Η Oppenheimer διατήρησε την αξιολόγηση Outperform για την Capricor Therapeutics (NASDAQ:CAPR) με σταθερή τιμή-στόχο τα 15,00 δολάρια.
Η θετική στάση της εταιρείας έρχεται ενόψει της αναμενόμενης ρυθμιστικής ενημέρωσης της Capricor για το deramiocel για τη μυϊκή δυστροφία Duchenne (DMD), η οποία αναμένεται να ακολουθήσει τις πρόσφατες αλληλεπιδράσεις με τον FDA και μια συνάντηση πριν από την υποβολή αίτησης για άδεια βιολογικών προϊόντων (BLA).
Η Capricor υπαινίχθηκε την πιθανότητα μιας επιταχυνόμενης διαδικασίας έγκρισης για το deramiocel στις Ηνωμένες Πολιτείες κατά τη διάρκεια της τριμηνιαίας ενημέρωσης τον περασμένο μήνα.
Αυτή η διαδικασία θα μπορούσε να βασιστεί στα δεδομένα από τις μελέτες Φάσης 2 και τις μελέτες επέκτασης που έχουν ήδη αναφερθεί. Η ενημέρωση, που αναμένεται αύριο, είναι πιθανό να επιβεβαιώσει αυτή τη δυνατότητα, ενισχύοντας τις προοπτικές για την έγκριση του φαρμάκου.
Η αισιοδοξία ενισχύεται περαιτέρω από τη διευρυμένη συνεργασία της Capricor με τη Nippon Shinyaku, η οποία πλέον περιλαμβάνει τις ΗΠΑ, την ΕΕ και την Ιαπωνία, όπως ανακοινώθηκε την περασμένη εβδομάδα.
Επιπλέον, τα πιθανά καρδιοπροστατευτικά οφέλη του deramiocel ενδέχεται να αναγνωριστούν στην ένδειξη του φαρμάκου, λαμβάνοντας υπόψη τα αποδεδειγμένα πλεονεκτήματα σε αυτόν τον τομέα. Μια τέτοια αναγνώριση θα μπορούσε να τοποθετήσει ευνοϊκά την Capricor για ευκαιρίες τιμολόγησης και αποζημίωσης, ειδικά λαμβάνοντας υπόψη την τρέχουσα έλλειψη εγκεκριμένων θεραπειών για την καρδιομυοπάθεια που σχετίζεται με τη DMD, η οποία είναι η κύρια αιτία θανάτου σε ασθενείς με DMD.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Capricor Therapeutics φιλοξένησε πρόσφατα ένα webcast για να συζητήσει τις ρυθμιστικές εξελίξεις σχετικά με το πρόγραμμα της για τη μυϊκή δυστροφία Duchenne (DMD).
Το επίκεντρο του webcast ήταν το κύριο υποψήφιο προϊόν της εταιρείας, το deramiocel, το οποίο βρίσκεται επί του παρόντος στη Φάση 3 κλινικής ανάπτυξης για τη θεραπεία της DMD. Επίσης, η Capricor εργάζεται πάνω σε θεραπείες με βάση τα εξωσώματα μέσω της ιδιόκτητης πλατφόρμας StealthX™, η οποία βρίσκεται ακόμη στην προκλινική φάση.
Η Capricor έχει μια αποκλειστική συμφωνία με τη Nippon Shinyaku Co., Ltd. για την εμπορευματοποίηση και διανομή του deramiocel στις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ιαπωνία, με την προϋπόθεση της ρυθμιστικής έγκρισης.
Επιπλέον, η Capricor Therapeutics έχει εξασφαλίσει μια σημαντική οικονομική συμφωνία με τη Nippon Shinyaku, συνολικού ύψους έως 35 εκατομμυρίων δολαρίων, η οποία περιλαμβάνει μια επένδυση μετοχικού κεφαλαίου ύψους 15 εκατομμυρίων δολαρίων και μια προκαταβολή 20 εκατομμυρίων δολαρίων.
Παρά την αναφορά καθαρής ζημίας περίπου 11 εκατομμυρίων δολαρίων για το δεύτερο τρίμηνο του 2024, η εταιρεία δημιούργησε έσοδα περίπου 4 εκατομμυρίων δολαρίων και διατηρεί ισχυρή ταμειακή θέση 29,5 εκατομμυρίων δολαρίων. Όσον αφορά τους αναλυτές, η Capricor διατήρησε την αξιολόγηση Αγοράς από την H.C. Wainwright και είδε την τιμή-στόχο της να αναβαθμίζεται στα 15 δολάρια από την Oppenheimer.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Capricor Therapeutics (NASDAQ:CAPR) πλησιάζει σε μια κρίσιμη ρυθμιστική ενημέρωση, οι επενδυτές και οι αναλυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και την απόδοση των μετοχών της εταιρείας. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Capricor έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 186,94 εκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας την τρέχουσα αποτίμηση της εταιρείας από την αγορά. Παρά τη σημαντική αύξηση των εσόδων κατά 187,15% τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024, το περιθώριο μικτού κέρδους της εταιρείας παραμένει αρνητικό στο -37,73%, υποδεικνύοντας προκλήσεις στη διατήρηση της κερδοφορίας.
Τα ΙnvestingPro Tips επισημαίνουν ότι η Capricor καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της, γεγονός που αποτελεί κρίσιμο παράγοντα για τους επενδυτές, δεδομένων των φιλόδοξων σχεδίων κλινικής ανάπτυξης της εταιρείας. Επιπλέον, με δύο αναλυτές να έχουν αναθεωρήσει προς τα κάτω τις προβλέψεις κερδών για την επερχόμενη περίοδο, ενδέχεται να υπάρχουν ανησυχίες σχετικά με τη βραχυπρόθεσμη οικονομική απόδοση της εταιρείας. Ωστόσο, αξίζει να σημειωθεί ότι η μετοχή έχει σημειώσει σημαντική απόδοση την τελευταία εβδομάδα, με συνολική απόδοση τιμής 14,51%, που θα μπορούσε να είναι απάντηση στις πρόσφατες εξελίξεις ή στο κλίμα της αγοράς.
Για όσους επιθυμούν να εμβαθύνουν περισσότερο στα οικονομικά στοιχεία και την απόδοση των μετοχών της Capricor, το InvestingPro προσφέρει μια σειρά από πρόσθετες συμβουλές, παρέχοντας μια ολοκληρωμένη εικόνα των προοπτικών της εταιρείας. Επισκεφθείτε το https://gr.investing.com/pro/CAPR για να εξερευνήσετε περαιτέρω πληροφορίες και αναλύσεις.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης