TEL AVIV - Η SciSparc Ltd. (NASDAQ: SPRC), μια φαρμακευτική εταιρεία που ειδικεύεται σε θεραπείες του κεντρικού νευρικού συστήματος, έλαβε έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για να προχωρήσει σε κλινικές δοκιμές Φάσης IIb για το υποψήφιο φάρμακό της SCI-110, που προορίζεται για τη θεραπεία ενηλίκων με Σύνδρομο Tourette (TS). Αυτή η εξέλιξη ακολουθεί την αίτηση Investigational New Drug (IND) της εταιρείας που υποβλήθηκε στις 23 Αυγούστου 2024.
Οι επερχόμενες δοκιμές θα αξιολογήσουν την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ανεκτικότητα του SCI-110 μέσω μιας τυχαιοποιημένης, διπλά τυφλής μελέτης που περιλαμβάνει αναλογία 1:1 του φαρμάκου και ενός αντίστοιχου εικονικού φαρμάκου. Ο κύριος στόχος είναι η μέτρηση της αλλαγής στη σοβαρότητα των τικ χρησιμοποιώντας την Κλίμακα Σοβαρότητας Τικ Yale Global στις εβδομάδες 12 και 26 σε σύγκριση με την αρχική τιμή. Επιπλέον, η δοκιμή θα αξιολογήσει τη συχνότητα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών τόσο στην ομάδα του φαρμάκου όσο και στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Οι δοκιμές πρόκειται να πραγματοποιηθούν σε τρία παγκόσμια κέντρα αριστείας, συμπεριλαμβανομένου του Yale Child Study Center στην Ιατρική Σχολή του Yale, της Ιατρικής Σχολής του Ανόβερου στη Γερμανία και του Ιατρικού Κέντρου Sourasky του Τελ Αβίβ στο Ισραήλ. Έχουν εξασφαλιστεί εγκρίσεις από το Institutional Review Board σε όλες τις τοποθεσίες.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της SciSparc, Oz Adler, εξέφρασε τον ενθουσιασμό του για την επίτευξη αυτού του ορόσημου με το SCI-110, τονίζοντας τη δέσμευση της εταιρείας να παρέχει καινοτόμες θεραπείες για διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος. Η ταχεία έγκριση του FDA και τα θετικά αποτελέσματα από την προηγούμενη δοκιμή Φάσης IIa ενισχύουν την πεποίθηση της εταιρείας στο δυναμικό του SCI-110 ως ασφαλούς και αποτελεσματικής θεραπείας για το TS.
Η SciSparc, γνωστή για την εστίασή της στα φαρμακευτικά προϊόντα με βάση τα κανναβινοειδή, αναπτύσσει επίσης θεραπείες για τη νόσο Alzheimer, την ταραχή, τη Διαταραχή του Φάσματος του Αυτισμού (ASD) και το status epilepticus. Η εταιρεία διατηρεί ελέγχουσα συμμετοχή σε μια θυγατρική που πωλεί προϊόντα ελαίου σπόρων κάνναβης στο Amazon Marketplace.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της SciSparc Ltd. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι τα ιστορικά αποτελέσματα από επιστημονικές έρευνες και κλινικές δοκιμές δεν εγγυώνται μελλοντικά αποτελέσματα. Οι μελλοντικές δηλώσεις της SciSparc υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τα πραγματικά αποτελέσματα, την απόδοση ή τα επιτεύγματα της εταιρείας.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η SciSparc Ltd. έχει σημειώσει αρκετά σημαντικά βήματα στις δραστηριότητές της. Η φαρμακευτική εταιρεία έχει προχωρήσει την κλινική δοκιμή φάσης IIb για το SCI-110, ένα υποψήφιο φάρμακο που στοχεύει στη θεραπεία του Συνδρόμου Tourette. Η δοκιμή θα αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ανεκτικότητα του φαρμάκου σε ενήλικες συμμετέχοντες.
Παράλληλα, η SciSparc έχει επεκτείνει ένα πρόσθετο ενδιάμεσο δάνειο ύψους 1,85 εκατομμυρίων δολαρίων στην AutoMax Motors Ltd., εξαλείφοντας την ανάγκη για προηγουμένως συμφωνημένη χρηματοδότηση κλεισίματος στο σχέδιο συγχώνευσης μεταξύ των δύο οντοτήτων. Η εταιρεία έχει επίσης υπογράψει μια αποκλειστική συμφωνία αδειοδότησης διπλώματος ευρεσιτεχνίας με την Polyrizon Ltd. για την εξωτερική αδειοδότηση του προγράμματος SCI-160, που στοχεύει στη θεραπεία του πόνου.
Επιπλέον, η SciSparc έχει ξεκινήσει μια κλινική δοκιμή για τη δική της θεραπεία SCI-210, που στοχεύει στη θεραπεία συμπτωμάτων της διαταραχής του φάσματος του αυτισμού σε παιδιά. Η εταιρεία ανακοίνωσε επίσης τον διορισμό του Καθηγητή Nir Peled, ενός διακεκριμένου ογκολόγου, στο επιστημονικό συμβουλευτικό συμβούλιο της εταιρείας εστιασμένης στον καρκίνο, MitoCareX Bio Ltd. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις στις δραστηριότητες της SciSparc.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η SciSparc Ltd. (NASDAQ: SPRC) προχωρά τις κλινικές δοκιμές της για το SCI-110, ένα υποψήφιο φάρμακο για το Σύνδρομο Tourette, τα οικονομικά στοιχεία και η απόδοση της εταιρείας στην αγορά παρέχουν πρόσθετο πλαίσιο για τους επενδυτές. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η SciSparc έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 0,86 εκατομμυρίων δολαρίων, που αντικατοπτρίζει την τρέχουσα αποτίμηση της εταιρείας στην αγορά. Αξιοσημείωτο είναι ότι ο δείκτης Τιμή / Λογιστική Αξία της εταιρείας, για τους τελευταίους δώδεκα μήνες που έληξαν το Q4 2023, είναι χαμηλός στο 0,11, υποδηλώνοντας ότι η μετοχή μπορεί να είναι υποτιμημένη σε σύγκριση με την καθαρή αξία των περιουσιακών στοιχείων της εταιρείας.
Επιπλέον, ενώ η SciSparc έχει σημειώσει σημαντική αύξηση εσόδων κατά 113,73% τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το Q4 2023, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η τριμηνιαία αύξηση εσόδων για την ίδια περίοδο έδειξε μείωση κατά 32,67%. Αυτή η διαφορά υπογραμμίζει τη μεταβλητότητα στις ροές εσόδων της εταιρείας, που θα μπορούσε να είναι ένας παράγοντας που πρέπει να λάβουν υπόψη οι πιθανοί επενδυτές. Επιπλέον, η τιμή της μετοχής της εταιρείας έχει δεχθεί πίεση, διαπραγματευόμενη κοντά στο χαμηλό 52 εβδομάδων και σημειώνοντας σημαντική μείωση της συνολικής απόδοσης τιμής κατά 93,38% τον τελευταίο χρόνο.
Τα InvestingPro Tips για την SciSparc αποκαλύπτουν ένα μείγμα πιθανών δυνατών σημείων και ανησυχιών. Η εταιρεία διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, που είναι ένας θετικός δείκτης οικονομικής σταθερότητας. Ωστόσο, οι αναλυτές προβλέπουν μείωση των πωλήσεων για το τρέχον έτος, που θα μπορούσε να επηρεάσει την οικονομική ανάπτυξη της εταιρείας. Για όσους ενδιαφέρονται για βαθύτερη ανάλυση, υπάρχουν πρόσθετα InvestingPro Tips διαθέσιμα στο https://gr.investing.com/pro/SPRC, που θα μπορούσαν να παρέχουν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την οικονομική υγεία και τις προσδοκίες της αγοράς για την SciSparc.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης