BRIDGEWATER, N.J. - Η Amneal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:AMRX) ανακοίνωσε το λανσάρισμα του CREXONT® (καρβιδόπα και λεβοντόπα) σε κάψουλες παρατεταμένης αποδέσμευσης, μια νέα θεραπεία για τη νόσο του Πάρκινσον που είναι πλέον διαθέσιμη στα φαρμακεία των ΗΠΑ. Το φάρμακο προσφέρει μια νέα από του στόματος σύνθεση που συνδυάζει κοκκία άμεσης αποδέσμευσης και σφαιρίδια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σχεδιασμένη να παρέχει στους ασθενείς μεγαλύτερες περιόδους ελέγχου των συμπτωμάτων, γνωστές ως "Καλός Χρόνος Δράσης", με λιγότερο συχνή δοσολογία.
Από σήμερα, οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης μπορούν να προγραμματίσουν ραντεβού με τους εκπροσώπους πωλήσεων της Amneal για να συζητήσουν για το CREXONT και να λάβουν δείγματα. Η Amneal προσφέρει επίσης ένα πρόγραμμα εξοικονόμησης που μπορεί να μειώσει τη συμμετοχή για τους επιλέξιμους εμπορικά ασφαλισμένους ασθενείς στα 25€. Για τους ασθενείς που χρειάζονται πρόσθετη βοήθεια, το Πρόγραμμα Βοήθειας Ασθενών της Amneal και η υπηρεσία CoverMyMeds® είναι διαθέσιμα για να διευκολύνουν την πρόσβαση στο φάρμακο.
Σε συνδυασμό με το λανσάρισμα, η Amneal θα φιλοξενήσει ένα συμπόσιο και θα παρουσιάσει επιστημονικά δεδομένα στο Διεθνές Συνέδριο για τη Νόσο του Πάρκινσον και τις Διαταραχές Κίνησης στη Φιλαδέλφεια, PA, από τις 27 Σεπτεμβρίου έως την 1η Οκτωβρίου 2024. Ο Δρ. Robert Hauser, ο κύριος ερευνητής για το CREXONT, θα παρουσιάσει το φάρμακο σε ένα συμπόσιο στις 27 Σεπτεμβρίου, και περαιτέρω δεδομένα θα παρουσιαστούν στις 29 Σεπτεμβρίου, συμπεριλαμβανομένης μιας ανάλυσης των δεδομένων ημερολογίου των ασθενών σχετικά με τις κινητικές καταστάσεις κατά την αφύπνιση.
Η σύνθεση και οι δοσολογικές ισχύες του CREXONT διαφέρουν από το RYTARY® (καρβιδόπα και λεβοντόπα) σε κάψουλες παρατεταμένης αποδέσμευσης, το οποίο εγκρίθηκε από τον FDA των ΗΠΑ το 2015. Το νέο φάρμακο ενδείκνυται για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον και σχετικών καταστάσεων και διατίθεται μόνο με ιατρική συνταγή. Ωστόσο, συνιστάται στους ασθενείς να μην λαμβάνουν το CREXONT με ορισμένα αντικαταθλιπτικά γνωστά ως μη εκλεκτικοί αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAO) και να αποφεύγουν δραστηριότητες που απαιτούν εγρήγορση μέχρι να γνωρίζουν πώς τους επηρεάζει το φάρμακο.
Η νόσος του Πάρκινσον είναι η ταχύτερα αναπτυσσόμενη νευρολογική διαταραχή παγκοσμίως, με εκτιμώμενο 1 εκατομμύριο διαγνωσμένους ανθρώπους στις ΗΠΑ. Είναι μια προοδευτική διαταραχή που επηρεάζει την κίνηση και χαρακτηρίζεται από συμπτώματα όπως βραδύτητα κίνησης, δυσκαμψία και διαταραγμένη ισορροπία.
Αυτό το λανσάρισμα αποτελεί μια προσθήκη στο χαρτοφυλάκιο της Amneal, το οποίο περιλαμβάνει πάνω από 280 γενόσημα και εξειδικευμένα φαρμακευτικά προϊόντα. Οι πληροφορίες σχετικά με τη διαθεσιμότητα του CREXONT και το επερχόμενο συμπόσιο βασίζονται σε δελτίο τύπου της Amneal Pharmaceuticals, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Amneal Pharmaceuticals έχει σημειώσει σημαντική ανάπτυξη, που υπογραμμίζεται από μια αύξηση των εσόδων του δεύτερου τριμήνου στα 702 εκατομμύρια €, μια αύξηση 17%. Αυτή η ισχυρή απόδοση οδήγησε σε αναθεώρηση προς τα πάνω των προβλέψεων για ολόκληρο το έτος 2024. Η επιτυχία της εταιρείας έχει αποδοθεί στη στρατηγική της εστίαση στα σύνθετα γενόσημα και τα βιοομοειδή. Η JPMorgan πρόσφατα αναβάθμισε τη μετοχή της Amneal από Υποβάρυνση σε Ουδέτερη, τονίζοντας τον επιχειρηματικό μετασχηματισμό της εταιρείας και τον αναμενόμενο σύνθετο ετήσιο ρυθμό ανάπτυξης (CAGR) 9% από το 2024 έως το 2028.
Η Amneal έλαβε έγκριση από τον FDA για το BORUZU, ένα νέο ογκολογικό φάρμακο σχεδιασμένο για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος και του λεμφώματος μανδύα. Αυτό σηματοδοτεί μια σημαντική επέκταση του χαρτοφυλακίου επώνυμων ενέσιμων ογκολογικών φαρμάκων τους. Επιπλέον, η εταιρεία έλαβε έγκριση από τον FDA για το γενόσημο προποφόλης, αντιμετωπίζοντας τη χρόνια έλλειψη αυτού του απαραίτητου αναισθητικού.
Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις αποτελούν μέρος της δέσμευσης της Amneal για ανάπτυξη και επέκταση της αγοράς. Τα έσοδα από εξειδικευμένα προϊόντα της εταιρείας προβλέπεται να ξεπεράσουν τα 500 εκατομμύρια € μέχρι το 2027, ενισχυμένα από την έγκριση ενός νέου φαρμάκου για τη νόσο του Πάρκινσον, το CREXONT. Επιπλέον, η Amneal επεκτείνεται διεθνώς, αναμένοντας έσοδα 50 εκατομμυρίων € έως 100 εκατομμυρίων € μέχρι το 2027, και σχεδιάζει να λανσάρει πέντε επιπλέον βιοομοειδή προϊόντα μεταξύ 2025 και 2027.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Amneal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:AMRX) λανσάρει το CREXONT® για τη νόσο του Πάρκινσον, η οικονομική υγεία και η απόδοση της εταιρείας στην αγορά είναι ουσιώδεις για τους επενδυτές που παρακολουθούν το δυναμικό ανάπτυξής της. Σύμφωνα με πρόσφατα δεδομένα από το InvestingPro, η Amneal έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 2,69 δισεκατομμυρίων €, αναδεικνύοντας το σημαντικό μέγεθός της στη φαρμακευτική βιομηχανία. Τα έσοδα της εταιρείας έχουν αυξηθεί κατά 12,37% τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024, υποδεικνύοντας μια θετική πορεία στην οικονομική της απόδοση. Επιπλέον, το περιθώριο μικτού κέρδους ανέρχεται σε ένα υγιές 37,15%, γεγονός που υποδηλώνει ότι η Amneal διαχειρίζεται αποτελεσματικά το κόστος παραγωγής της και διατηρεί την κερδοφορία των προϊόντων της.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι οι αναλυτές αναμένουν αύξηση των καθαρών εσόδων της Amneal φέτος, κάτι που θα μπορούσε να ενισχυθεί από τα νέα λανσαρίσματα προϊόντων όπως το CREXONT. Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι τρεις αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα κάτω τις προβλέψεις κερδών για την επερχόμενη περίοδο. Αυτό θα μπορούσε να σηματοδοτήσει προσοχή για τους επενδυτές που βασίζονται στην αύξηση των κερδών ως βασικό δείκτη. Για όσους εξετάζουν τη μακροπρόθεσμη απόδοση, η Amneal έχει προσφέρει ισχυρή απόδοση τον τελευταίο χρόνο, με τη συνολική απόδοση τιμής να φτάνει το 107,64%.
Οι επενδυτές που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση της απόδοσης και των προοπτικών της Amneal μπορούν να βρουν πρόσθετα ΙnvestingPro Tips στο προφίλ της εταιρείας, το οποίο περιλαμβάνει πληροφορίες για την αποτίμηση, την κερδοφορία και τις τάσεις απόδοσης των μετοχών. Με συνολικά 11 InvestingPro Tips διαθέσιμα, τα άτομα μπορούν να αποκτήσουν μια ολοκληρωμένη κατανόηση των παραγόντων που μπορεί να επηρεάσουν το μέλλον της Amneal στην ανταγωνιστική φαρμακευτική αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης