SAN DIEGO - Η Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που επικεντρώνεται στην ανάπτυξη θεραπειών με βάση τα κύτταρα και τα εξωσώματα για σπάνιες ασθένειες, ανακοίνωσε ότι θα φιλοξενήσει ένα διαδικτυακό σεμινάριο για επενδυτές την Τρίτη για να συζητήσει τις πρόσφατες ρυθμιστικές εξελίξεις σχετικά με το πρόγραμμά της για τη μυϊκή δυστροφία Duchenne (DMD).
Το διαδικτυακό σεμινάριο, που έχει προγραμματιστεί για τις 8:30 π.μ. ET, ακολουθεί τις πρόσφατες αλληλεπιδράσεις της εταιρείας με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA). Κατά τη διάρκεια της συνεδρίας, η Capricor στοχεύει να παρέχει ενημερώσεις σχετικά με τον κύριο υποψήφιο προϊόν της, το deramiocel (CAP-1002), το οποίο βρίσκεται επί του παρόντος στη Φάση 3 κλινικής ανάπτυξης για τη θεραπεία της DMD.
Το deramiocel είναι μια αλλογενής κυτταρική θεραπεία καρδιακής προέλευσης που έχει δείξει ανοσορυθμιστικές, αντιινωτικές και αναγεννητικές ιδιότητες σε προκλινικές και κλινικές μελέτες, καθιστώντας το μια δυνητικά σημαντική θεραπεία για δυστροφινοπάθειες και καρδιακές παθήσεις.
Η Capricor αναπτύσσει επίσης θεραπείες με βάση τα εξωσώματα μέσω της ιδιόκτητης πλατφόρμας StealthX™, η οποία βρίσκεται ακόμη στην προκλινική φάση. Αυτές οι θεραπείες διερευνώνται για μια σειρά εφαρμογών, συμπεριλαμβανομένης της εμβολιολογίας και της στοχευμένης χορήγησης διαφόρων θεραπευτικών παραγόντων.
Το διαδικτυακό σεμινάριο θα είναι προσβάσιμο μέσω τηλεδιάσκεψης ή μέσω ζωντανής μετάδοσης στον ιστότοπο της εταιρείας, με διαθέσιμη επανάληψη μετά την ολοκλήρωση της εκδήλωσης.
Η Capricor έχει μια αποκλειστική συμφωνία με τη Nippon Shinyaku Co., Ltd. για την εμπορευματοποίηση και διανομή του deramiocel στις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ιαπωνία, με την προϋπόθεση της ρυθμιστικής έγκρισης. Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι το deramiocel είναι ένα Ερευνητικό Νέο Φάρμακο και δεν έχει εγκριθεί για καμία ένδειξη. Ομοίως, κανένας από τους υποψήφιους της Capricor με βάση τα εξωσώματα δεν έχει λάβει έγκριση για κλινική έρευνα.
Αυτή η ενημέρωση βασίζεται σε δελτίο τύπου της Capricor Therapeutics. Η εταιρεία συνεχίζει να εργάζεται για την επίτευξη ρυθμιστικών ορόσημων και την προώθηση των θεραπευτικών υποψηφίων της.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Capricor Therapeutics έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στον βιοφαρμακευτικό τομέα. Η εταιρεία διατήρησε την αξιολόγηση Αγοράς από την H.C. Wainwright και είδε την τιμή-στόχο της να αναβαθμίζεται στα 15$ από την Oppenheimer, μετά την ανακοίνωση μιας διευρυμένης συνεργασίας με τη Nippon Shinyaku. Αυτή η συνεργασία στοχεύει στην εμπορευματοποίηση και διανομή του κύριου υποψήφιου προϊόντος της Capricor, του deramiocel, στην Ευρώπη, μια θεραπεία για τη μυϊκή δυστροφία Duchenne.
Σύμφωνα με τους όρους της συμφωνίας, η Capricor πρόκειται να λάβει μια προκαταβολή 20 εκατομμυρίων δολαρίων, με τη δυνατότητα να κερδίσει έως και 715 εκατομμύρια δολάρια επιπλέον σε ορόσημα ανάπτυξης και πωλήσεων. Η Nippon Shinyaku έχει επίσης δεσμευτεί να αγοράσει κοινές μετοχές της Capricor αξίας περίπου 15 εκατομμυρίων δολαρίων.
Παρά την αναφορά καθαρής ζημίας περίπου 11 εκατομμυρίων δολαρίων για το δεύτερο τρίμηνο του 2024, η εταιρεία δημιούργησε έσοδα περίπου 4 εκατομμυρίων δολαρίων και διατηρεί μια ισχυρή ταμειακή θέση 29,5 εκατομμυρίων δολαρίων. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τη συνεχιζόμενη πρόοδο της Capricor και τον πιθανό αντίκτυπο του υποψήφιου προϊόντος της, του deramiocel.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Στο πλαίσιο των πρόσφατων εξελίξεων της Capricor Therapeutics και του επερχόμενου διαδικτυακού σεμιναρίου για επενδυτές, είναι σκόπιμο να εξετάσουμε την οικονομική υγεία και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Capricor έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 178,45 εκατομμυρίων δολαρίων. Παρά τη σημαντική αύξηση των εσόδων της εταιρείας κατά 187,15% τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Capricor αντιμετωπίζει αρνητικά περιθώρια μικτού κέρδους (-37,73%) κατά την ίδια περίοδο.
Η μετοχή της εταιρείας έχει παρουσιάσει αξιοσημείωτη μεταβλητότητα, όπως αποδεικνύεται από την απόδοση 14,51% την τελευταία εβδομάδα. Αυτό θα μπορούσε να είναι ένας δείκτης επενδυτικής αισιοδοξίας σχετικά με τις πρόσφατες αλληλεπιδράσεις με τον FDA ή άλλα νέα που αφορούν την εταιρεία. Ωστόσο, μια συμβουλή του InvestingPro επισημαίνει ότι η Capricor διαπραγματεύεται σε υψηλό πολλαπλάσιο Τιμής / Λογιστικής Αξίας 15,51, γεγονός που θα μπορούσε να υποδηλώνει ότι η μετοχή τιμολογείται αισιόδοξα σε σχέση με τη λογιστική της αξία.
Το InvestingPro παρέχει επίσης μια προειδοποιητική συμβουλή, σημειώνοντας ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος και έχουν αναθεωρήσει προς τα κάτω τις προσδοκίες τους για τα κέρδη για την επερχόμενη περίοδο. Αυτό συνάδει με το γεγονός ότι η Capricor δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Οι υποψήφιοι επενδυτές θα πρέπει να γνωρίζουν αυτές τις δυναμικές καθώς συντονίζονται στο διαδικτυακό σεμινάριο για ενημερώσεις σχετικά με το πρόγραμμα DMD της Capricor και τη ρυθμιστική πρόοδο.
Για όσους αναζητούν πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές για την Capricor, στις οποίες μπορείτε να έχετε πρόσβαση μέσω της ειδικής σελίδας για την εταιρεία στο https://gr.investing.com/pro/CAPR.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης