Τη Δευτέρα, η Piper Sandler επανέλαβε την αξιολόγηση overweight για την Dyne Therapeutics (NASDAQ:DYN) με σταθερή τιμή-στόχο τα 53,00€. Η στάση της εταιρείας συνοδεύεται από την αναμονή επερχόμενων ενημερώσεων σχετικά με τις κλινικές δοκιμές της εταιρείας. Αναμένεται ότι η Dyne θα δημοσιεύσει ενημερωμένα δεδομένα από τις δοκιμές Φάσης Ι/ΙΙ ACHIEVE και DELIVER, με την έναρξη των μελετών καταχώρισης να προβλέπεται έως το τέλος του 2024.
Το κύριο υποψήφιο φάρμακο της εταιρείας, το DYNE-101, έχει δείξει υποσχόμενα αποτελέσματα, με προσδοκίες για συνεχείς δοσοεξαρτώμενες βελτιώσεις σε κλινικές μετρήσεις όπως το CASI και το vHOT. Αξιοσημείωτο είναι ότι η δοσολογία των 5,4mg/kg του DYNE-101 έχει ήδη ξεπεράσει το όριο διόρθωσης ματίσματος που είναι κρίσιμο για την τροποποίηση της νόσου στη μυοτονική δυστροφία τύπου 1 (DM1) μετά από τρεις μήνες θεραπείας. Η Piper Sandler τόνισε ότι η Dyne δεν αναμένει να χρειαστεί να υπερβεί τη δοσολογία των 6,8mg/kg για αποτελεσματική θεραπεία.
Παρά την οπισθοδρόμηση από αναφορές σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τη θεραπεία (TEAEs) σε δοσολογία 40mg/kg ενός άλλου υποψήφιου φαρμάκου, του DYNE-251, η Piper Sandler παραμένει αισιόδοξη. Η εταιρεία υπογράμμισε ότι μια δοσολογία 20mg/kg χορηγούμενη κάθε τέσσερις εβδομάδες (q4W) έχει δείξει με ασφάλεια σημαντική παράλειψη εξονίου, έκφραση δυστροφίνης και ενδείξεις λειτουργικής βελτίωσης, γεγονός που θα μπορούσε δυνητικά να ηγηθεί της κατηγορίας.
Η Dyne έχει ξεκινήσει ομάδες καταχώρισης για το DYNE-251 στη δοσολογία των 20mg/kg q4W και αναμένεται να παρέχει περαιτέρω ενημερώσεις για τα σχέδιά της έως το τέλος του 2024.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Dyne Therapeutics έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στις κλινικές δοκιμές και τις οικονομικές της προσπάθειες. Η εταιρεία ανέφερε θετικά αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης 1/2 DELIVER του DYNE-251 για τη μυϊκή δυστροφία Duchenne (DMD), δείχνοντας σημαντική έκφραση δυστροφίνης και λειτουργική βελτίωση στους ασθενείς. Επιπλέον, η κλινική δοκιμή ACHIEVE της Dyne για το DYNE-101 στη μυοτονική δυστροφία τύπου 1 (DM1) ανέφερε ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας.
Τα κέρδη ανά μετοχή της Dyne Therapeutics ξεπέρασαν τόσο τις εκτιμήσεις της Oppenheimer όσο και τις εκτιμήσεις της αγοράς, φτάνοντας τα (0,70€) σε σύγκριση με τα προβλεπόμενα (0,72€). Ως απάντηση σε αυτές τις εξελίξεις, η Piper Sandler, η H.C. Wainwright και η Oppenheimer προσάρμοσαν όλες τις προοπτικές τους για τη Dyne. Η Piper Sandler αύξησε την τιμή-στόχο της μετοχής στα 53€, ενώ η H.C. Wainwright αύξησε τον στόχο της στα 55€, με τις δύο εταιρείες να διατηρούν τις θετικές τους αξιολογήσεις. Η Oppenheimer διατήρησε επίσης την αξιολόγηση Outperform και την τιμή-στόχο των 55,00€.
Η εταιρεία έχει επίσης αναφέρει σημαντικές αλλαγές στην ηγετική της ομάδα και ξεκίνησε μια δημόσια προσφορά 300 εκατομμυρίων € των κοινών μετοχών της, την οποία διαχειρίζονται οι Morgan Stanley, Jefferies, Stifel και Guggenheim Securities. Η ερευνητική πλατφόρμα της Dyne, FORCE, έδειξε υποσχόμενα αποτελέσματα σε προκλινικά μοντέλα για τη μυϊκή δυστροφία προσωποωμοπλατιαία και τη νόσο του Pompe.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης