Την Τρίτη, η BofA Securities προσάρμοσε τις προβλέψεις της για τη μετοχή της Biohaven Pharmaceutical Holding (NYSE:BHVN), αυξάνοντας την τιμή-στόχο στα 62$ από τα προηγούμενα 52$, διατηρώντας παράλληλα τη σύσταση "Αγορά". Η αναθεώρηση έρχεται μετά από θετικά καθοριστικά δεδομένα για το υποψήφιο φάρμακο της Biohaven, το troriluzole, στη θεραπεία της νωτιαιοπαρεγκεφαλιδικής αταξίας (SCA), μιας σπάνιας νευρολογικής διαταραχής.
Ο αναλυτής της BofA Securities τόνισε ότι τα νέα δεδομένα θα μπορούσαν δυνητικά να αυξήσουν την πιθανότητα η Biohaven να εξασφαλίσει την έγκριση του FDA για το troriluzole το 2025. Αυτή η αισιοδοξία βασίζεται στο γεγονός ότι το φάρμακο έδειξε σταθερά κλινικά οφέλη σε διάστημα ενός έως τριών ετών σε σύγκριση με ασθενείς με SCA που δεν έλαβαν θεραπεία. Τα στοιχεία υποδεικνύουν μια κλινικά σημαντική επίδραση στην εξέλιξη της νόσου, γεγονός που είναι σημαντικό δεδομένου ότι επί του παρόντος δεν υπάρχουν εγκεκριμένες θεραπείες για την SCA.
Τα ενημερωμένα δεδομένα σηματοδοτούν μια ανατροπή σε σχέση με την προηγούμενη άρνηση του FDA να καταχωρήσει το troriluzole, επικαλούμενος ανεπαρκή δεδομένα φάσης 2/3. Ωστόσο, η πρόσφατη ανάλυση έχει παράσχει αρκετή εμπιστοσύνη για τη συμπερίληψη του προγράμματος σε ένα μοντέλο πρόβλεψης προσαρμοσμένο στον κίνδυνο. Οι προβλέψεις του αναλυτή περιλαμβάνουν ονομαστικές μέγιστες πωλήσεις στις ΗΠΑ περίπου 1,5 δισεκατομμυρίων $ για το troriluzole, λαμβάνοντας υπόψη τον χαρακτηρισμό της SCA ως εξαιρετικά σπάνιας νόσου και την έλλειψη υφιστάμενων θεραπευτικών επιλογών.
Οι συζητήσεις της Biohaven με τον FDA σχετικά με το πρωτόκολλο και το σχέδιο ανάλυσης για το troriluzole έχουν ληφθεί υπόψη, ενισχύοντας περαιτέρω τη θετική στάση του αναλυτή. Οι ενημερώσεις για την πορεία ανάπτυξης της εταιρείας, που αναμένονται στο δεύτερο εξάμηνο του 2024, προβλέπεται να προσφέρουν πρόσθετα γεγονότα μείωσης κινδύνου που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε πιθανή άνοδο της μετοχής.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης