Τη Δευτέρα, η BMO Capital Markets διατήρησε την αξιολόγηση Market Perform για τις μετοχές της Bristol-Myers Squibb Co. (NYSE:BMY) με σταθερή τιμή-στόχο τα 48,00€. Το ενδιαφέρον των επενδυτών επικεντρώνεται στην επικείμενη απόφαση του Food and Drug Administration (FDA) σχετικά με το KarXT, μια θεραπεία που αναπτύχθηκε από την Bristol-Myers. Η ημερομηνία του Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) έχει οριστεί για τις 26.09.2023, και οι συμμετέχοντες στην αγορά παρακολουθούν στενά το αποτέλεσμα.
Το βασικό σημείο ενδιαφέροντος είναι αν ο FDA θα απαιτήσει προειδοποίηση μαύρου κουτιού (BBW) για το KarXT, κάτι που είναι συνηθισμένο για τα αντιψυχωσικά φάρμακα λόγω του αυξημένου κινδύνου θανάτου σε ηλικιωμένους ασθενείς. Η απουσία μιας τέτοιας προειδοποίησης θα μπορούσε να είναι ευεργετική για την υποδοχή του φαρμάκου στην αγορά. Οι αναλυτές πιστεύουν ότι εάν το KarXT μπορέσει να αποφύγει το BBW και να αποδείξει την έλλειψη μεταβολικών παρενεργειών, θα μπορούσε να ξεχωρίσει στην κατηγορία του, ιδιαίτερα για τον μηχανισμό δράσης του (MOA) μέσω των υποδοχέων M1/M4.
Οι αναλυτές της αγοράς σημείωσαν ότι η έγκριση του KarXT πιθανότατα έχει ήδη ενσωματωθεί στην τρέχουσα τιμή της μετοχής της Bristol-Myers. Ωστόσο, υπάρχει πιθανότητα ανοδικής πορείας 2-3% εάν το φάρμακο λάβει ευνοϊκή ετικέτα χωρίς το BBW. Αυτό θα ήταν σημαντικό όχι μόνο για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας (SZ) αλλά και για την ψύχωση του Alzheimer, όπου το KarXT θα μπορούσε να προσφέρει πρόσθετα οφέλη.
Η αναμονή για την απόφαση του FDA είναι μεγάλη, καθώς θα μπορούσε να επηρεάσει τη θέση της Bristol-Myers στην αγορά αντιψυχωσικών φαρμάκων. Η αποτελεσματικότητα της κυκλοφορίας του KarXT και η διαφοροποίησή του από άλλες θεραπείες λόγω του MOA του θα μπορούσαν να παίξουν καθοριστικό ρόλο στη μελλοντική ανάπτυξη της εταιρείας. Η αγορά αναμένει τώρα το τέλος Σεπτεμβρίου για διευκρινίσεις σχετικά με τη στάση του FDA και τον πιθανό αντίκτυπο στη μετοχή της Bristol-Myers.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Bristol Myers Squibb ανέφερε σημαντικά βήματα στη θεραπεία της πολλαπλής σκλήρυνσης (MS) με διατηρούμενες μειώσεις στην απώλεια όγκου εγκεφάλου σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Zeposia, σύμφωνα με νέα δεδομένα από τη δοκιμή Φάσης 3 DAYBREAK.
Παράλληλα, η Goldman Sachs και η Jefferies διατήρησαν τις αξιολογήσεις Buy και Hold για την εταιρεία, αντίστοιχα, μετά από ενθαρρυντικές ενημερώσεις σχετικά με το ογκολογικό χαρτοφυλάκιό της και μια θετική προοπτική για τον αναστολέα του παράγοντα XIa της εταιρείας, το milvexian. Η Zenas BioPharma, που υποστηρίζεται από την Bristol Myers Squibb μεταξύ άλλων επενδυτών, έχει ξεκινήσει τη διαδικασία για μια αρχική δημόσια προσφορά στις ΗΠΑ.
Ο U.S. Food and Drug Administration εξετάζει το Opdivo της Bristol Myers Squibb σε συνδυασμό με το Yervoy για τη θεραπεία του μη εγχειρήσιμου ηπατοκυτταρικού καρκινώματος, ενώ η εταιρεία ζητά επίσης έγκριση από τον European Medicines Agency για την επέκταση της χρήσης του Breyanzi σε ορισμένους ασθενείς με οζώδες λέμφωμα.
Τέλος, το αντιπηκτικό φάρμακο της εταιρείας, το Eliquis, έχει επιλεγεί από τη διοίκηση Biden για διαπραγματεύσεις τιμών με το πρόγραμμα υγείας Medicare. Αυτές είναι πρόσφατες εξελίξεις στις συνεχιζόμενες δραστηριότητες της Bristol Myers Squibb στη φαρμακευτική βιομηχανία.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης