Τη Δευτέρα, η H.C. Wainwright διατήρησε τη σύσταση Αγοράς και την τιμή-στόχο των 13,00$ για τις μετοχές της Genfit SA (NASDAQ:GNFT), μιας βιοφαρμακευτικής εταιρείας. Ο αναλυτής της εταιρείας τόνισε την έναρξη των πληρωμών δικαιωμάτων από τη Genfit SA στον συνεργάτη της Ipsen για το φάρμακο Iqirvo, το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της Πρωτοπαθούς Χολικής Χολαγγειίτιδας (PBC).
Η Genfit SA έχει ξεκινήσει τη διαδικασία τιμολόγησης για τις πρώτες πληρωμές δικαιωμάτων στις ΗΠΑ προς την Ipsen. Αυτό ακολουθεί την απόκτηση από την Ipsen των παγκόσμιων δικαιωμάτων για την ανάπτυξη και εμπορία του Iqirvo, με εξαίρεση ορισμένες περιοχές της Ασίας. Από τον Ιούνιο του 2024, η Ipsen εμπορεύεται το Iqirvo στις ΗΠΑ. Η Genfit SA έλαβε πληρωμή ορόσημο ύψους 48,7 εκατομμυρίων € από την Ipsen μετά την πρώτη εμπορική πώληση του Iqirvo στις ΗΠΑ, η οποία τιμολογήθηκε τον Ιούνιο και εισπράχθηκε τον Αύγουστο. Η εταιρεία δικαιούται επίσης κλιμακωτά δικαιώματα διψήφιου ποσοστού επί των καθαρών πωλήσεων έως και 20%.
Η εταιρεία αναμένει απόφαση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή (EC) σχετικά με την άδεια κυκλοφορίας του Iqirvo στην Ευρώπη κατά το δεύτερο εξάμηνο του 2024. Η θετική γνωμοδότηση της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA τον Ιούλιο υποστηρίζει την πιθανότητα έγκρισης. Επιπλέον, η έγκριση τιμολόγησης και αποζημίωσης σε τρεις ευρωπαϊκές χώρες θα οδηγούσε σε πληρωμή ορόσημο ύψους 26,5 εκατομμυρίων €.
Πέρα από το Iqirvo, η Genfit SA αναμένει πιθανά ορόσημα από τα προγράμματά της που στοχεύουν στην οξεία επί χρόνιας ηπατικής ανεπάρκειας (ACLF) και τον υποψήφιο για το χολαγγειοκαρκίνωμα (CCA), GNS561. Η εστίαση της εταιρείας έχει μετατοπιστεί σε μεγάλο βαθμό σε αυτούς τους τομείς από τότε που ξεκίνησε η συνεργασία με την Ipsen για το Iqirvo.
Με την εμπορική κυκλοφορία στις ΗΠΑ σε εξέλιξη και την ευρωπαϊκή απόφαση σε εκκρεμότητα, η συνεργασία της Genfit SA με την Ipsen αναμένεται να παρέχει συνεχή έσοδα μέσω δικαιωμάτων και πιθανών πληρωμών ορόσημων. Η εταιρεία εξέφρασε θετική προοπτική για την άδεια κυκλοφορίας του Iqirvo στην Ευρώπη και το Ηνωμένο Βασίλειο, γεγονός που θα συμβάλει περαιτέρω στην οικονομική ανάπτυξη της Genfit SA.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης