SAN DIEGO - Η ARS Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SPRY), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, ανακοίνωσε τη διαθεσιμότητα του neffy® (ρινικό σπρέι επινεφρίνης) με συνταγή σε όλες τις Ηνωμένες Πολιτείες. Ο FDA ενέκρινε το neffy 2 mg τον προηγούμενο μήνα για τη θεραπεία Αλλεργικών Αντιδράσεων Τύπου Ι, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας, σε άτομα άνω των 30 kg (66 lbs.).
Μέσω του neffyConnect και σε συνεργασία με την BlinkRx, ένα διαδικτυακό φαρμακείο, οι επιλέξιμοι ασφαλισμένοι ασθενείς μπορούν να αποκτήσουν δύο συσκευές neffy μίας χρήσης με συμμετοχή 25€. Για όσους δεν έχουν ασφάλιση ή των οποίων τα ασφαλιστικά προγράμματα δεν καλύπτουν το neffy, η εταιρεία προσφέρει τιμή μετρητοίς 199€ για δύο συσκευές. Οι ασθενείς που πληρούν τις προϋποθέσεις για το Πρόγραμμα Βοήθειας Ασθενών της ARS μπορούν να λάβουν το neffy δωρεάν.
Τα εθνικά φαρμακεία λιανικής θα διαθέτουν το neffy, και οι ασθενείς μπορούν να κατεβάσουν μια κάρτα εξοικονόμησης συμμετοχής 25€ από το neffy.com. Η εταιρεία παρέχει επίσης δωρεάν θήκες μεταφοράς για τις συσκευές.
Το neffy αποτελεί την πρώτη επιλογή θεραπείας με επινεφρίνη χωρίς βελόνα για σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις. Σύμφωνα με τον Eric Karas, επικεφαλής εμπορικό στέλεχος της ARS Pharmaceuticals, η κυκλοφορία σηματοδοτεί μια σημαντική εξέλιξη τόσο για την εταιρεία όσο και για την κοινότητα των ατόμων με σοβαρές αλλεργίες.
Ο Δρ. Carlos Camargo του Massachusetts General Hospital και της Ιατρικής Σχολής του Harvard έχει υποστηρίξει τη νέα θεραπεία, σημειώνοντας τη δυνατότητά της να βελτιώσει τα κλινικά αποτελέσματα και να μειώσει τις επισκέψεις στα επείγοντα λόγω της ευκολίας χρήσης της σε σύγκριση με τους παραδοσιακούς αυτο-εγχυτήρες επινεφρίνης.
Η ARS Pharmaceuticals στοχεύει στη διεύρυνση της πρόσβασης στο neffy διεθνώς, με το EURneffy (η εμπορική ονομασία του neffy στην ΕΕ) να αναμένεται να είναι διαθέσιμο σε ορισμένα κράτη μέλη της ΕΕ έως το τέταρτο τρίμηνο του 2024 μετά την έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής. Επιπλέον, η εταιρεία έχει υποβάλει συμπληρωματική Αίτηση Νέου Φαρμάκου στον FDA για το neffy 1 mg, με στόχο παιδιατρικούς ασθενείς που ζυγίζουν 15 έως 30 kg (33 έως 66 lbs.).
Η εισαγωγή του neffy βασίζεται σε δελτίο τύπου της ARS Pharmaceuticals.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η ARS Pharmaceuticals έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στον ιατρικό τομέα με την έγκριση του FDA για το Neffy, μια θεραπεία επινεφρίνης χωρίς βελόνα για Αλλεργικές Αντιδράσεις Τύπου Ι. Η εταιρεία έχει επίσης υποβάλει συμπληρωματική Αίτηση Νέου Φαρμάκου για το neffy 1 mg, με στόχο την αντιμετώπιση του φόβου της βελόνας στα παιδιά. Στον οικονομικό τομέα, η Cantor Fitzgerald ξεκίνησε την κάλυψη της ARS Pharmaceuticals με αξιολόγηση Overweight, υποδεικνύοντας θετική προοπτική για το δυναμικό της εταιρείας.
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το EURneffy, το πρώτο ρινικό σπρέι αδρεναλίνης χωρίς βελόνα για επείγουσα θεραπεία σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων στην Ευρωπαϊκή Ένωση, σηματοδοτώντας ένα σημαντικό ορόσημο στη θεραπεία αλλεργιών. Τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας του προϊόντος στην Ευρώπη ισχύουν έως το 2039, και θα επωφεληθεί από οκταετή περίοδο προστασίας δεδομένων στην ΕΕ.
Αυτές είναι πρόσφατες εξελίξεις στις δραστηριότητες της εταιρείας. Η ARS Pharmaceuticals συνεχίζει να καινοτομεί στον τομέα της θεραπείας αλλεργιών, με τα προϊόντα της να λαμβάνουν θετική ανταπόκριση τόσο από τον FDA όσο και από την Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων. Οι μέτοχοι της εταιρείας εξέλεξαν τρεις διευθυντές Κατηγορίας Ι και επικύρωσαν την Ernst & Young LLP ως ανεξάρτητο ελεγκτή για το τρέχον οικονομικό έτος, ενισχύοντας περαιτέρω τη δομή διακυβέρνησης της εταιρείας.
ΙnvestingPro Tips
Η ARS Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SPRY) κάνει αίσθηση στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης με την εισαγωγή του neffy®, μιας θεραπείας επινεφρίνης χωρίς βελόνα. Καθώς η εταιρεία επεκτείνει την εμβέλειά της, οι επενδυτές και τα ενδιαφερόμενα μέρη παρακολουθούν προσεκτικά την οικονομική της υγεία και την απόδοσή της στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η SPRY έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 1,43 δισεκατομμυρίων €. Παρά τις προκλήσεις του να είσαι μια βιοφαρμακευτική εταιρεία σε μια ανταγωνιστική αγορά, η SPRY έχει επιδείξει αξιοσημείωτο ρυθμό ανάπτυξης εσόδων 128,31% τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Αυτή η ανάπτυξη υπογραμμίζεται περαιτέρω από μια τριμηνιαία αύξηση εσόδων 4900% το δεύτερο τρίμηνο του 2024.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι οι αναλυτές αναμένουν αύξηση των πωλήσεων στο τρέχον έτος, υποδεικνύοντας μια θετική προοπτική για την οικονομική πορεία της εταιρείας. Επιπλέον, η ισχυρή απόδοση της SPRY αντανακλάται στις συνολικές αποδόσεις τιμής της, με ετήσια απόδοση 272,98%, δείχνοντας σημαντική εμπιστοσύνη των επενδυτών. Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η SPRY δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με αρνητικό περιθώριο λειτουργικού εισοδήματος και δείκτη P/E -31,82, υποδηλώνοντας ότι η εταιρεία βρίσκεται ακόμη σε φάση ανάπτυξης όπου δίνει προτεραιότητα στην επέκταση και τη διείσδυση στην αγορά έναντι των άμεσων κερδών.
Για όσους ενδιαφέρονται για βαθύτερη οικονομική ανάλυση και πρόσθετα ΙnvestingPro Tips, υπάρχουν 15 επιπλέον συμβουλές διαθέσιμες που παρέχουν πληροφορίες σχετικά με τη θέση ρευστότητας της SPRY, τη διαχείριση χρέους και τους πολλαπλασιαστές αποτίμησης. Αυτές οι συμβουλές μπορούν να προσπελαστούν επισκεπτόμενοι την ειδική σελίδα InvestingPro για την ARS Pharmaceuticals, Inc. στο https://gr.investing.com/pro/SPRY.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης