Η Cidara Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CDTX) ανακοίνωσε την έναρξη της δοκιμής Φάσης 2b NAVIGATE για το CD388, ένα φάρμακο σχεδιασμένο για την προφύλαξη από τη γρίπη πριν από την έκθεση. Η δοκιμή περιλαμβάνει 5.000 υγιείς, μη εμβολιασμένους ενήλικες που δεν διατρέχουν κίνδυνο επιπλοκών από τη γρίπη και θα διεξαχθεί σε διάφορες τοποθεσίες στις ΗΠΑ και το Ηνωμένο Βασίλειο.
Οι συμμετέχοντες θα λάβουν μία μόνο δόση είτε CD388 είτε εικονικού φαρμάκου στην αρχή της περιόδου γρίπης και θα παρακολουθούνται καθ' όλη τη διάρκεια για την καταγραφή της συχνότητας εμφάνισης εργαστηριακά και κλινικά επιβεβαιωμένων κρουσμάτων γρίπης. Το CD388, το οποίο δεν είναι εμβόλιο, λειτουργεί ως μικρομοριακός αναστολέας μακράς δράσης και αναμένεται να είναι αποτελεσματικό ανεξάρτητα από την ανοσολογική κατάσταση. Έχει δείξει δυνατότητα πρόληψης της μόλυνσης τόσο από εποχικά όσο και από πανδημικά στελέχη γρίπης Α και Β.
Ο Jeffrey Stein, Ph.D., πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Cidara, τόνισε την ανάγκη για αποτελεσματικές νέες επιλογές για την πρόληψη της γρίπης, ιδιαίτερα για εκείνους που δεν ανταποκρίνονται καλά στα εποχικά εμβόλια γρίπης. Η μελέτη NAVIGATE στοχεύει στην παροχή αποδείξεων για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του CD388.
Το CD388 χρησιμοποιεί την ιδιόκτητη πλατφόρμα Cloudbreak® της Cidara για τη δημιουργία συζεύξεων φαρμάκου-Fc (DFCs), οι οποίες δεν είναι εμβόλια ή μονοκλωνικά αντισώματα αλλά έχουν σχεδιαστεί για να προσφέρουν μακροχρόνια προστασία με μία μόνο χορήγηση. Το φάρμακο έλαβε τον χαρακτηρισμό Fast Track από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) τον Ιούνιο του 2023, και η έναρξη της δοκιμής αποτελεί σημαντικό ορόσημο για την εταιρεία.
Η Cidara Therapeutics επικεντρώνεται στην ανάπτυξη νέων DFCs για διάφορες εφαρμογές, συμπεριλαμβανομένης της ογκολογίας. Με έδρα το Σαν Ντιέγκο της Καλιφόρνια, η εταιρεία συνεχίζει να διερευνά τις δυνατότητες της πλατφόρμας Cloudbreak® για τη βελτίωση της φροντίδας των ασθενών.
Αυτό το ειδησεογραφικό άρθρο βασίζεται σε δελτίο τύπου της Cidara Therapeutics, Inc. Οι πληροφορίες που παρέχονται έχουν σκοπό να προσφέρουν μια πραγματική αναφορά σχετικά με την έναρξη της δοκιμής NAVIGATE για το CD388 και τις πιθανές επιπτώσεις της στην πρόληψη της γρίπης.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Cidara Therapeutics, μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, ξεκίνησε μια δοκιμή Φάσης 2b γνωστή ως μελέτη NAVIGATE για το ερευνητικό της φάρμακο CD388, με στόχο την προφύλαξη από τη γρίπη. Παράλληλα, η εταιρεία ανακοίνωσε μείωση του εργατικού δυναμικού κατά 30% για να επικεντρώσει τους πόρους στην ανάπτυξη του CD388. Η αναδιάρθρωση, η οποία αναμένεται να ολοκληρωθεί έως τον Νοέμβριο του 2024, θα κοστίσει στην εταιρεία περίπου 1,2 εκατομμύρια δολάρια σε αποζημιώσεις και σχετικές παροχές.
Η Cidara Therapeutics διόρισε επίσης τον Jim Beitel ως νέο Chief Business Officer, μετά από αναβάθμιση της αξιολόγησης των μετοχών από Ουδέτερη σε Αγορά από την H.C. Wainwright, αντανακλώντας την εμπιστοσύνη στην πλατφόρμα Cloudbreak της εταιρείας και το πρόγραμμα CD388. Επιπλέον, η εταιρεία αύξησε τις εγκεκριμένες μετοχές κοινών μετοχών από 20 εκατομμύρια σε 50 εκατομμύρια, παρέχοντας μεγαλύτερη οικονομική ευελιξία, μια κίνηση που εγκρίθηκε κατά την Ετήσια Συνέλευση των Μετόχων.
Σε στρατηγικές αλλαγές, η Cidara Therapeutics πούλησε το πρόγραμμα rezafungin στη Mundipharma και επανέκτησε το πρόγραμμα γρίπης έτοιμο για τη Φάση 2b από την Johnson & Johnson, ακολουθούμενο από μια συμφωνία ιδιωτικής επένδυσης σε δημόσια μετοχικά κεφάλαια ύψους 240 εκατομμυρίων δολαρίων. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τις συνεχιζόμενες προσπάθειες της εταιρείας να προωθήσει τις κλινικές και προκλινικές της πρωτοβουλίες.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Cidara Therapeutics (NASDAQ: CDTX) ξεκινά τη δοκιμή Φάσης 2b NAVIGATE για το CD388, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Cidara έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 79,32 εκατομμυρίων δολαρίων. Ο δείκτης τιμής προς λογιστική αξία της εταιρείας, για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024, ανέρχεται σε 0,61, γεγονός που θα μπορούσε να υποδηλώνει ότι η μετοχή της εταιρείας είναι πιθανώς υποτιμημένη σε σχέση με τα περιουσιακά της στοιχεία. Αυτό θα μπορούσε να ενδιαφέρει τους επενδυτές που προσανατολίζονται στην αξία.
Ωστόσο, τα οικονομικά στοιχεία δείχνουν επίσης προκλήσεις, με αρνητική αύξηση εσόδων -13,72% κατά την ίδια περίοδο, γεγονός που υποδηλώνει συρρίκνωση της επιχειρηματικής κλίμακας της εταιρείας. Επιπλέον, το μικτό περιθώριο κέρδους αναφέρθηκε στο -19,29%, υπογραμμίζοντας τις δυσκολίες κερδοφορίας σε θεμελιώδες επιχειρηματικό επίπεδο. Αυτές οι μετρήσεις μπορεί να εγείρουν ανησυχίες σχετικά με την βραχυπρόθεσμη οικονομική πορεία της εταιρείας.
Από την άποψη των InvestingPro Tips, δύο κρίσιμες πληροφορίες ξεχωρίζουν για την Cidara Therapeutics. Πρώτον, η εταιρεία διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που μπορεί να παρέχει κάποια οικονομική ευελιξία και ανθεκτικότητα. Αυτό είναι ένα θετικό σημάδι για τους ενδιαφερόμενους που αναζητούν σταθερότητα στην οικονομική δομή της εταιρείας. Δεύτερον, η εταιρεία καίει γρήγορα τα μετρητά της, γεγονός που αποτελεί κρίσιμο παράγοντα για τους επενδυτές, καθώς μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα της εταιρείας να χρηματοδοτήσει τις τρέχουσες δοκιμές και λειτουργίες χωρίς να αναζητήσει πρόσθετα κεφάλαια.
Για μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, υπάρχουν 10 επιπλέον InvestingPro Tips διαθέσιμα για την Cidara Therapeutics στη διεύθυνση https://gr.investing.com/pro/CDTX, τα οποία μπορούν να παρέχουν στους επενδυτές μια πιο λεπτομερή κατανόηση της οικονομικής υγείας και των προοπτικών της εταιρείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης