Η BMO Capital διατήρησε την αξιολόγηση Market Perform για τις μετοχές της BridgeBio Pharma (NASDAQ:BBIO) με σταθερή τιμή-στόχο τα 37,00€. Η στάση της εταιρείας έρχεται υπό το φως των ρυθμιστικών εξελίξεων γύρω από το Onpattro, ένα φάρμακο σχεδιασμένο για τη θεραπεία της ATTR-CM, μιας καρδιακής πάθησης.
Το Onpattro είχε προηγουμένως πετύχει τον πρωταρχικό του στόχο σε μια μη καρδιαγγειακή δοκιμή αποτελεσμάτων, γνωστή ως Apollo-B, αλλά αντιμετώπισε προκλήσεις λόγω των αυστηρών κριτηρίων που έχουν θεσπιστεί από τα υπάρχοντα φάρμακα τυπικής φροντίδας και τον έλεγχο του καρδιονεφρικού τμήματος του FDA.
Η BridgeBio Pharma βρίσκεται επίσης στη διαδικασία αναζήτησης έγκρισης για το Acoramidis, μια άλλη θεραπεία για την ATTR-CM. Η BMO Capital προβλέπει ότι ο FDA ενδέχεται να συγκαλέσει μια Συμβουλευτική Επιτροπή (AdCom) για να συζητήσει το Acoramidis, ιδιαίτερα επειδή δεν έδειξε στατιστικά σημαντικό όφελος στη θνησιμότητα από όλες τις αιτίες, που αποτελεί δευτερεύον τελικό σημείο. Η τρέχουσα τυπική φροντίδα έχει δείξει σημαντικό όφελος σε αυτόν τον τομέα, γεγονός που θα μπορούσε να επηρεάσει την αξιολόγηση του FDA.
Η εταιρεία υποδεικνύει ότι εάν ανακοινωθεί ένα AdCom για το Acoramidis μέχρι περίπου τις 22 Νοεμβρίου 2023, θα μπορούσε δυνητικά να οδηγήσει σε μείωση 30-40% στην αξία της μετοχής της BridgeBio Pharma. Αντίθετα, μια τέτοια ανακοίνωση αναμένεται να έχει θετικό αντίκτυπο στην Alnylam Pharmaceuticals, με εκτιμώμενη αύξηση 5-10% στην αξία της μετοχής της.
Η ανάλυση της BMO Capital αντικατοπτρίζει την πολυπλοκότητα των διαδικασιών έγκρισης φαρμάκων και τα υψηλά πρότυπα που θέτουν τόσο οι υπάρχουσες θεραπείες όσο και ο FDA. Η πορεία της BridgeBio Pharma προς την έγκριση του Acoramidis παραμένει αβέβαιη καθώς ο κλάδος αναμένει περαιτέρω εξελίξεις και πιθανές ρυθμιστικές συζητήσεις αργότερα μέσα στο έτος.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η BridgeBio Pharma έλαβε τον χαρακτηρισμό Breakthrough Therapy από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για τον υποψήφιο από του στόματος χορηγούμενο φάρμακο infigratinib, που στοχεύει στη θεραπεία παιδιών με αχονδροπλασία.
Παράλληλα, η BridgeBio ανακοίνωσε τη διακοπή του προγράμματος γονιδιακής θεραπείας BBP-631, μια κίνηση που προβλέπεται να εξοικονομήσει πάνω από 50 εκατομμύρια € σε έρευνα και ανάπτυξη. Αναλυτικές εταιρείες, συμπεριλαμβανομένων των H.C. Wainwright, Piper Sandler, Oppenheimer, Mizuho και TD Cowen, διατήρησαν θετικές αξιολογήσεις για την BridgeBio, μετά τις πρόσφατες εξελίξεις στο υπό έρευνα φάρμακο της εταιρείας, το acoramidis.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης