επίσης να παρουσιάσει διψήφια ανάπτυξη σε σύγκριση με το προηγούμενο τρίμηνο.
Το Abecma, μια ανοσοθεραπεία γενετικά τροποποιημένων αυτόλογων Τ κυττάρων που στοχεύει το αντιγόνο ωρίμανσης Β κυττάρων (BCMA), ενδείκνυται για ενήλικες ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα μετά από τουλάχιστον δύο προηγούμενες γραμμές θεραπείας. Η θεραπεία έχει διαφοροποιημένο προφίλ ασφάλειας και ανταγωνιστική αποτελεσματικότητα, ιδιαίτερα όταν συνδυάζεται με αποτελεσματικές θεραπείες γεφύρωσης.
Ο Chip Baird, Διευθύνων Σύμβουλος της 2seventy bio, τόνισε τη δέσμευση της εταιρείας για δημιουργία αξίας για όλους τους ενδιαφερόμενους και τη συνεχή εστίαση στην παροχή περισσότερου χρόνου για τους ασθενείς. Η Anna Truppel-Hartmann, Επικεφαλής Ιατρικός Διευθυντής, εξέφρασε την ευγνωμοσύνη της στους ασθενείς, τις οικογένειες, τους ερευνητές και το προσωπικό της μελέτης που συμμετείχαν στη δοκιμή.
Η 2seventy bio και η Bristol Myers Squibb μοιράζονται εξίσου τα κέρδη και τις ζημίες που σχετίζονται με την ανάπτυξη, την παραγωγή και την εμπορία του Abecma στις ΗΠΑ. Οι εταιρείες παραμένουν αφοσιωμένες στην επέκταση της πρόσβασης του Abecma σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δελτίο τύπου και αντικατοπτρίζει τις τρέχουσες προσδοκίες και προβλέψεις σχετικά με την οικονομική απόδοση και τις εταιρικές στρατηγικές της 2seventy bio και της Bristol Myers Squibb.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η 2Seventy Bio ανέφερε σημαντικές εξελίξεις στην τηλεδιάσκεψη για τα αποτελέσματα του δεύτερου τριμήνου του 2024, με έμφαση στο προϊόν ABECMA. Η εταιρεία σημείωσε μέτρια αύξηση εσόδων και διψήφια αύξηση ασθενών σε αφαίρεση για το ABECMA, παράλληλα με μείωση 28 εκατομμυρίων δολαρίων στα λειτουργικά έξοδα. Η εταιρεία κατέγραψε επίσης έσοδα συνεργασίας 4,4 εκατομμυρίων δολαρίων με την Bristol-Myers Squibb και τόνισε την έγκριση του FDA για θεραπεία ασθενών σε πρωιμότερη γραμμή, η οποία έχει ενισχύσει την απόδοση του ABECMA στην αγορά των ΗΠΑ.
Όσον αφορά τις μελλοντικές προσδοκίες, η 2Seventy Bio αναμένει περαιτέρω μειώσεις στα λειτουργικά έξοδα έως το 2025 και προβλέπει αναθεωρημένο εύρος καθαρών ταμειακών δαπανών για το 2024 μεταξύ 40 εκατομμυρίων και 60 εκατομμυρίων δολαρίων. Η εταιρεία αναμένει επίσης το ABECMA να επιστρέψει σε ανάπτυξη τους επόμενους μήνες. Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η εταιρεία απέφυγε να παράσχει συγκεκριμένη καθοδήγηση για τα έσοδα από τις πωλήσεις του ABECMA και ενημερώσεις σχετικά με το χρονοδιάγραμμα των περιουσιακών στοιχείων του pipeline που καθοδηγούνται από τη Regeneron.
Οι αναλυτές έχουν παράσχει μικτή ανατροφοδότηση, με ορισμένους να εκφράζουν ανησυχίες για την έλλειψη συγκεκριμένης καθοδήγησης εσόδων και ενημερώσεων για το pipeline. Ωστόσο, άλλοι έχουν επικεντρωθεί στις θετικές πτυχές του προφίλ ασφάλειας του ABECMA, την αυξημένη χρήση του λόγω της έγκρισης του FDA και τα σημαντικά οφέλη επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου και αποτελεσματικότητας που έχουν δείξει οι κλινικές δοκιμές.
ΙnvestingPro Tips
Υπό το φως της στρατηγικής απόφασης της 2seventy bio να διακόψει τη μελέτη KarMMa-9, μια ανάλυση της οικονομικής υγείας και της απόδοσης της εταιρείας στην αγορά παρέχει πρόσθετο πλαίσιο για τους επενδυτές. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η 2seventy bio, Inc. (NASDAQ:TSVT) έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 246,68 εκατομμυρίων δολαρίων, αποδεικνύοντας τη θέση της στον τομέα της βιοτεχνολογίας. Παρά το γεγονός ότι οι αναλυτές προβλέπουν μείωση των πωλήσεων για το τρέχον έτος, τα ρευστά περιουσιακά στοιχεία της 2seventy bio αναφέρεται ότι υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, γεγονός που μπορεί να παρέχει κάποια οικονομική σταθερότητα καθώς η εταιρεία πλοηγείται μέσω της στρατηγικής της αλλαγής.
Οι κινήσεις της τιμής της μετοχής της εταιρείας ήταν αρκετά ασταθείς, με αξιοσημείωτη ισχυρή απόδοση τους τελευταίους τρεις μήνες της τάξης του 26,86%. Αυτό θα μπορούσε να αποτελεί ένδειξη της εμπιστοσύνης των επενδυτών στις μακροπρόθεσμες προοπτικές της εταιρείας παρά τις πρόσφατες προκλήσεις. Επιπλέον, τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι η εταιρεία δεν αναμένεται να είναι κερδοφόρα φέτος και ήταν ζημιογόνα τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Αυτές οι πληροφορίες υποδεικνύουν μια προσεκτική προσέγγιση για τους επενδυτές που εξετάζουν την πορεία απόδοσης της εταιρείας.
Με δείκτη P/E -1,55 και προσαρμοσμένο δείκτη P/E για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024 στο -1,47, οι δείκτες αποτίμησης της εταιρείας αντικατοπτρίζουν την τρέχουσα έλλειψη κερδοφορίας. Ωστόσο, ο δείκτης τιμής/λογιστικής αξίας της εταιρείας βρίσκεται σε ένα σχετικά μέτριο 1,05, γεγονός που θα μπορούσε να προσελκύσει επενδυτές προσανατολισμένους στην αξία.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση των οικονομικών στοιχείων και των στρατηγικών προοπτικών της 2seventy bio, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές για μια ολοκληρωμένη ανάλυση. Υπάρχουν συνολικά 10 ΙnvestingPro Tips διαθέσιμα, στα οποία μπορείτε να αποκτήσετε πρόσβαση για πιο λεπτομερή καθοδήγηση σχετικά με την οικονομική υγεία και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά στη διεύθυνση https://gr.investing.com/pro/TSVT.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης