ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ - Η Seelos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SEEL), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου, έχει συνάψει Συμφωνία Μεταφοράς Υλικού με τη Δραστηριότητα Ανάπτυξης Ιατρικού Υλικού του Αμερικανικού Στρατού (USAMMDA) για την παροχή της ερευνητικής θεραπείας της, SLS-002, για μια κλινική δοκιμή χρηματοδοτούμενη από το Υπουργείο Άμυνας. Η μελέτη, με την ονομασία Military and Veterans Adaptive Platform Clinical Trial (M-PACT), στοχεύει στην αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του SLS-002, μιας ενδορρινικής μορφής ρακεμικής κεταμίνης, στη θεραπεία της διαταραχής μετατραυματικού στρες (PTSD) μεταξύ του στρατιωτικού προσωπικού.
Η δοκιμή M-PACT, η οποία είναι μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη Φάσης ΙΙ, θα ξεκινήσει τη χορήγηση δόσεων της ομάδας SLS-002 πριν από το τέλος του 2024. Είναι η μόνη θεραπεία με βάση την κεταμίνη που περιλαμβάνεται στη μελέτη, η οποία υποστηρίζεται από τον Οργανισμό Υγείας Άμυνας και εκτελείται από το Γραφείο Διαχείρισης Έργων Ετοιμότητας, Απόδοσης και Εγκεφαλικής Υγείας Μαχητών της USAMMDA.
Ο Δρ. Raj Mehra, Διευθύνων Σύμβουλος της Seelos, τόνισε την απουσία νέων εγκεκριμένων φαρμάκων για το PTSD τις τελευταίες δύο δεκαετίες, αναφέροντας ότι περίπου 13 εκατομμύρια άνθρωποι στις ΗΠΑ ζουν με PTSD. Εξέφρασε αισιοδοξία για τη συμμετοχή του SLS-002 στη δοκιμή λόγω ανεκδοτικών στοιχείων που υποδεικνύουν ότι η κεταμίνη θα μπορούσε να είναι μια αποτελεσματική θεραπεία για τα συμπτώματα του PTSD. Η ενδορρινική σύνθεση του SLS-002 αναμένεται να προσφέρει ταχεία έναρξη οφελών ελαχιστοποιώντας παράλληλα τις παρενέργειες που σχετίζονται με άλλες μεθόδους χορήγησης κεταμίνης.
Η δοκιμή M-PACT θα αξιολογήσει την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και την αποτελεσματικότητα σε μια περίοδο θεραπείας 12 εβδομάδων με 30 ημέρες ελέγχου και 4 εβδομάδες παρακολούθησης ασφαλείας. Θα χρησιμοποιήσει την Κλίμακα PTSD Χορηγούμενη από Κλινικό-5-Αναθεωρημένη (CAPS-5-R) και άλλα κλινικά τελικά σημεία για τη μέτρηση των αλλαγών στη σοβαρότητα των συμπτωμάτων του PTSD. Η δοκιμή θα παρακολουθεί επίσης τις αυτοκτονικές σκέψεις ή συμπεριφορές χρησιμοποιώντας την Κλίμακα Αξιολόγησης Σοβαρότητας Αυτοκτονίας Columbia (C-SSRS) και θα αξιολογεί διάφορους βιοδείκτες που σχετίζονται με το PTSD.
Το SLS-002 έχει δύο αιτήσεις για νέα ερευνητικά φάρμακα για τη θεραπεία του οξέος αυτοκτονικού ιδεασμού και συμπεριφοράς σε μείζονα καταθλιπτική διαταραχή και PTSD. Η Seelos στοχεύει στην αντιμετώπιση της ανεκπλήρωτης ανάγκης για ταχείες και αποτελεσματικές θεραπευτικές επιλογές για την αυτοκτονικότητα στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Αυτή η συνεργασία με την USAMMDA αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό βήμα για τη Seelos στην προώθηση της θεραπευτικής της γραμμής και την πιθανή παροχή μιας νέας θεραπευτικής επιλογής για το PTSD. Η συμμετοχή της εταιρείας στη δοκιμή M-PACT βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου και αντανακλά τις συνεχιζόμενες προσπάθειες για την εξερεύνηση καινοτόμων θεραπειών για διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος και σπάνιες ασθένειες.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, στη Seelos Therapeutics έχει χορηγηθεί παράταση από την Επιτροπή Ακροάσεων του Nasdaq για την εκπλήρωση των ελάχιστων απαιτήσεων εισαγωγής του χρηματιστηρίου. Η φαρμακευτική εταιρεία είχε προηγουμένως ειδοποιηθεί για μη εκπλήρωση της ελάχιστης τιμής προσφοράς και της αγοραίας αξίας των εισηγμένων τίτλων. Η Επιτροπή έχει τώρα παρατείνει την προθεσμία για συμμόρφωση με την απαίτηση αγοραίας αξίας έως τις 30 Αυγούστου 2024 και την απαίτηση τιμής προσφοράς έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2024.
Η Seelos Therapeutics έχει επίσης τροποποιήσει τη χρηματοοικονομική της συμφωνία με την Lind Global Asset Management V, LLC, τροποποιώντας τους όρους ενός Μετατρέψιμου Γραμματίου. Η τροποποίηση ορίζει ότι η Seelos δεν απαιτείται να διατηρεί ελάχιστο υπόλοιπο μετρητών έως τις 31 Οκτωβρίου 2024.
Σε μια άλλη εξέλιξη, η εταιρεία εφάρμοσε αντίστροφη διάσπαση μετοχών 1 προς 8, μετατρέποντας κάθε οκτώ υπάρχουσες μετοχές κοινού μετοχικού κεφαλαίου σε μία. Αυτό μειώνει τον αριθμό των εγκεκριμένων μετοχών από 400 εκατομμύρια σε 50 εκατομμύρια και τον αριθμό των εκδοθέντων και σε κυκλοφορία μετοχών από περίπου 17,4 εκατομμύρια σε περίπου 2,2 εκατομμύρια.
Τέλος, η Seelos Therapeutics διόρισε τον Richard Pascoe ως Πρόεδρο του Διοικητικού Συμβουλίου. Αυτές είναι όλες πρόσφατες εξελίξεις καθώς η Seelos συνεχίζει να πλοηγείται στις οικονομικές της υποχρεώσεις και τις ευθύνες εταιρικής διακυβέρνησης.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Seelos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SEEL) ξεκινά μια κρίσιμη δοκιμή Φάσης ΙΙ για τη θεραπεία της για το PTSD, SLS-002, τα οικονομικά μεγέθη της εταιρείας αντανακλούν τόσο προκλήσεις όσο και δυνατότητες ανάπτυξης. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Seelos έχει σημειώσει σημαντική αύξηση εσόδων της τάξης του 76,05% τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το Q2 2024, υποδεικνύοντας μια ανοδική πορεία στην οικονομική της απόδοση. Αυτό μπορεί να αντανακλά τις στρατηγικές πρωτοβουλίες της εταιρείας και την πιθανή αγορά για τη θεραπεία της για το PTSD.
Παρά αυτή την αύξηση των εσόδων, η Seelos αντιμετωπίζει οικονομικές αντιξοότητες, όπως αποδεικνύεται από το περιθώριο μικτού κέρδους -915,34% για την ίδια περίοδο. Αυτό υποδηλώνει ότι το κόστος των πωληθέντων αγαθών της εταιρείας υπερβαίνει σημαντικά τα έσοδά της, γεγονός που θα μπορούσε να αποδοθεί στο υψηλό κόστος έρευνας και ανάπτυξης που σχετίζεται με τις κλινικές δοκιμές της. Επιπλέον, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της εταιρείας ανέρχεται σε ένα μέτριο ποσό των 1,33 εκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ, υπογραμμίζοντας το καθεστώς της ως εταιρεία μικρής κεφαλαιοποίησης στη βιοφαρμακευτική βιομηχανία.
Τα ΙnvestingPro Tips επισημαίνουν επίσης ότι η τιμή της μετοχής της Seelos έχει υποστεί σημαντική μεταβλητότητα. Η μετοχή έχει υποστεί σημαντικό πλήγμα την τελευταία εβδομάδα, με συνολική απόδοση τιμής -15,56%. Τον τελευταίο χρόνο, η πτώση ήταν ακόμη πιο έντονη, με συνολική απόδοση τιμής -99,51%. Αυτή η μεταβλητότητα είναι ένας κρίσιμος παράγοντας που πρέπει να λάβουν υπόψη οι επενδυτές, ειδικά εκείνοι που αναζητούν σταθερότητα στα επενδυτικά τους χαρτοφυλάκια.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετα tips που θα μπορούσαν να παρέχουν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την οικονομική υγεία και την απόδοση της μετοχής της Seelos. Αυτά περιλαμβάνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της εταιρείας σε σχέση με τα ρευστά περιουσιακά της στοιχεία και την απουσία πληρωμών μερισμάτων στους μετόχους, που μπορεί να επηρεάσουν τις επενδυτικές αποφάσεις. Υπά
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης