AUSTIN, Texas - Η Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ:SAVA), μια βιοτεχνολογική εταιρεία κλινικού σταδίου, ανακοίνωσε σήμερα ότι μια ανεξάρτητη Επιτροπή Παρακολούθησης Δεδομένων και Ασφάλειας (DSMB) ολοκλήρωσε την τρίτη ενδιάμεση αξιολόγηση ασφάλειας του υποψήφιου φαρμάκου της για τη νόσο Αλτσχάιμερ, simufilam, και συνέστησε τη συνέχιση των δύο εν εξελίξει μελετών Φάσης 3 χωρίς τροποποιήσεις. Η DSMB, που αποτελείται από ανεξάρτητους εμπειρογνώμονες κλινικής έρευνας, αξιολογεί περιοδικά τα δεδομένα ασφάλειας των ασθενών από τις δοκιμές.
Αυτή η τελευταία αξιολόγηση ασφάλειας αποτελεί την τρίτη έγκριση της DSMB για τη συνέχιση των δοκιμών όπως είχε προγραμματιστεί. Η πρώτη δοκιμή Φάσης 3, με περίοδο θεραπείας 52 εβδομάδων, τυχαιοποίησε 804 ασθενείς, και τα πρώτα αποτελέσματα αναμένονται μέχρι το τέλος του 2024. Η δεύτερη δοκιμή, με περίοδο θεραπείας 76 εβδομάδων, περιλαμβάνει 1.125 ασθενείς, με αποτελέσματα που αναμένονται περίπου στα μέσα του 2025.
Το simufilam, ένας υποψήφιος φάρμακο μικρού μορίου, δοκιμάζεται επί του παρόντος σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια άνοια Αλτσχάιμερ. Στοχεύει σε μια συγκεκριμένη θέση στη φιλαμίνη Α, μια πρωτεΐνη που πιστεύεται ότι εμπλέκεται στην εξέλιξη της νόσου. Μέχρι σήμερα, πάνω από 1.900 ασθενείς έχουν εγγραφεί στις δοκιμές σε πολλές χώρες, συμπεριλαμβανομένων των ΗΠΑ, του Πουέρτο Ρίκο, του Καναδά, της Αυστραλίας και της Νότιας Κορέας.
Η εταιρεία είχε ανακοινώσει προηγουμένως τον Οκτώβριο του 2023 ότι τα ενδιάμεσα δεδομένα ασφάλειας MRI υποδείκνυαν ότι το simufilam δεν σχετίζεται με ανωμαλίες απεικόνισης που σχετίζονται με το αμυλοειδές (ARIA) που εμφανίζονται κατά τη θεραπεία. Τα τελικά δεδομένα ασφάλειας για το simufilam αναμένονται στην ολοκλήρωση του προγράμματος Φάσης 3.
Η Cassava Sciences διεξάγει αυτές τις μελέτες σε συνεργασία με την Premier Research International, έναν παγκόσμιο οργανισμό έρευνας συμβάσεων. Καθώς οι δοκιμές συνεχίζονται, η βιοτεχνολογική εταιρεία παραμένει αποκλειστικά υπεύθυνη για τους υποψήφιους ερευνητικούς της προϊόντος και τις σχετικές τεχνολογίες παγκοσμίως.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της Cassava Sciences, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Cassava Sciences έχει δει σημαντικές εξελίξεις. Η εταιρεία ανέφερε καθαρά κέρδη πρώτου τριμήνου ύψους 25 εκατομμυρίων δολαρίων, σημειώνοντας σημαντική βελτίωση από την καθαρή ζημία των 24,3 εκατομμυρίων δολαρίων κατά την ίδια περίοδο πέρυσι. Αυτή η οικονομική ανατροπή αποδόθηκε σε αλλαγές στην εύλογη αξία των υποχρεώσεων εγγύησης. Η εταιρεία ανακοίνωσε επίσης τον διορισμό του Richard Barry ως Διευθύνοντος Συμβούλου, μαζί με τον Claude Nicaise, M.D., ο οποίος αναλαμβάνει τον ρόλο του Προέδρου του Διοικητικού Συμβουλίου. Επιπλέον, η Cassava Sciences θρηνεί τον θάνατο του Sanford "Sandy" Robertson, ενός μακροχρόνιου μέλους του Διοικητικού της Συμβουλίου.
Η εταιρεία επίσης επέκτεινε τη δοκιμή του φαρμάκου της για το Αλτσχάιμερ, simufilam, κατά επιπλέον 36 μήνες για τη συλλογή περισσότερων μακροπρόθεσμων δεδομένων. Εν μέσω αυτών των εξελίξεων, η Cassava Sciences αντιμετώπισε νομικές προκλήσεις με έναν πρώην σύμβουλο να κατηγορείται για ψευδείς δηλώσεις σε αιτήσεις επιχορήγησης. Οι απόψεις των αναλυτών για την εταιρεία ποίκιλαν, με την H.C. Wainwright να διατηρεί αξιολόγηση Ουδέτερη και να αναθεωρεί τον στόχο τιμής για την Cassava Sciences στα 131,00 δολάρια, ενώ η Jones Trading υποβάθμισε τη μετοχή της εταιρείας από Αγορά σε Διακράτηση λόγω των συνεχιζόμενων νομικών ερευνών. Αυτές είναι μεταξύ των πρόσφατων εξελίξεων για την Cassava Sciences.
Γνώσεις InvestingPro
Καθώς η Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ:SAVA) συνεχίζει τις κλινικές δοκιμές για το simufilam, το δυναμικό της στην αγορά της νόσου Αλτσχάιμερ βρίσκεται υπό στενή παρακολούθηση από τους επενδυτές. Παρά τις θετικές αξιολογήσεις ασφάλειας της DSMB, οι οικονομικοί δείκτες και η απόδοση στην αγορά παρουσιάζουν μια σύνθετη εικόνα για την εταιρεία. Η Cassava Sciences έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 1,3 δισεκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας το ενδιαφέρον των επενδυτών για την καινοτόμο προσέγγισή της στη θεραπεία του Αλτσχάιμερ. Ωστόσο, η οικονομική υγεία της εταιρείας δείχνει κάποιες ανησυχίες, με αρνητικό δείκτη P/E -76,56, υποδεικνύοντας ότι δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα.
Τα δεδομένα του InvestingPro αποκαλύπτουν ότι η Cassava Sciences δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με προσαρμοσμένο λειτουργικό εισόδημα περίπου -132,0 εκατομμύρια δολάρια. Αυτό συνάδει με μια Συμβουλή InvestingPro που υποδεικνύει ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν η εταιρεία να είναι κερδοφόρα φέτος. Αυτή η συμβουλή είναι ιδιαίτερα σχετική καθώς παρέχει εικόνα για τις βραχυπρόθεσμες οικονομικές προσδοκίες της εταιρείας εν μέσω των συνεχιζόμενων κλινικών δοκιμών της.
Ένας άλλος βασικός δείκτης για τους πιθανούς επενδυτές είναι η μεταβλητότητα της τιμής της μετοχής. Η μετοχή της Cassava Sciences έχει υποστεί σημαντικό πλήγμα την τελευταία εβδομάδα, με συνολική απόδοση τιμής 1 εβδομάδας -13,72%. Αυτό υποστηρίζεται από μια Συμβουλή InvestingPro που τονίζει την υψηλή μεταβλητότητα τιμής της μετοχής, η οποία μπορεί να προσελκύσει traders που αναζητούν βραχυπρόθεσμες κινήσεις αλλά θα μπορούσε να αποτελέσει ανησυχία για μακροπρόθεσμους επενδυτές που αναζητούν σταθερότητα.
Παρά αυτές τις προκλήσεις, η μετοχή της εταιρείας έχει δείξει ανθεκτικότητα με ισχυρή απόδοση 53,96% τον τελευταίο χρόνο. Οι επενδυτές μπορεί επίσης να βρουν παρηγοριά στο γεγονός ότι η Cassava Sciences διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, σύμφωνα με μια άλλη Συμβουλή InvestingPro, υποδηλώνοντας ένα βαθμό οικονομικής ευελιξίας.
Για όσους ενδιαφέρονται για βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές για την Cassava Sciences, με συνολικά 15 συμβουλές διαθέσιμες στην πλατφόρμα τους, παρέχοντας μια ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής υγείας και της απόδοσης της μετοχής της εταιρείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης